RABELIS PLUS 20/10 mg 30 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
RABELİS PLUS 20 /10 mg kapsül
Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül, 20 mg rabeprazol sodyum ve 12.72 mg (10 mg domperidona eşdeğer) domperidon maleat içerir.
Yardımcı maddeler
Magnezyum oksit (ağır), mannitol DC (E421), mısır nişastası, povidon K 30, hidroksipropil selüloz, sodyum stearil fumarat, hipromeloz El5, talk, Hipromelloz Ftalat (HP55s), trietil sitrat, titanyum dioksit (El 71), laktoz monohidrat (powder), avicel pH 102, starch RX 1500, sodyum lauril sülfat, aerosil 200, magnezyum stearat, , ponceau 4R (E 124), jelatin, Indigotine-FD&C Blue2 (E 132), Eritrosin-FD&C Red3 (E 127) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. RABELIS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. RABELIS PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RABELIS PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RABELIS PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RABELIS PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RABELIS PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Aynı zamanda ketokonazol, eritromisin, flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, amiodaron
ve telitromisin gibi ilaçlar almakta iseniz.
RABELIS PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
RABELIS PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RABELİS PLUS sabahları aç kamına yemeklerden önce alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RABELİS PLUS hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
RABELİS PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
RABELİS PLUS kullanırken uyuklama nedeniyle, dikkati toplamada azalma görülürse, araba ve dikkat gerektiren makineleri kullanmaktan kaçınılması önerilir.
RABELIS PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
RABELİS PLUS her dozunda 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, RABELİS PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
RABELİS PLUS, 24 mg mannitol (E421) içermektedir, ancak dozu nedeni ile uyarı gerektirmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.RABELIS PLUS’in saklanması
RABELİS PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RABELIS PLUS’i kullanmayınız.
|
Ruhsat Sahibi: |
Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Esenler/İSTANBUL Tel: 0850 201 23 23 Fax: 0212 482 24 78 E-posta: [email protected] |
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1.OSB. 1.YolNo:3 Adapazarı / SAKARYA
9
2.RABELIS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
- RABELİS PLUS etken madde olarak 20 mg rabeprazol sodyum ve 10 mg domperidon ihtiva eder.
- RABELİS PLUS’ın içeriğindeki rabeprazol sodyum etken maddesi, proton pompası inhibitörü olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midede asit oluşumunu azaltır.
- RABELİS PLUS, Poliamid / Alüminyum / PVC blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
- Eroziv reflü özofajit (mide suyunun yemek borusuna kaçması sonucu yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı),
- Gastroözofajiyal reflü hastalığının uzun süreli tedavisi
RABELİS PLUS’m içeriğindeki domperidon reseptör antagonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Mide ve bağırsaklardaki hareketleri hızlandırarak yiyecek ve asitlerin mide dışına daha çabuk çıkarılmasını sağlayarak çalışır.
RABELİS PLUS,
3.RABELIS PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
RABELİS PLUS’ı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz başka şekilde önermemiş ise;
Eroziv reflü özofajit (mide suyunun yemek borusuna kaçması sonucu yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı) tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür.
Gastroözofajiyal reflü hastalığının uzun süreli tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür. Gastroözofajiyal reflü hastalığının belirtilerinin (mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtileri) tedavisinde günde bir kez bir kapsüldür.
Uygulama yolu ve metodu
Kapsüller çiğnenmeden ya da kırılmadan bir bütün halinde 1 bardak su ile yutulmalıdır.
RABELİS PLUS sabahları kahvaltıdan önce alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:
RABELİS PLUS’m yetişkinlere önerilen dozu kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği, karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda RABELİS PLUS kullanımı önerilmemektedir.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen doz günde bir kez bir kapsüldür.
Eğer RABELİS PLUS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RABELIS PLUS kullanırsanız
Fazla miktarda RABELİS PLUS aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız. Fazla miktarda RABELİS PLUS alınması durumunda sersemlik, uyuşukluk, düzensiz göz hareketleri, sıracısı davranışlar ve/veya istemsiz hareketler, ritim kaybı (özellikle kalp atışında düzensizlik) ve tansiyon düşmesi gözlenebilir.
RABELİS PLUS ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RABELIS PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz. Beş günden daha uzun süre ilaç almayı unutursanız ilaç almadan önce doktorunuzu arayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RABELİS PLUS ile tedavi sonlandırıldığmdaki oluşabilecek etkiler:4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RABELIS PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa RABELIS PLUS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RABELİS PLUS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.