PARAKS 48 mg 6 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PARAKS Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablette 48.00 mg levamizol hidroklorür
Her bir tablet 40 mg levamizole eşdeğer 48 mg levamizol hidroklorür içerir.
Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, laktoz monohidrat, povidon, mikrokristallin selüloz pH 101, aerosil 200 (silisyum dioksit), talk, magnezyum stearat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PARAKS nedir ve ne için kullanılır?
2. PARAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PARAKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PARAKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PARAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARAKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PARAKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıda gösterilen tıbbi sorunlar mevcutsa yarar-zarar durumu gözden geçirilmelidir.
Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PARAKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARAKS ile birlikte alkol ve sigara alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.
PARAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.
PARAKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan süt şekeri (laktoz) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı dozunun ayarlanması önerilir.
Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcuğu sayısını azaltıcı (trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir.
Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar görülebilir.
Sara ilaçları PARAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
.
5.PARAKS’in saklanması
PARAKS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.
Işıktan uzakta ve nemsiz ortamda saklanmalıdır.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PARAKS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PARAKS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A Ş.
Necipbey Cad. No.88
55020 – SAMSUN
Üretim yeri: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret AŞ.
Necipbey Cad. No.88 55020 – SAMSUN
2.PARAKS nedir ve ne için kullanılır?
PARAKS, beyaz, dairesel ve çentikli bir tablettir.
6 tabletlik blister ile 500 ve 1000 tablet içeren blisterde sunulmaktadır.
PARAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.
Ascaris lumbricoides adı verilen barsak solucanı, Necator americanus ve Ancylostoma duodenale adı verilen kancalı kurtlarının, Enterobius vermicularis adı verilen kıl kurdunun Trichuris trichuria, Strongyloides stercoralis ve Trichostrongylus colubriformis adı verilen barsak parazitlerinin tedavisinde,
• Kalın barsak kanserlerinde, kalın barsağın Dukes C adenokarsinomu adı verilen türünde fluorourasil adı verilen kanser tedavi ilacı ile birlikte,
- Barsak kanserlerinde ameliyat sonrası, sadece barsakta ortaya çıkmış olan tümör çıkarıldığı durumlarda (kanserin vücutta yayılmış kısımlarının çıkarıldığı kesin değilse ve hastalık artığı kaldığı mikroskobik olarak belli ise)
PARAKS kullanılır.
3.PARAKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
Barsak paraziti tedavisinde kullanımı:
Barsak paraziti tedavisinde PARAKS Tablet 1 gün ve 1 kez verilir. Çocuklarda vücut ağırlığının her bir kg'ı için 2.5 mg baz madde hesabı ile verilecek ilaç miktarı aşağıda gösterilmiştir.
Ortalama Vücut Verilecek
Verilecek
Toplam Baz Miktar
Ağırlığı Tablet Miktarı
Hasta Yaşı
15 kg 20-25 kg
1 tablet 1.5 tablet
2-5 yaş arası
40 mg 60 mg
30-35 kg 40 kg
2 tablet 2.5 tablet
5-15 yaş arası
80 mg 100 mg
50 kg
3 tablet
120 mg
Yetişkinler
Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi uygulanır.
Kanser tedavisinde kullanım:
Kalın barsak kanserinde yetişkinlerde, ameliyattan sonra 7 gün ila 30 gün arasında başlayarak 3 gün süre ile 8 saatte bir 50 mg baz madde karşılığı bir tablet ve ikinci tabletin çeyreği (1,25 tablet) kadar ilaç alınır. Bu doz şekli her iki haftada bir tekrarlanır ve bir yıl sürer.
Kalın barsak kanseri tedavisi için alınan Fluorourasil ile birlikte kullanımı:
Hastada ağız içi yaraları (stomatit) veya ishal gelişirse fluorourasil tedavisi derhal kesilmelidir. Eğer ağız içi yaraları veya ishal haftalık tedavi sırasında gelişirse, fluorourasilin ikinci dozu verilmemelidir. Fluorourasil tedavisi kesildikten sonra tedaviye yeniden başlarken doz ayarlaması gerekebileceğinden doktorunuza danışmadan tedaviye başlamanız önerilmez.
Kan değerlerinizde değişiklikler olduğu takdirde doktorunuza danışmanız gerekmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir miktar su ile tok karnına, ağız yoluyla alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Ancak,
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı, dikkatle uygulanmalıdır.Yaşlılarda kullanımı
Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.
Özel kullanım durumları
PARAKS,
Yaşlılarda kullanımı
Eğer PARAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARAKS kullanırsanız
PARAKS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PARAKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında oluşan herhangi bir yan etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PARAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Asagıdakilerden biri olursa, PARAKS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Alerjik reaksiyon ((soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, PARAKS’a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bildirilen yan etkilerin görülme sıklığına göre aşağıdaki gibidir:
Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):
- İshal,
Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir) :
azalmayı (lökopeni) da içeren kan değeri bozuklukları, kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Alerjik reaksiyon görülebilir (soluk almada güçlük, boğazda kapanma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, ürtiker).
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.