REFLOR 250 mg 10 kapsül {Biocodex}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
REFLOR 250 mg Kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül Liyofılize Saccharomyces boulardii (250 mg mayaya eşdeğer) 282,50 mg içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, Magnezyum stearat, Kapsül no: 0 beyaz jelatin kapsül (Jelatin, Titanyum dioksit)
Bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de REFLOR ’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. REFLOR nedir ve ne için kullanılır?
2. REFLOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REFLOR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REFLOR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.REFLOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REFLOR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• REFLOR’ün içerdiği maddelerden herhangi birine aleıjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,
• Santral venöz kateteriniz varsa kullanmayınız.
REFLOR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İshaliniz şiddetliyse ağızdan veya damar yolundan sıvı verilebilir.
- Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
REFLOR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için yemeklerle birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
REFLOR’ün araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri bildirilmemiştir.
REFLOR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REFLOR laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
• Saccharomyces boulardii mantarımsı yapıda olduğu için mantar önleyici (antifungal) ilaçlara karşı duyarlıdır.
• Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
• Monoamin oksidaz inhibitörleri ile (depresyon ve duygu durum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanıldığında hipertansiyona neden olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.REFLOR’in saklanması
REFLOR ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Oda sıcaklığında (25°C’nin altında), nemden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFLOR’i kullanmayınız.
“Son Kullanma Tarihi” ambalajda yazılı ayın son günüdür.
Ruhsat sahibi:
Biocodex İlaç Sanayi İthalat İhracat ve Ticaret Limited Şirketi Merkez Mahallesi, Öncü Sokak,
Güzle İş Merkezi No:3 1 Paf.,22 Par., Kat:5 Çekmeköy / İSTANBUL
Üretim yeri:
BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais-FRANSA
2.REFLOR nedir ve ne için kullanılır?
REFLOR’un etkin maddesi olan Saccharomyces boulardii, biyolojik kaynaklı bir ishal kesicidir (antidiyareik).
REFLOR, karton kutulara koyulmuş düşük yoğunluklu polietilen kapak ile kapatılmış renksiz şeffaf cam şişe içinde pazarlanmaktadır. Her bir şişede 10 veya 20 adet kapsül bulunur.
REFLOR, mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishallerin ve antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde kullanılan Vankomisin/metranidazole isimli ilaçlara ek olarak Clostridium diffıcile isimli bir bakterinin neden olduğu hastalığın tekrarının önlenmesinde. Seyahata bağlı turist ishalinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
3.REFLOR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yetişkinlerde günde 1 veya 2 kapsül alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan alınır.
Yemek saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir.
REFLOR çok sıcak, buzlu veya alkollü içecekle veya yiyecekle alınmamalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır. 6 yaşından küçük çocuklarda kapsül alamayacağı için saşe kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir kullanımı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer REFLOR’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REFLOR kullanırsanız
REFLOR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REFLOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki oluşumu bildirilmemiştir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi REFLOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa REFLOR’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı,kurdeşen,deri döküntüsü
• Anafilaktik şok (yüz,boyun,dudak ve ağzın aniden şişmesi.Bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir. Ellerin,ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)
Seyrek :
• Barsaklarda gaz, midede rahatsızlık hissi Çok seyrek :
Ateş, mantar enfeksiyonu yayılımı (fungemi)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.