PSORCUTAN 30 ml SCALP solüsyon {İntendis}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PSORCUTANSCALP solüsyon, 30 ml Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 ml PSORCUTAN SCALP, 0.05 mg kalsipotriol içerir.
Yardımcı maddeler
Hidroksipropil selüloz, izopropanol, levomentol, sodyum sitrat, propilen glikol ve saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PSORCUTAN nedir ve ne için kullanılır?
2. PSORCUTAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PSORCUTAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PSORCUTAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PSORCUTAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PSORCUTAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Etkin maddeye veya herhangi bir içeriğine karşı bir hassasiyetiniz varsa,
- Kalsiyum düzeyleriniz ile ilgili bir probleminiz varsa
- Ciddi böbrek ve karaciğer hastalığınız varsa
- Hali hazırda ultraviyole (UV) ışık tedavisi görüyorsanız, UV ışık tedavisi ile birlikte PSORCUTAN kullanımını doktorunuzla değerlendirmeniz gerekmektedir.
- Psöriazisin “yaygın püstüler psöriazis” veya “eritrodermik eksfolyatif psöriazis” türlerinden biri sizde mevcutsa. Sizde var olan sedef hastalığının çeşidinden emin değilseniz doktorunuza danışınız
PSORCUTAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
PSORCUTAN SCALP kullandığınızda kanınızdaki kalsiyum miktarı aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak sizde ortaya çıkabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz. Doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir.
PSORCUTAN SCALP’ı size reçetelendiği şekilde, uygun dozda (bkz. Bölüm 3) kullandığınızda, kanınızda kalsiyumun aşırı yükselme ihtimali düşüktür. Size önerilen haftalık dozlardan daha fazlasını kullandığınızda kanınızda kalsiyum seviyeleri aşırı artabilir.
Doktorunuz bu ilacı kullanımınız sırasında doğal ve suni güneş ışığına maruz kalmanıza sınır getirebilir.
PSORCUTAN SCALP’ı yüzünüze uygulamayınız. Kazara yüzünüze bulaşırsa derhal yüzünüzü yıkayınız.
PSORCUTAN SCALP’ın alev alma olasılığı nedeniyle, ateş ya da açık alev yanında kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız
PSORCUTAN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PSORCUTAN SCALP yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PSORCUTAN SCALP’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
PSORCUTAN SCALP’ın araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur ya da gözardı edilecek düzeydedir. Eğer makine ve araç kullanmanıza engel olan yan etkiler hissediyorsanız doktorunuz ile konuşunuz.
PSORCUTAN SCALP’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PSORCUTAN SCALP propilen glikol içerir. Bu nedenle ilacı uyguladığınız deri bölgesinde tahriş oluşabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Sedef hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarla PSORCUTAN’ın aynı hastalıklı bölgeye birlikte uygulanmasına ilişkin yeterli tecrübe yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PSORCUTAN’in saklanması
PSORCUTAN SCALP’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
PSORCUTAN SCALP’ı 25°C’ nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız. Tutuşabileceğinden ateş veya alevden uzak tutunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PSORCUTAN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Intendis İlaç Ticaret Ltd. Şti. 34662 Üsküdar/İstanbu1.
Tel: +90 (216) 651 77 17
Faks: +90 (216) 651 77 37
Üretim yeri: Leo Pharmaceutical Products / Danimarka lisansı ile Intendis GmbH, Almanya için Leo Pharmaceutical Products / Danimarka tarafından imal edilmiştir.
2.PSORCUTAN nedir ve ne için kullanılır?
PSORCUTAN SCALP saçlı deride görülen sedef hastalığının (psöriazis) tedavisi için kullanılan bir çözeltidir. PSORCUTAN SCALP’ın ambalaj büyüklüğü 30ml ’dir ve 1ml PSORCUTAN SCALP 0.05 mg kalsipotriol etkin maddesi içerir. Sedef hastalığı, deri hücreleri çok hızlı çoğalmaya başladığı zaman oluşur. Bu, pullanma ve kızarıklığa sebep olur. PSORCUTAN SCALP derideki bu aşırı üretimin normale dönmesine yardımcı olur.
3.PSORCUTAN nasıl kullanılır ?
•
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
PSORCUTAN SCALP’ı her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.
Tedavide en iyi sonuca ulaşmak için PSORCUTAN SCALP’ı sabah ve akşam olmak üzere günde iki defa kullanın. PSORCUTAN SCALP kullanırken haftada 60 ml’den fazlasını kullanmayınız.
PSORCUTAN SCALP ile birlikte vücudunuzda Psorcutan krem veya pomat kullanıyorsanız doktorunuzun önerdiği miktardan fazlasını kullanmamaya dikkat ediniz. Bir haftada 60 ml PSORCUTAN SCALP ile 30 g Psorcutan krem veya Psorcutan pomat; ya da 30 ml PSORCUTAN SCALP ile 60 g Psorcutan krem veya Psorcutan pomattan fazlasını kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
PSORCUTAN SCALP’ı başınızda bulunan hastalıklı bölgeye haricen uygulayın.
PSORCUTAN SCALP’ı kullanmadan önce saçlarınızı ayırmanız kullanım kolaylığı sağlayabilir.
PSORCUTAN SCALP’ın kapağını açın ve ağızlık kısmını başınızdaki tedavi edilecek alana doğru (kafa derinize) yaklaştırın. PSORCUTAN SCALP’ın şişesini hafifçe sıkın ve birkaç damla damlatın. Nazikçe parmak uçlarınızla ovalayın. Bir posta pulu büyüklüğündeki alanı kaplaması için bir veya iki damla yeterlidir.
PSORCUTAN SCALP’ı sürdükten sonra doğal yolla kurumasını bekleyin, fazla zaman almayacaktır. İlacı kullandıktan sonra saçlarınızı asla, saç kurutma makinesiyle ya da ateşin yanında kurutmayın. Saçlarınızı bir sonraki yıkamanıza kadar ilaçlı bırakın. Bu, daha iyi sonuç alınmasını sağlayacaktır.
PSORCUTAN SCALP’ı kullandıktan sonra kapağını kapalı tutunuz ve yüzünüze bulaşmasını engellemek için ellerinizi yıkayınız.
PSORCUTAN SCALP’ın kullanımınız sırasında yüzünüze akmaması için başınızı eğmeyin ve gözünüze kaçmamasına dikkat ediniz
PSORCUTAN SCALP kazayla normal deriye bulaştığında yıkayarak temizleyiniz. Gözünüze kaçtığında ise derhal suyla yıkayınız ve eğer elinizde steril serum fizyolojik bulunuyorsa sonra bununla göz banyosu yapabilirsiniz. Gözünüzde süregelen bir ağrı oluşursa doktorunuza danışınız.
Saçınızı yıkamak istiyorsanız, PSORCUTAN SCALP’ı kullanmadan önce iyice kurulayınız.
Alev alabileceğinden PSORCUTAN SCALP’ı ateş veya açık alev yanında kullanmayınız, gözlüklerinizden ve plastiklerden uzak tutunuz.
Doktorunuz doğal ya da yapay güneş ışığına maruz kalmanızı kısıtlayabilir.
•
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
PSORCUTAN SCALP’ı çocukların kullanması önerilmez.Eğer PSORCUTAN SCALP’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlamasına gerek yoktur. Ancak yine de yaşlı hastaların daha hassas oldukları göz ardı edilemez.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliğiniz varsa PSORCUTAN’ı kullanmayınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN kullanırsanız
Kanınızdaki kalsiyum aşırı yükselebilir. Bu duruma bağlı olarak ortaya çıkacabilecek belirtileri tanımlayabilmeniz için lütfen olası yan etkiler bölümünü (bkz. Bölüm 4) okuyunuz.
Yüksek (aşırı) doz belirtileri; dermatit, kaşıntı, kızarıklık, derinin ışığa hassasiyeti ve sedef hastalığınızın alevlenmesidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PSORCUTAN kullanırsanız
PSORCUTAN'i kullanmayı unuttuysanız
Atlanılan dozu hatırladığınızda kullanınız ve sonra olması gerektiği gibi devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
PSORCUTAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PSORCUTAN SCALP kullanıldıktan sonra uygulama bölgesinde hafif tahrişe neden olabilir.
Tahriş olduğunu hissettiğiniz alanı kaşımamaya özen gösteriniz.
Eğer tahriş devam ederse, yüzünüzde döküntü oluşumu ya da PSORCUTAN SCALP kullanımı ile ilgili herhangi başka bir ek sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PSORCUTAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa, PSORCUTAN SCALP’ı kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer bunlardan biri sizde mevcutsa, Sizin PSORCUTAN SCALP’a alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Kanda aşırı kalsiyum bulunmasıyla ortaya çıkan yan etkiler
Diğer yan etkiler
Kullanma talimatının bu bölümünde sıralanan yan etkiler genel olarak hafiftir.
Çok yaygın (10 insandan 1’inden fazlasını etkileyen) yan etkiler
Yaygın (10 insandan en fazla 1’ini etkileyen) yan etkiler
Yaygın olmayan (100 insandan 1’inden azını etkileyen) yan etkiler
Bilinmeyen sıklıktaki (Kaç insanı etkilediği bilinmeyen) yan etkiler
Bunlar PSORCUTAN SCALP’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.