KABIVEN PERIPHERAL 2400 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KABİVEN PERİPHERAL I.V. İnfüzyon İçin Emülsiyon Damar içine uygulanır.
Etken Madde
Saflaştırılmış soya fasülyesi yağı, glukoz monohidrat, glukoz anhidr, alanin, arjinin, aspartik asit, glutamik asit, glisin, histidin, izolösin, lösin, lizin hidroklorür, lizin (eşdeğeri), metiyonin, fenilalanin, prolin, serin, treonin, triptofan, tirozin, valin, kalsiyum klorür 2 H2O, kalsiyum klorür (eşdeğeri), sodyum gliserofosfat (anhidr), magnezyum sülfat 7 H2O, magnezyum sülfat(eş değeri), potasyum klorür, sodyum asetat 3 H2O, sodyum asetat (eş değeri), sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum, fosfat, sülfat, klorür, asetat
• Yardımcı madde(ler):Saflaştırılmış yumurta fosfolipidi, gliserol, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KABIVEN PERIPHERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. KABIVEN PERIPHERAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KABIVEN PERIPHERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KABIVEN PERIPHERAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KABIVEN PERIPHERAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KABIVEN PERIPHERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Yumurta, soya proteini, yerfıstığı proteini veya KABİVEN PERİPHERAL içerisindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık (hipersensitivite) durumları,
• Kanda yağların (kolesterol gibi) normalden daha yüksek düzeylerde olması (hiperlipidemi),
• Ciddi karaciğer yetmezliği,
• Aşırı kan kaybı ya da alerjik reaksiyonlardan kaynaklanan akut şok sendromu,
• Ağır kan pıhtılaşması (koagülasyon) bozuklukları (hemofagositik sendrom),
• Protein veya aminoasit metabolizma bozuklukları,
• Ciddi böbrek yetmezliği,
• Saatte 6 üniteden fazla insülin uygulamasını gerektiren kan şekerinin aşırı yükselmesi (hiperglisemi) durumu,
• Kandaki elektrolit (tuz) seviyesinin yükselmesi,
• Vücut sıvılarındaki ve dokulardaki asit seviyesinin çok yüksek olduğu metabolik asidoz
• Vücuttaki sıvı seviyesinin artması (hiperhidrasyon)
• Akciğerde sıvı toplanması (akut pulmoner ödem)
• Düşük tuz seviyesiyle sıvı kaybı
• Kalp rahatsızlıkları
• Koma
• Şiddetli sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)
KABİVEN PERİPHERAL yeni doğanlarda ve 2 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
KABIVEN PERIPHERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Azalmış karaciğer fonksiyonu,
• Tedavi edilmemiş şeker hastalığı,
• Yağ metabolizması bozuklukları,
• Böbrek bozuklukları,
• Pankreas bozuklukları,
• Tiroid bozuklukları, hipotiroid,
• Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık),
• Elektrolitlerin vücuttan uzaklaştırılmasında bozukluk,
• Vücut hücrelerinizde yeterince oksijen olmaması durumu,
• Artan serum ozmolaritesi (yoğunluğu).
Bu tıbbi ürün, nadiren alerjik reaksiyona neden olabilen soya fasülyesi yağı ve yumurta fosfolipidleri içermektedir. Soya fasülyesi ve yerfıstığı arasında çapraz alerji reaksiyonları gözlenmiştir.
İnfüzyon sırasında; ateş, kaşıntı, titreme ya da solunum güçlüğü hissederseniz en kısa zamanda doktorunuza haber verin. Bu belirtiler alerjik reaksiyondan kaynaklanabilir ya da size fazla miktarda ilaç verildiği anlamına gelebilir (Bkz. Bölüm 4).
KABİVEN PERİPHERAL size yapılan tetkiklerin sonucunu etkileyebilir. Size tetkik yapan doktorunuza KABİVEN PERİPHERAL kullandığınızı bildirmeniz önemlidir.
Doktorunuz, KABİVEN PERİPHERAL’ in doğru bir şekilde etki ettiğinden emin olmak için düzenli kan tetkiki yaptırmak isteyebilir.
KABIVEN PERIPHERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KABIVEN PERIPHERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN PERİPHERAL’in hamilelik kullanımının emniyetini değerlendirmek için spesifik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN PERİPHERAL’i hamileler kullanmadan önce yarar/zarar ilişkisi gözden geçirmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilaç kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KABİVEN PERİPHERAL’in emzirmede kullanımının emniyetini değerlendirmek için spesifik çalışmalar gerçekleştirilmemiştir. KABİVEN PERİPHERAL’i emziren anneler kullanmadan önce yarar/zarar ilişkisi gözden geçirilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
KABİVEN PERİPHERAL’in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.
KABIVEN PERIPHERAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz:
• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve oluşan kan pıhtısını dağıtan heparin,
• Soya fasülyesinde bulunan K1 vitaminiyle etkileşerek pıhtılaşma yeteneğini etkileyebilen varfarin,
• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan insülin
5.KABIVEN PERIPHERAL’in saklanması
KULLANMA TALİMATI
1 .Dış ambalajı n çıkarılması 2.Kanstjrma
3.Hazırlamanın sonlandırılması
Poşet
1. Ust kaplama çentiği
2. Askı yeri
3. Ayrılabilir ek yeri
4. Körport (sadece üretim sırasında kul Mır)
5. Ekleme portu
6. infüzyon portu
7. Oksijen emici
• Poşet yatay tutularak, üstteki çentikli yerlerinden dış ambalajı yırtınız (A).
• Kolayca uzun kısmı yırtın ız, dış ambalajı çekiniz ve oksijen emici ile beraber çıkarınız (B).
* Poşeti şekilde görüldüğü gibi düz bir zemine koyunuz.
• Tutma tarafından portlara doğru ek yerlerinden açılana kadar yuvarlayınız. Dikkat : Ek yerleri üst kaplama çıkarılmadan önce de açılabilir.
* Eklenecek maddeleri enjekte etmeden önce, beyaz ekleme portundan okife belirtilen etiketi hafif baskı uygulayarak kırınız (A).
• Ekleme portunu ucundan tutunuz. Eklenecek (uyumlu olduğu bilinen) maddeler enjeksiyon bölgesinin merkezinden enjekte ediniz (B).
« Herekleme sonrasında poşeti birkaç kez ters düz ederek karıştırınız.
Dikkat: Ekleme portunun iç bölümü sterildir.
|
* 4 |
|
|
‘1, |
V |
* İnfızyon setini yerleştirmeden önce, mavi ekleme portundan ok ite belirtilen etiketi hafif baskı uygulayarak kırınız (A).
* Snfüzyon için hava girişi olmayan ya da hava girişi olupta girişi kapatılmış bir set kullanınız.
* İnfüzyon portunu ucundan tutunuz.
* İğneyi infüzyon portundan içeri itiniz. Yerinden çıkmaması için iğne tamamen itilmeti. Dikkat: İnfüzyon portunun iç bölümü sterildir.
* İçerik tamamen karışana kadar poşeti birkaç kere alt üst ederek üç adacığın içeriği karıştırılır.
4.Poşeti Asma
• Poşeti askı yerinden asınız.
2.KABIVEN PERIPHERAL nedir ve ne için kullanılır?
• KABİVEN PERİPHERAL; vücudun normal yaşamını sürdürmesi için gerekli olan aminoasit, yağ, glukoz ve elektrolit içerir. Glukoz ve aminoasit çözeltileri renksiz veya açık sarı ve berrak, yağ emülsiyonu ise beyazdır.
• KABİVEN PERİPHERAL; koruyucu kılıfla kaplanmış 3 odalı poşetlerde sunulmaktadır.
• Ağızdan (oral) veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya bu uygulamaya mani teşkil eden (kontrendike) durumlarda yetişkin hastaların ve iki yaşın üzerindeki çocukların damardan beslenmesinde kullanılır.
3.KABIVEN PERIPHERAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
KABİVEN PERİPHERAL infüzyon yoluyla alınır.
Doz bireysel özelliklere göre ayarlanmalıdır ve poşet hacminin seçimi hastanın klinik durumuna, vücut ağırlığına ve beslenme ihtiyacına göre yapılmalıdır.
KABİVEN PERİPHERAL 12-24 saatlik bir sürede infüzyon şeklinde verilir.Doktorunuz sizin
için uygun doza karar verecektir.
Tedavi sırasında takip edilmeniz gerekebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
Damar içine uygulanır.
Damar içine infüzyon periferal veya santral damar içine verilir. İnfüzyon hastanın klinik durumu gerektirdiği sürece devam ettirilir.
Damar duvarına tutunmuş trombusun eşlik ettiği ven iltihabı (tromboflebit) riskini minimuma indirmek için periferik yolla yapılan tedavilerde infüzyon bölgesinin her gün değiştirilmesi önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Kullanmanız gerekenden daha fazla KABIVEN PERIPHERAL kullanırsanız
KABİVEN PERIPHERAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tedaviniz sırasında, doktorunuzun ya da hemşirenizin gözetimi altında bulunacağınız için
gerekenden fazla KABİVEN PERİPHERAL kullanmanız mümkün görünmemektedir.
Aşırı doz; bulantı, kusma, terleme ve sıvı tutulmasına yol açabilir.
Aynı zamanda, hiperglisemi (kandaki şeker oranının artması) ve elektrolit dengesizliği de
görülebilir.
Aşırı doz durumunda, çok fazla yağ alma olasılığı da mevcuttur. Bu durum aşırı yağ yüklemesi sendromu olarak tanımlanır. Daha fazla bilgi için "Olası yan etkiler" bölümüne bakınız. Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ya da KABİVEN PERİPHERAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza ya da hemşirenize bildiriniz. Bu durumda infüzyon durudurulabilir ya da yavaşlatılabilir. Bu belirtiler infüzyon durdurulduğunda ya da infüzyon hızı yavaşlatıldığında ortadan kaybolur.
KABIVEN PERIPHERAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
KABIVEN PERIPHERAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
KABİVEN PERİPHERAL size doktorunuz tarafından uygulanacağı için doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KABIVEN PERIPHERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Yaygın : Vücut ısısının çok az artması, infüzyonun verildiği damarda iltihap
Yaygın olmayan : Üşüme, yorgunluk, mide ağrısı, baş ağrısı, kendini hasta hissetmek, karaciğer
enzimlerinin artması (doktorunuz bu konuda size bilgi verecektir)
Seyrek : Kan basıncının yükselmesi ya da düşmesi, erkeklerde uzatılmış ağrılı ereksiyon, kanla ilgili bozukluklar
Çok seyrek : Aşırı hassasiyet reaksiyonları (Döküntü, vücut ısısının artması, nefes almada güçlük)
Aşırı Yağ Yüklenme Sendromu:
Doz aşımının bir sonucu olarak yağ kullanımı kapasitesinin bozulmasıyla yağ yükleme sendromu gelişebilir. Bu durum önerilen kullanım dozlarında, hastanın klinik durumunda ani bir bozukluk söz konusu olduğunda da (böbrek işlev bozukluğu ya da sepsis) ortaya çıkabilir. Aşırı yağ yükleme sendromu, kanda aşırı miktarda yağ bulunması (hiperlipemi), ateş, yağ infiltrasyonu (vücudun bilinen belli yerleri dışında yağın birikmesi) , karaciğer büyümesi, dalak büyümesi , kansızlık , kanda lökosit sayısının artması, kanda trombosit sayısının ileri derecede azalması , kan pıhtılaşma hastalıkları ve koma ile karakterizedir. İnfüzyon kesilirse tüm semptomlar, genelde geri dönüşebilir karakterdedir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.