FLUOROPOS göz damlası 1mg/ml 5ML
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
FLUOROPOS 1,0 mg/ml göz damlası süspansiyonu Yalnızca göz kapağının içine uygulanır.
Etken Madde
1 ml göz damlası süspansiyonunun içeriğinde 1,0 mg fluorometholon
Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür(koruyucu); sodyum klorür; sodyum dihidrojenfosfat-dihidrat; sodyum monohidrojenfosfat-dodekahidrat; polivinil alkol; polisorbat 80; hipromeloz; sodyum edetat; enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. FLUOROPOS nedir ve ne için kullanılır?
2. FLUOROPOS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLUOROPOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLUOROPOS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.FLUOROPOS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLUOROPOS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Fluorometholon veya FLUOROPOS içeriğindeki bileşenlere karşı aşın hassasiyetiniz (aleıji) varsa,
• Virüs, bakteri veya mantar kökenli göz hastalıklannda (özellikle herpes kornea superficialis, keratomiyoz, göz tüberkülozunda), kornea yaralanmalannda ve
ülserlerinde (yara), göz iç basıncındaki artışta ( glokom, kapalı veya açık açılı glokom, glokom).
FLUOROPOS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
FLUOROPOS ile tedavi esnasında, özellikle eğer tedavi 3 haftadan fazla sürüyorsa göz içi basıncı düzenli olarak göz doktoru tarafından kontrol edilmelidir.
FLUOROPOS ile tedavi esnasında lens kullanılmamalıdır.
FLUOROPOS doktor tarafından zorunlu görüldüğü durumlarda gözdeki iltihaplanmalara karşı belli yüksek göz iç basıncı durumlannda da uygun olabilir. Bu durum göz doktoru kontrolünde gerçekleştirilmelidir.
FLUOROPOS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Flerhangi bir bilgi mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız-
FLUOROPOS hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. FLUOROPOS hamileliğin devam eden dönemlerinde sadece doktorunuzun ilaç faydasımn muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız-
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız-
FLUOROPOS emzirme döneminde sadece doktorunuzun ilaç faydasımn muhtemel yan etkilerine göre daha yüksek olduğu yönündeki değerlendirmesi sonrası kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Talimatlara uygun bir biçimde uygulanmış da olsa bu ilacın görme yeteneğini dolayısıyla da trafikte tepki süresini kısa süreli olarak olumsuz yönde etkilemesi sebebiyle FLUOROPOS uygulaması sonrası taşıt kullanımından kaçınılmalıdır.
Uygulama sonrası geçici olarak alet veya makine kullanımından kaçınılmalıdır.
FLUOROPOS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür gözde tahriş meydana getirebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçımmz. Benzalkonyum klorür yumuşak lenslerde renk değişimi meydana getirebilir. Lensler uygulama öncesi çıkarılmalı ve uygulama sonrası takılmadan önce en az 15 dakika beklenmelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FLUOROPOS ile başka ilaçlar arasında etkileşim ortaya çıkmamıştır.
Uyan: Başka göz damlası veya göz merhemi kullamyorsamz, ilaçlann uygulanmalan 15 dakika arayla gerçekleştirilmelidir. Göz merhemleri daima en son olarak uygulanmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.FLUOROPOS’in saklanması
FLUOROPOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve soğuktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLUOROPOS’i kullanmayınız.
Açıldıktan sonra kullanım süresi
FLUOROPOS açıldıktan sonra sadece 4 hafta kullanılabilir.
Ruhsat sahibi: BİEM Tıbbi Cihaz ve İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan Ankara
Üretici: URSAPF1ARM, Industriestr., 66129 Saarbrücken, Te1.: +49 06805/92 92-0, Faks: +49 06805/92 92-88, Email: [email protected]
2.FLUOROPOS nedir ve ne için kullanılır?
FLUOROPOS karton kutuda 10 mİ hacimli 1 damlalık bulunan göz damlasıdır.
FLUOROPOS gözdeki iltihaplanmalarda ve belli maddelere karşı aşın hassasiyette (aleıji) kullanılır.
FLUOROPOS ön göz bölümünün bakterilerden kaynaklanmayan lokal (bölgesel) tedavisinde kullanılır.
3.FLUOROPOS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktomnuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde FLUOROPOS’u daima kullanma talimatında yer aldığı biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacımza damşımz.
Kullanmadan önce çalkalayınız.
Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe:
Günde 2 - 4 defa göz kapağının içinel damla damlatınız. İlk 24 - 48 saat içerisinde uygulama saat başı gerçekleştirilebilir.
Tedavi süresi hastalık belirtilerine bağlıdır ve doktor tarafından tespit edilmelidir. Fluorometholon içerikli ilaçlann uzun süreh kontrolsüz kullanımından her şartta kaçınılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Göz damlası genel olarak, şişe ucunun göze veya cilde temas etmesinden kaçınılarak kullanılmalıdır. Koruyucu başlığı çıkannız, başımzı hafifçe arkaya atımz, alt göz kapağım gözün üzerinden biraz kaldınmz ve şişeye hafif bir basınç uygulayarak göz kapağının içine 1 damla damlatınız. Sonra göz kapaklannızı yavaşça kapatınız. Kullandıktan sonra şişeyi sıkı bir biçimde kapatımz.
FLUOROPOS güne eşit biçimde yayılarak kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullamm: Yaşlılarda ve yetişkin hastalar arasında ayrıntılı bir güvenilirlik ve etkililik farkı saptanmamıştır.
• Özel kullamm durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer FLUOROPOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza vaya eczacınız ile konuşun.
Özel önlemlere gerek yoktur. Göze uygulanan yüksek dozlar sebebiyle zehirlenme belirtileri bilinmemektedir ve beklenmemektedir. İlacın yanlışlıkla içilmesi durumunda (örn. çocuklar tarafından) inceltmek için biraz su veya çay (Vı bardak) içilmelidir. Genelde ek önlemlere gerek yoktur. Küçük çocuklarda buna rağmen bir doktora danışılmalıdır.
FLUOROPOS ‘dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FLUOROPOS'i kullanmayı unuttuysanız
Tatbik edilmesi gereken dozun iki katım uygulamayımz ve olağan biçimde uygulamayı en kısa sürede gerçekleştiriniz. Daha sonra da yukarıda belirtilen veya doktorunuzun belirttiği döngüde/zaman aralığında uygulamaya devam ediniz.
İlacın kullanımına ilişkin başka sorularınız olması durumunda doktorunuza veya eczacımza damşımz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUOROPOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir veri bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi FLUOROPOS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
FLUOROPOS uzun süre kullanıldığında göz iç basıncında artış ve katarakt meydana gelebilir. Bu basınç artışı ilacın kullanımının bırakılması sonrası ortadan kalkar. Uzun süreh kullanımda mercekte bulanıklaşma, yaraların iyileşmesinde yavaşlama ve mevcut kornea, konjunktiva duvan inceliğinde yırtılma olasılığı artar. Bu yan etkilerin meydana gelme sıklığı hususunda bilgi mevcut değildir.
Seyrek olarak bu ilacın kullanılması sonrası gözde yanma bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.