NEOSTIGMINE 6 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NEOSTİGMİNE Ampul
Kas içine, cilt altına ve damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her 1 ml ampul, 0.5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
Yardımcı maddeler
Enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NEOSTIGMINE nedir ve ne için kullanılır?
2. NEOSTIGMINE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEOSTIGMINE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEOSTIGMINE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NEOSTIGMINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEOSTIGMINE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Kann zannın iltihaplanması (peritonit), kangrende,
• Sindirim sistemi kanalında veya idrar yollanndaki tıkanıklığın mekanik nedenli olduğu durumlarda
NEOSTIGMINE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEOSTIGMINE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
NEOSTİGMİNE ağızdan kullanılmadığı için yiyeceklerle bir etkileşime girmesi beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOSTİGMİNE ile deney hayvanlan veya gebe kadınlar üzerinde gerçekleştirilmiş yeterli çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile bir kadına verildiğinde önemli bir zarar yapıp yapmayacağı; üreme yeteneği üzerinde etkisi olup olmayacağı bilinmemektedir.
Bu nedenle hamile bir kadına NEOSTİGMİNE ancak sorumlu hekimin kar zarar dengesini değerlendirmesinden sonra gerekiyorsa verilmelidir. NEOSTİGMİNE ve benzeri ilaçlar doğumu yakın olan gebe kadınlara damar yoluyla verildiğinde erken doğum riskine ve/veya rahmin yersiz kasılmasına neden olurlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEOSTİGMİNE’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Bebeklerde NEOSTİGMİNE’in ciddi yan etkileri fazla olduğundan; anne sütüne geçme riskine karşı, ilaç almımının zorunluluğu de göz önüne alınarak ya emzirmenin ya da ilaç almımının kesilmesi gerektiğine hekim görüşüne göre karar verilmelidir.
Araç ve makina kullanımı
Vücudunuzun NEOSTİGMİNE tedavisine karşı nasıl bir tepki vereceğini öğreninceye kadar araç ve makine kullanımından sakınmalısınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Özellikle neomisin, streptomisin, kanamisin gibi bazı antibiyotiklerle mutlaka birlikte kullanılması gerekiyorsa bu ilaçların dozajlarında dikkatli bir ayarlama yapılması gerekir. Ağn duyulmasını engelleyen anestezik ilaçlarla, kalp ritmini düzenleyen ilaçlarla ve kasların sinirler tarafından uyarılma durumunu değiştiren diğer ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Nöromüsküler blokaj yapan ajanlar: NEOSTİGMİNE depolarizan olmayan (Tubokürarin, gallamin veya panküronyum gibi) kas gevşeticilerin etkilerine ciddi biçimde karşıt etki gösterir ve bu etkileşim ameliyat sonrasında kas gevşemesini tersine çevirmek için tedavide bir avantaj olarak kullanılabilir. NEOSTİGMİNE, süksinilkolin gibi depolarizan kas gevşeticilerin etkisine karşıt etki göstermez, aksine etki süresini uzatabilir.
Diğer ilaçlar: Atropin, NEOSTİGMİNE’in zararlı muskarinik etkisinin belirtilerinin (tükrük, ter, gözyaşı ve bronşlarda daralma ve aşın salgı, bulanü, kusma, diyare, kramplar tarzında kann ağnian, idrar ve dışkı kaçırma ve kalp atımında aşın yavaşlama gibi) giderilmesinde kullanılır.
Miyasteniya Gravis’li hastalarda NEOSTİGMİNE dozu uygun şekilde ayarlanmalıdır.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.NEOSTIGMINE’in saklanması
NEOSTİGMİNE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
NEOSTİGMİNE’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
NEOSTİGMİNE’i orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEOSTIGMINE’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEOSTIGMINE’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020 – SAMSUN Tel: (0362) 431 60 45 (0362) 431 60 46 Fax : (0362) 431 96 72
Üretim Yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Necipbey Cad. No.88 55020 – SAMSUN Tel: (0362) 431 60 45 (0362) 431 60 46 Fax : (0362) 431 96 72
Bu kullanma talimaü………tarihinde onaylanmıştır.
2.NEOSTIGMINE nedir ve ne için kullanılır?
NEOSTİGMİNE, ampul formunda olup, neostigmin metilsülfat adlı etken maddeyi içerir ve sinir sistemi ilaçlan grubuna dahildir.
NEOSTİGMİNE, her 1 mİ ampulde 0.5 mg neostigmin metilsülfat içerir.
6 ampullük kutularda bulunur.
NEOSTİGMİNE, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
- Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Miyasteniya Gravis tedavisinde,
- Barsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan barsak tıkanması (paralitik ileus),
- Ameliyat sonrası idrar tutulmaları,
- Uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
- Barsak haraketlerinin zaafiyeti (barsak atonisi),
- Vücudun sağ ya da sol yansında istemli hareketin kaybı ve felci (hemipleji) ve yalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci (monopleji)
3.NEOSTIGMINE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek / karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda NEOSTİGMİNE dozunun ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir.
Eğer NEOSTİGMİNE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NEOSTIGMINE kullanırsanız
NEOSTİGMİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doz aşımı belirtileri:
Terleme, göz yaşarması, burun akıntısı, mideden gaz çıkışı, istem dışı dışkılama ve idrar yapma, yüzde kızarma, göz bebeğinde küçülme, gözde kanama, kirpiklerin irade dışı
kasılması, gözlerin istem dışı, ritmik hareketleri, huzursuzluk, korku, balgam çıkarmada artış, nabzın yavaşlaması ve tansiyon düşmesi, kas kasılmaları, şiddetli güçsüzlük, belli bazı kasların görev yapamaması, kasların kısmi ya da genel olarak istemsiz kasılması, koma.
Doz aşımı tedavisi:
Doktorunuz NEOSTİGMİNE tedavisini durduracak ve ihtiyaç duyarsa size NEOSTİGMİNE’in etkisini azaltacak ilaç uygulayacaktır.
NEOSTIGMINE'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NEOSTIGMINE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NEOSTIGMINE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden birisi olursa, NEOSTİGMİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Solunum depresyonu
• Solunum durması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEOSTİGMİNE’e karşı ciddi alleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar NEOSTİGMİNE’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.