MUCONEX- C 600 mg/200 mg 30 efervesan tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
MUCONEX-C 600 mg / 200 mg efervesan tablet
Ağız yoluyla alınır.
?
Etken Madde
Her bir efervesan tablet 600 mg asetilsistein ve 200 mg askorbik asit (Vitamin C) içerir.
? Yardı mcı maddeler:Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen karbonat, sodyum karbonat
anhidrus, sodyum sitrat dihidrat, laktoz anhidrus DC (sığır sütü), mannitol SD, sukraloz, limon aroması, PEG 8000 mikronize, magnezyum stearat, saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MUCONEX- C nedir ve ne için kullanılır?
2. MUCONEX- C’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUCONEX- C nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUCONEX- C’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.MUCONEX- C kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MUCONEX- C’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
? Asetilsistein, askorbik asit (C vitamini) veya MUCONEX-C’ nin bileş imindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,
? Hiperoksalüri (idrarda bol miktarda oksalat bulunması ), asidüri (idrarı n asidik olması ) veya normal idrar pH’sı ve oksalüri (idrarda oksalat çıkması) ile birlikte görülen böbrek taşı probleminiz var ise,
bu ilacı kullanmayınız.
MUCONEX- C’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
? Astı m ve bronkospazm (bronşların daralması) hikayeniz var ise, MUCONEX-C’yi
kullanmadan önce mutlaka doktorunuza başvurunuz,
? Karaciğer veya böbrek hastalı ğı nız var ise,
? Mide veya barsağınızda yara (ülser) ve yemek borusunda toplardamar genişlemesi gibi
rahatsızlıklarınız var ise,
? Siroz hastası iseniz,
? Sara (epilepsi) hastası iseniz, MUCONEX-C’ yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
? Histamin intoleransınız varsa (belirtileri: baş ağrıs ı , burun akıntısının eşlik ettiği rinit,
kaşıntı vb.) bu ilacı dikkatli kullanınız.
? MUCONEX-C’ yi kullanı rken cildinizde ve göz çevresinde herhangi bir değ i ş iklik (örn.
kızarıklık, kaşıntı, içi sıvı dolu kabarcıklar, kan oturması) fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.
? MUCONEX-C’ nin içeriğindeki askorbik asit, demir absorbsiyonunu artırdığından yüksek dozlar hemokromatoz (demir depolama hastalığı), talasemi (akdeniz anemisi olarak da bilinen kalıtsal bir kan hastalığı) polisitemi (kanda alyuvar (eritrosit) miktarının artması), lösemi (kan kanseri) ya da sideroblastik anemili (bir çeşit kansızlık) hastalarda tehlikeli olabilir.
? Aşı rı demir yükü hastalığı durumunda, MUCONEX-C alımı minimumda tutulmalıdır.
? MUCONEX-C idrarda şeker testi sonuçlarında yanlışlıklara neden olabilir. Diyabet testi
yapılmadan 2-3 gün önce MUCONEX-C alımı kesilmelidir.
? Böbrek taş ı oluş turmaya eğ ilimli iseniz MUCONEX-C’ yi dikkatli kullanı n ı z.
?
MUCONEX- C’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCONEX-C’nin anneye veya bebeğe herhangi bir zararlı etkisinin olup olmadığı tam olarak bilinmemektedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız, MUCONEX-C’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz hamilelik sırasında MUCOVNEX-C kullanmanın potansiyel yararının fetüs (doğmamış çocuk) üzerindeki potansiyel riskine üstün görürse kullanılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MUCONEX-C’nin içeriğindeki asetilsisteinin anne sütüne geçip geçmediği tam olarak bilinmemektedir; ancak askorbik asit süte geçmektedir. Emzirme döneminde zorunlu olmadıkça MUCONEX-C kullanılmamalıdır. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
MUCONEX-C’nin araç ve makine kullanımı üzerine herhangi olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir.
MUCONEX- C’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
MUCONEX-C her bir efervesan tablet 10,56 mmol (242,9 mg) sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyeti alan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
MUCONEX-C her bir efervesan tablet 330 mg laktoz anhidrus ihtiva eder bu sebeple eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MUCONEX-C’nin ya da kullanılan diğer ilaçların etkisi değişebilir. MUCONEX-C’ye ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
? MUCONEX-C’nin antitussif (öksürü ğ ü kesen) ilaçlarla bir arada kullanı mı uygun değildir.
? MUCONEX-C’nin antibiyotik grubu ilaçlarla (örn., tetrasiklin, aminoglikozid, penisilin) beraber kullanılmamalıdır. İki ilacın birlikte kullanılmaları gerekiyorsa alınmaları arasında 2 saatlik bir süre olmalıdır.
? MUCONEX-C’nin nitrogliserin (kalp hastalı ğ ı nda kullanı l ı r) içeren ilaçlarla ve karbamazepin (epilepside kullanılır) birlikte kullanılmadan önce doktorunuza danışınız.
? Aktif kömür MUCOVİ T-C ile birlikte kullanı lmamalı d ı r.
? MUCOVİ T-C içeriğ indeki askorbik asit kan ve idrar örneklerinde glukoz, kreatin ve ürik
asitin biyokimyasal tayinlerine zarar verebilir.
? Diyabet (şeker hastalı ğı ) hastalarında askorbik asit diyabetin kontrolünü etkileyebilir.
? Kan diyalizine (kan ı n temizlenmesi iş lemi) giren hastalarda bir tür organik asit olan oksalik asitin kan plazmasındaki düzeylerinde artmaya neden olabilir.
Ayrıca aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
? Aspirin (ateş dü ş ürücü, ağ r ı kesici ilaç)
? Barbitürat (sakinleş tirici, uyku getirme ve anestezi amac ı yla kullanı l ı r)
? Varfarin, dikumarol (pıhtılaşmaya karşı kullanı lır)
? Tetrasiklin (antibiyotik)
? Flufenazin gibi fenotiyazinler (psikolojik hastalı klarda kullanı l ı r)
? Meksiletin (kalp ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılı r)
? Oral kontraseptifler (gebeliği önlemek için kullanı lan doğum kontrol ilaçları)
? Kansızlık tedavisinde kullanı lan demir içeren ilaçlar (Bu tür ilaçlar C vitamini demir
emilimini arttırır.)
? Disülfiram (Alkol bağımlılığı tedavisinde kullanılır)
? Antikonvülsan ilaçlar (sara nöbetlerinin tedavisinde kullanı l ı r)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.MUCONEX- C’in saklanması
MUCONEX-C’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru ortamda ve ambalajında saklayınız.
Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız. Tüpün kapağını kesinlikle açık bırakmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUCONEX- C’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MUCONEX- C’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak/İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenyurt/İstanbul
7/7
2.MUCONEX- C nedir ve ne için kullanılır?
? MUCONEX-C, beyaz renkte yuvarlak efervesan tabletlerdir. 30 (2x15) efervesan tablet, moleküler sieve ve silika jel içeren kapak ile kapatılmış polipropilen 2 adet tüp içerisinde piyasaya sunulmaktadır.
? MUCONEX-C suda tamamen eritildikten sonra içilerek kullanı lan bir ilaçtı r.
? MUCONEX-C etkin madde olarak asetilsistein ve askorbik asit içerir. Asetilsistein, bir aminoasit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. C vitamini (Askorbik asit); insan vücudunda sentezlenmediği için, besinlerle düzenli olarak alınması gereken bir vitamindir.
? MUCONEX-C yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması , yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgamı, mukusu parçalayan) bir ilaçtır.
3.MUCONEX- C nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Başka şekilde önerilmediği durumlarda MUCONEX-C için öngörülen doz 14 yaş üzeri yetişkinlerde günde 1 veya 2 defa 1 efervesan tablettir.
? MUCONEX-C kullanı rken her zaman doktorunuzun talimatları na uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
? MUCONEX-C doktor tarafından aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
? Tedaviye vereceğ iniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düş ük doz
önerebilir. Önerilen dozu aşmayınız.
? Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyin veya tedaviye son vermeyin.
? Antibiyotik tedavisi gören hastaları n MUCONEX-C'yi antibiyotiğ i aldı ktan 2 saat önce
veya sonra almaları gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
? MUCONEX-C yalnı zca ağ ı z yoluyla kullanı l ı r.
? MUCONEX-C yemeklerden sonra bir bardak suda eritilerek içilir. Suda eritilerek kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan tabletler çiğnenmemeli ve yutulmamalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
14 yaşın altındaki çocuklarda, dozu nedeniyle kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanımı yoktur, erişkinler için önerilen dozlarda kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
? MUCONEX-C daha fazla nitrojenli maddenin sağlanmasından kaçınmak amacıyla karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda uygulanmamalıdır. (bkz. MUCONEX-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ bölümü).
? Eğer böbrek veya karaciğer rahatsızlığınız varsa MUCONEX-C'yi kullanmadan önce
doktorunuza danışınız.
Diyabet hastası iseniz veya böbrek taşı oluşturmaya eğilimli iseniz ilacı hekim kontrolünde kullanınız.
? İ lacı n etkili olduğ undan emin olabilmek için düzenli doktor kontrollerinde, doktorun
gelişimi takip etmesi önemlidir.
? Doktorunuz ayr ı bir tavsiyede bulunmadı kça, bu talimatları takip ediniz.
? Doktorunuz MUCONEX-C ile tedavinizin ne kadar süreceğ ini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü MUCONEX-C tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer MUCONEX-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MUCONEX- C kullanırsanız
MUCONEX–C'nin içeriğindeki asetilsisteinle ilişkili olarak; bulantı, kusma ve ishal gibi mide bağırsak sistemiyle ilgili rahatsızlıklar görülebilir. Çok yüksek dozlarda bile daha ağır yan etkiler ve zehirlenme belirtileri görülmemiştir. Emzirilen bebeklerde vücut salgılarının aşırı artması tehlikesi vardır.
MUCONEX-C' nin içeriğindeki C vitamininin yüksek miktardaki dozları ishale ve idrara sık çıkmaya neden olabilir. İdrarınızın asidik olması bazı durumlarda böbrek taşı oluşumuna neden olabilir.
MUCONEX-C ‘den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MUCONEX- C'i kullanmayı unuttuysanız
Endişelenmeyiniz. MUCONEX-C'yi almayı unutursanız hatırladığınızda hemen alınız. Hatırladığınızda bir sonraki dozun alınma zamanı yakın ise bu dozu atlayıp gelen dozu zamanında alınız ve normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MUCONEX- C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
MUCONEX-C tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe ilacınızı kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi MUCONEX-C' nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MUCONEX-C' yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
? Alerjik reaksiyonlar (kaş ı nt ı , kurdeşen, cilt kı zarı klıkları, soluk alma güçlüğü, kalp atışında hızlanma ve kan basıncının düşmesi (Tansiyon düşmesi)).
? Şoka kadar gidebilen aş ı r ı duyarlı l ı k yanı tları (Anafilaktik reaksiyonlar-döküntü,
kaşıntı, terleme, baş dönmesi, dil, dudak ve soluk borusunda şişme, hava yolunun tıkanması, bulantı, kusma gibi belirtiler görülebilir). Ayrıca, çok seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonları kapsamında MUCONEX-C içeriğindeki asetilsistein kullanımına bağlı kanama oluşumu bildirilmiştir.
? Nadiren de olsa yüksek dozlarda alındığında diürez (idrara s ı k çıkma), ishal ve diğer mide-bağırsak bozuklukları,
? Okzalat kristalleri (böbrek taş ı varlığ ı ),
? Glikoz 6 Fosfat Dehidrojenaz (G6PD) eksikliğ inde (kan ş ekeri metabolizması nda hayati
önem taşıyan enzimin eksik olması ve yeterince aktif olmaması)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MUCONEX-C'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
İstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
? Yaygı n olmayan
? Bronşların daralması (Nefes darlı ğı , nefes almada güçlük yaşanabilir.)
? Baş a ğrısı
? Ate ş
? Kaş ı nt ı
? Kurdeş en (ürtiker)
? Döküntü
? Egzantem (enfeksiyon hastalı kları nda görülen deri üzerindeki kı zartı veya lekeler ve
kabarıklıklar)
? Taşikardi (kalbin normalden hı zlı çalışması)
? A ğ ı z içinde iltihap
? Karın a ğrıs ı
? Bulantı
? Kusma
? İ shal
? Tansiyon düşmesi
Seyrek:
? Nefes darlı ğ ı (dispne)
? Bronkospazm (bronş düz kasları nın kasılması), zor soluk alıp verme
Çok seyrek:
? Mide krampı
? Ate ş
? Şoka kadar gidebilen anafilaktik reaksiyonlar
Bilinmiyor:
? Al basması
? Ciltte kı zarıklık
? İdrar yapmada güçlük
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.