SEEBRI BREEZHALER 50 mcg 30 inhaler kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SEEBRİ BREEZHALER 50 mcg İnhaler kapsül
Yutulmaz. Kutudan çıkan inhaler (BREEZHALER) aracılığıyla ağızdan solunarak kullanılır.
Etken Madde
Her kapsül 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer miktarda 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 44 mikrogram glikopironyum dağılır.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, hipromelloz, saf su, karragenan, potasyum klorür, Sunset Yellow FCF(E110), şellak (E 904), susuz etil alkol, izopropil alkol, propilen glikol, N-Bütil alkol, amonyum hidroksit, potasyum hidroksit, siyah demir oksit (E 172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEEBRI BREEZHALER nedir ve ne için kullanılır?
2. SEEBRI BREEZHALER’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEEBRI BREEZHALER nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEEBRI BREEZHALER’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEEBRI BREEZHALER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEEBRI BREEZHALER’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Glikopironyum brmür ve ya içeriğindeki diğer maddelere alerjik iseniz.
SEEBRI BREEZHALER’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdakilerden herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, SEEBRİ BREEZEHALER kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz:
- Böbrek problemleriniz varsa,
- Dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) olarak adlandırılan bir göz probleminiz varsa,
- İdrar yaparken zorlanıyorsanız.
- SEEBRİ BREEZEHALER kullandıktan hemen sonra göğüste daralma hissi, öksürme, hırıltı ya da nefes daralması (bronkospazm belirtileri) yaşıyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
- Göz ağrısı ya da rahatsızlığı, görüşte geçici bulanıklık, haleler görme veya kırmızı gözle ilişkili renkli görüntüler durumunda SEEBRİ BREEZEHALER kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız; bunlar akut dar açılı glokom (göz içi basıncının artması) krizinin belirtileri olabilir.
- İnhalasyon cihazını şekilde görüldüğü gibi tutun. Yandaki düğmeler sağa ve sola bakmalıdır (yukarıya ve aşağıya değil).
- Ağızlığı ağzınıza yerleştirin ve dudaklarınız ile ağızlığın çevresini sıkı bir şekilde kapatın.
- Hızlı, fakat kesintisiz ve olabildiğince derin bir nefes alın. Delme düğmelerine basmayın.
Not:
İnhalasyon cihazı aracılığıyla nefes alırken, kapsül hazne içinde dönecektir ve bu sırada bir ‘vızıldama’ sesi duymanız gerekir. İlaç akciğerlerinize doğru giderken ağzınızda şeker tadı hissedeceksiniz.
- İnhalasyon cihazını açın ve cihazın tabanına hafifçe vurarak dikkatlice kapsülü gevşetin. Kapsülü gevşetmek için delme düğmelerine basmayın.
- Gerekli olduğunda 9. ve 10. adımları tekrar
SEEBRİ BREEZEHALER ile tedavi sırasında:
SEEBRİ BREEZEHALER, KOAH’ınız için idame tedavisi olarak kullanılır. SEEBRİ BREEZEHALER’i ani nefes darlığı krizi veya hırıltı için kullanmayınız.
Doktorunuzun tüm talimatlarına uyunuz. Bunlar, bu kullanma talimatının içerdiği genel bilgilerden farklı olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEEBRI BREEZHALER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEEBRİ BREEZHALER’i yiyecek ya da içecek tüketiminden önce veya sonra inhalasyon yoluyla kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeyseniz ya da gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz SEEBRİ BREEZEHALER’i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. İçeriğindeki aktif maddenin süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz SEEBRİ BREEZEHALER’i kullanıp kullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.
Araç ve makina kullanımı
Klinik çalışmalarda, SEEBRİ BREEZHALER’in araç ve makine kullanımını etkilediğine ya da zihinsel yeteneği bozduğuna dair herhangi bir gösterge yoktur.
SEEBRI BREEZHALER’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEEBRİ BREEZHALER laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Akciğer hastalığı için kullanılan ipratropium, oksitropium veya tiotropium gibi (antikolinerjikler olarak da adlandırılır) SEEBRİ BREEZHALER’e benzer ilaçları kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SEEBRI BREEZHALER’in saklanması
İçinize çekmeden önce;
Eğer bir vızıldama sesi duymazsanız kapsül, kapsül bölmesinde sıkışmış olabilir. Böyle bir durumun meydana gelmesi durumunda:
edin._
Nefesinizi tutun:
İnhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarırken, 5-10 saniye ya da mümkün olduğunca uzun süre nefesinizi tutun. Daha sonra nefesinizi verin.
Kapsül içinde toz kalıp kalmadığını kontrol etmek için inhalasyon cihazını açın. Eğer kapsülde toz kalmışsa inhalasyon cihazını kapatın ve 9., 10., 11. ve 12. adımları tekrarlayın. Hastaların büyük kısmı bir ya da iki inhalasyonda kapsülü boşaltabilmektedir.
Bazı kişiler ilacı inhalasyon yoluyla aldıktan sonra nadiren kısa süre öksürebilmektedir. Eğer öksürürseniz endişelenmeyin. Kapsül boş olduğu sürece ilacınızı tam dozunda almış olacaksınız. Kapsülü çıkarın:
Günlük SEEBRİ BREEZHALER dozunu almayı bitirdikten sonra ağızlığı tekrar açın ve kapsül bölmesini eğerek boş kapsülü çıkartın. İnhalasyon cihazını kapatın ve kapağı yerine takın.
Kapsülleri SEEBRİ Breezhaler inhalasyon cihazı içinde saklamayın.
UNUTMAYIN:
– SEEBRİ BREEZHALER kapsüllerini yutmayın.
– Yalnızca bu kutu içinde bulunan SEEBRİ BREEZHALER inhalasyon cihazını kullanın.
İlave bilgiler:
Nadiren kapsülün küçük parçacıkları eleği geçerek ağzınıza gelebilir. Bu durumda parçacıkları dilinizin üzerinde hissedebilirsiniz. Bu parçacıkların yutulması ya da solunması zararlı değildir. Eğer kapsül birden çok kez delinirse (bkz. 7. Adım) kapsülün parçalanma şansı artacaktır.
İnhalasyon cihazı nasıl temizlenir?
İnhalasyon cihazınızı asla su ile yıkamayınız. İnhalasyon cihazınızı temizlemek istiyorsanız, toz artıklarını uzaklaştırmak için, ağızlık kısmının içini ve dışını temiz, kuru, pamuksuz bir bezle siliniz. İnhalasyon cihazını kuru tutunuz.
2.SEEBRI BREEZHALER nedir ve ne için kullanılır?
SEEBRİ BREEZEHALER glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde içerir. Bu ilaç bronkodilatörler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha kolay nefes almanıza yardımcı olur.
SEEBRİ BREEZEHALER ambalajınızda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu halinde ilaç içeren kapsüller (blister folyolarda) bulacaksınız. SEEBRİ BREEZHALER inhalasyon cihazı kapsül içindeki ilacı solumanızı sağlar.
SEEBRİ BREEZHALER, 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunmaktadır.
Her kutunun içinde, ilacı içinize çekmenizi sağlayan cihaz (Seebri Breezhaler) ile blisterler içinde bu cihaza yerleştirerek kullanacağınız, ilacı toz olarak içeren kapsüller bulunmaktadır.
Bu ilacı, sadece bu ambalajda bulunan SEEBRİ BREEZHALER isimli cihaz (inhaler) ile kullanınız.
SEEBRİ BREEZEHALER kronik tıkayıcı akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan bir akciğer hastalığından dolayı solunum zorluğu yaşayan hastaların daha kolay nefes almasını sağlamak için kullanılır. Soluduğunuzda, daha kolay nefes almanıza yardımcı olur.
SEEBRİ BREEZEHALER’i günde bir kez kullanırsanız, KOAH’ın günlük yaşam üzerindeki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.
KOAH’da solunum yolları çevresindeki kaslar daralıp, solunumu zorlaştırır. SEEBRİ BREEZEHALER akciğerlerdeki bu kasların daralmasını engelleyerek, havanın akciğerlere giriş çıkışını kolaylaştırır.
SEEBRİ BREEZEHALER, orta ve ağır KOAH (kronik obstruktif akciğer hastalığı) hastalarında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, hastalık belirtilerini ve yasam kalitesini düzeltebilmektedir. Uzun dönemdeki FEV1 düşüşünü ise değiştirmemektedir.
SEEBRİ BREEZEHALER’ın nasıl iş gördüğü ya da bu ilacın neden size reçete edildiği hakkında sorularınız varsa doktorunuzdan yanıtlamasını isteyiniz.
3.SEEBRI BREEZHALER nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SEEBRİ BREEZHALER’i her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın talimatları doğrultusunda kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Normal doz her gün bir kapsül içeriğinin solunmasıdır. Doktorunuzun söylediğinden daha fazla ilaç kullanmayınız.
SEEBRİ BREEZHALER 24 saat kalıcı olduğundan, nefes almanıza yardımcı olması için günde sadece bir kez solumaya ihtiyacınız vardır. SEEBRİ BREEZEHALER’i her gün aynı saatte almak, ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Bu kutuda, bir inhalasyon cihazı ve inhalasyon tozu formunda ilaç içeren kapsüller (blisterler içinde) bulacaksınız.
Bir kapsüldeki tozu solumak için sadece bu kutuda yer alan inhalasyon cihazını kullanınız (SEEBRİ BREEZEHALER inhalasyon cihazı).
Kapsülleri yutmayınız.
Kapsüller daima blisterlerinin içinde saklanmalı ve kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.
Yeni bir kutuya başladığınızda, bu yeni kutuda temin edilen yeni SEEBRİ BREEZEHALER inhalasyon cihazını kullanınız.
Her bir inhaleri 30 günlük kullanımdan sonra imha ediniz.
SEEBRİ BREEZEHALER inhalasyon cihazınızı nasıl kullanacağınızı öğrenmek için, bu kullanma talimatının sonunda yer alan talimatları mutlaka okuyunuz.
Çocuklarda kullanımı
18 yaş altındaki çocuklarda ve ergenlerde SEEBRİ BREEZHALER kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
75 yaş ve üzerinde iseniz SEEBRİ BREEZEHALER’i diğer yetişkinler ile aynı dozda kullanabilirsiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
SEEBRİ BREEZHALER hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren son evre böbrek hastalığı olan hastalarda SEEBRİ BREEZHALER sadece beklenen faydalar olası riske ağır bastığında kullanılmalıdır.
Karaciğer bozukluğu olan hastalara özel çalışma yapılmamıştır. SEEBRİ BREEZHALER başlıca böbrekten atılarak temizlendiğinden, karaciğer yetmezliği olan hastalarda bir maruziyet artışı beklenmemektedir.
SEEBRİ BREEZEHALER’i doktorunuzun kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanınız.
KOAH uzun vadeli bir hastalık olup, SEEBRİ BREEZEHALER’i sadece nefes alma problemleri veya diğer KOAH belirtileri görülüğünde değil, her gün kullanmalısınız.
SEEBRİ BREEZHALER’i ne kadar süre boyunca kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Eğer SEEBRİ BREEZHALER ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEEBRI BREEZHALER kullanırsanız
SEEBRİ BREEZHALER dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Çok fazla SEEBRİ BREEZEHALER kullandıysanız veya bir başkası kaza sonucu sizin ilacınızı kullandıysa, derhal tavsiye için bir doktoru veya hastaneyi arayınız. SEEBRİ BREEZEHALER ambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekli olabilir.
SEEBRI BREEZHALER'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu almayı unutursanız, bu dozu mümkün olan en kısa sürede alınız, ancak aynı gün iki doz kullanmayınız. Bir sonraki dozu olağan saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEEBRI BREEZHALER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEEBRİ BREEZHALER ile tedavinizi durdurmak hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Doktorunuz size söylemedikçe ilacınızı almayı bırakmayın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SEEBRI BREEZHALER’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Sıklığı bilinmeyen
10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
1.000 hastanın birinden az görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Bazı yan etkiler ciddi olabilirBu yan etkiler yaygın değildir (100 kişide en fazla 1 kişiyi etkiler):
• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyonun (kalpte bir çeşit atım bozukluğu) olası işaretleri),
Eğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
Yaygın:75 yaş üzerindeki bazı yaşlı hastalar aynı zamanda baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu yaşayabilir.
Bu durumlardan herhangi biri sizi şiddetli derecede etkiliyorsa, doktorunuza söyleyiniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.