OLIGOFER FOL 40 mg/15 ml oral çözelti
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OLİGOFER FOL 40mg/15ml oral çözelti Ağızdan alınır.
Etken Madde
15 mriik her bir flakon 40 mg Fe3(üç değerli demir)’e eşdeğer miktarda demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde, bastırmakla çözelti içerisine giren (0.185 mg. folinik asit’e eşdeğer) 0.235 mg. kalsiyum folinat pentahidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Sorbitol (E420), sodyum sakarin, metil paraben sodyum (E219), propil paraben sodyum (E217), mannitol (E421), propilen glikol, vişne esansı.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OLIGOFER FOL nedir ve ne için kullanılır?
2. OLIGOFER FOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OLIGOFER FOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OLIGOFER FOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OLIGOFER FOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLIGOFER FOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Demir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa
– Demire veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılıhğımz varsa
– Demir kullanım bozukluğunuz (aplastik anemi, kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) veya talasemi hastalığınız varsa
Demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz varsa
Ciddi karaciğer, pankreas ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.
Folat yetersizliğine bağlı olmayan ancak başka bir vitamin olan B12 vitamini yetmezliğine bağlı megaloblastik aneminiz varsa, bu durumda B12 vitamini OLİGOFER FOL ile birlikte kullanılmalıdır.
OLIGOFER FOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
– Düzenli alkol kullanıyorsanız
– Hepatit (sarılık), mide ülseri ve iltihaplı barsak hastalığı tanınız varsa
– Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olabilir. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavi kesilmelidir.
– Oral demir preparatlannın kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.
– Süte dayanıksızlığınız varsa OLİGOFER FOL sizde ciddi alerjik reaksiyona neden olabilir.
OLIGOFER FOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Sebzeler,süt, kahve ve çayda bulunan bazı maddeler demir emilimini azaltabilirler. Bu nedenle OLİGOFER FOL bu gibi gıdaların alımından iki saat önce veya sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLİGOFER FOL hamilelikte demir ve folat takviyesi olarak kullanılır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OLİGOFER FOL emzirme döneminde demir ve folat desteği olarak kullanılır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.
OLIGOFER FOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her flakonda 15 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
OLİGOFER FOL metil paraben sodyum ve propil paraben sodyum içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
OLİGOFER FOL propilen glikol ve mannitol içermektedir ancak dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OLİGOFER FOL, tetrasiklinler, bisfosfonatlar, kinolonlar, penisilamin, tiroksin, levadopa, karbodopa, alfa-metildopa gibi ajanların emilimini ve biyoyararlammım azaltabilir. Bu ilaçlar OLİGOFER Fol uygulamasından en az 2 saat önce veya sonra uygulanmalıdır.
Demir emilimi, 200 mg’ın üzerinde askorbik asitin eş zamanlı uygulaması ile artabilmekte veya antiasid kullanımı ile azalabilmektedir. Kloramfenikol demir tedavisine cevabı geciktirebilir.
Bazı kanser ilaçları (aminopterin, metotreksat ve diğer pterinik türevleri) folik asidin etkinliğini azaltabilir. Bu yüzden OLİGOFER Fol bu ilaçlarla tedavi gören hastalarda kullanılmamalıdır.
5.OLIGOFER FOL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OLIGOFER FOL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OLIGOFER FOL’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ITALFARMACO S.p.A. İtalya lisansı ile,
ITF İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. İstanbul Sapphire Residence Kat 12, No 1206 Levent 34415 Kağıthane/İstanbul Tel: 0212 282 15 05 Faks: 0212 282 15 07
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Hadımköy / İstanbul
2.OLIGOFER FOL nedir ve ne için kullanılır?
OLİGOFER FOL, kutuda 10 adet 15 ml’lik flakon olarak sunulan bir çözeltidir.
OLİGOFER FOL, etkin madde olarak üç değerlikli demir’e eşdeğer demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde bastırmakla çözelti içerisine giren kalsiyum folinat pentahidrat içerir.
- Demir protein süksinilat bir demir formudur. İnsanlarda demir kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobin adlı proteinin üretimi ve görevi için çok önemlidir
- Folinik asit yeni hücrelerin üretilmesi ve korunması için gerekli bir vitamindir. Bu durum özellikle hücre bölünmesinin hızlı olduğu gebelik ve anne karnındaki bebek için önemlidir.
3.OLIGOFER FOL nasıl kullanılır ?
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuzun önerisine göre tercihen yemeklerden önce 1.5 ml/kg şeklindeki dozaj 2 veya 3’e bölünerek uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:OLİGOFER FOL, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.
Eğer OLİGOFER FOL ’iin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLIGOFER FOL kullanırsanız
6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ciddi zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçlan çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşın dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.
OLİGOFER FOL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLIGOFER FOL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLIGOFER FOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OLIGOFER FOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OLIGOFER FOL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLİGOFER FOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Demir ürünleri dışkı renginin siyah veya koyu griye dönüşmesine neden olabilir.
Bunlar OLİGOFER FOL’ün hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.