ISOVIT 100 tablet

2.ISOVIT nedir ve ne için kullanılır?

• İSOVİT etkin madde olarak her bir tablette 100 mg izonikotinik asid hidrazid (izoniazid), 25 mg piridoksin hidroklorür (Vitamin Bö) içermektedir.

• İSOVİT, beyaz, beyazımsı renkli, kokusuz, yuvarlak, bir yüzü ortadan çentikli, bir yüzü “d” amblemli, homojen görünüşlü tabletlerdir.

• İSOVİT, 100 adet tablet ve bir adet hasta kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

• İSOVİT tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

3.ISOVIT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hastalığınızın türüne ve şiddetine göre doktorunuz dozunuzu artırabilir.

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Erişkinlerde günlük doz kg başına 5 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Bu durumda günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır, ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 15 mg/kg olarak verilebilir. Bu durumda 900 mg geçilmemelidir.

Günlük doz 500 mg’ı aşmamalıdır. İSOVIT klinik ve bakteriyolojik iyileşmeden sonra bile en az altı ay süreyle kullanılmalıdır.

Prevantif tedavi uygulananlarda:

Erişkinlere tek doz halinde günde 300 mg olarak verilir.

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

İSOVİT tabletleri çiğnemeden ya da ezmeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin 1 bardak su ile). Açken alınız (yemeklerden bir saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra).

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Aktif tüberküloz tedavisinde:

Çocuklarda günlük doz enfeksiyonun şiddetine göre kg başına 10-20 mg olarak hesaplanır ve tek doz halinde verilir. Günlük doz 300 mg’ı aşmamalıdır. Ya da haftada 2-3 kez olmak üzere 20-40 mg/kg dozda kullanılır. Bu durumda doz 400 mg’ı geçmemelidir.

Prevantif (koruyucu) tedavi uygulananlarda:

Çocuklara kg başına 10 mg (tek doz halinde günde maksimum 300 mg) olarak verilir.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Ciddi böbrek yetmezliğinde normal doz 2/3 onanında azaltılmalıdır.

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Karaciğer yetmezliği:

Doktorunuz tarafından hangi dozda kaç tablet almanız gerektiği belirtilecektir.

Eğer İSOVİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ISOVIT kullanırsanız

Gerekenden fazla İSOVİT kullandığınız takdirde, olası yan etkiler bölümünde bahsedilen etkileri yaşayabilirsiniz. Bunun yanı sıra bazı vakalarda konvülsiyonlar da kasılmalar ortaya çıkabilir.

İSOVİT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ISOVIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

ISOVIT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer tüberküloz hastalığı taşıyorsanız, tüberküloz mikrobunun çok yavaş öldüğünü dikkate almalısınız. Tüberküloz ilaçlarını kullanmaya başladıktan sonra kendinizi iyi hissediyor olsanız bile, bu durum tüm tüberküloz mikroplarının öldüğü anlamına gelmez.

İlacınızı doktorunuzun size reçete ettiği şekilde her gün kesintisiz almanız gerekmektedir. Doktorunuza danışmadan İSOVİT kullanmayı sonlandırmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ISOVIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden    fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden    fazla görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür.

Çok yaygın:

• En yaygın toksik etki periferal nörit (bir tür sinir iltihabı), yavaş asetilleyicilerde daha sık görülür.

• El ve ayaklarda titreme (periferal nöropati)

• Karaciğer enzim düzeylerinde artış,

Yaygın olmayan:

• Ciddi ve bazen fatal hepatit (ölümcül karaciğer iltihabı)

• Konvülsiyonlar (havale), toksik ensefalopati (beyin hastalığı),

• Öfori (neşe, güven, güçlülük    gibi duyguların aşın şekilde bulunması), bellek

bozukluğu.

Bilinmiyor:

• Lupus eritematosus benzeri sendrom (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), anemi (kansızlık), trombositopeni (trombosit sayısında azalma) ve eozinofili (kanda eozinofıl sayısında artış)

• Ateş, deride kızarıklık, lenfadenopati (lenf nodlannın (beze) büyümesi)

• Jinekomasti (erkekte meme büyümesi)

• Piridoksin (B6 viamini) eksikliği, pellegra (B3 vitamini eksikliğine bağlı, derinin açık kısımlarında kızıl lekeler içeren bir hastalık), hiperglİsemi (kan şeker düzeylerinde artış), metabolik asidoz (vücutta aşın asit birikimi)

• Kendini kontrol edememe gibi psişik bozukluklar, depresyon

• Uykusuzluk bildirilmiştir.
• Kaslarda çekilmeler, parestezi    (uyuşma), baş ağrısı, optik nörit (göz sinirlerinin

iltihabı), atrofi, bilinç bozukluğu    ve toksik psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)

• Vaskülit (kan damarları iltihabı), kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), palpitasyon (çarpıntı), kalbin atım sayısının artması (taşikardi)

• Görmede bozukluk

• Bulantı, kusma ve epigastrik rahatsızlıklar, anoreksi (iştahsızlık)

• Sanlık,

• İlerleyici karaciğer hasarı genellikle yaş ile artmaktadır.

• Romatik sendrom,

Bu istenmeyen etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması