İlaç Ara
Anasayfa » İlaç Listesi » SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre inf.çöz.5 ml X 1 flakon

SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre inf.çöz.5 ml X 1 flakon

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Daiichi Sankyo İlaç Ticaret Limited Şirketi
Satış Fiyatı
3859.91 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
1
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

SIMDAX 2.5 mg/ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Damar içine uygulanır.

–    

Etken Madde

Levosimendan

5 ml’lik flakon 12.5 mg levosimendan içerir (Konsantre çözeltinin her ml’si 2.5 mg levosimendan içerir.).

–    

Yardımcı maddeler

Povidon, susuz sitrik asit, susuz etanoldür.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SIMDAX nedir ve ne için kullanılır?

2. SIMDAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SIMDAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SIMDAX’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SIMDAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SIMDAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

  • Levosimendana ya da SIMDAX’ın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa,

    • • Düşük kan basıncına sahipseniz ya da anormal hızlı kalp atışınız varsa,

    • Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa,

  • Kalp dolumunu ya da boşalmasını zorlaştıran bir kalp hastalığınız varsa,
  • Doktorunuz tarafından Torsades de Pointes adı verilen anormal bir kalp atışınızın olduğu size söylendiyse bu ilacı kullanmayınız.

    • SIMDAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer:

    • Herhangi bir karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,

  • Düşük kan sayımına sahipseniz ya da göğüs ağrınız varsa,
  • Anormal hızlı kalp atışınız ve kalp ritminiz ya da doktrunuz tarafından atriyal fibrilasyonunuzun olduğu ya da kanınızdaki potasyum miktarının anormal düşük olduğu söylendiyse

    • bu ilacı kullanırken dikkatli olunuz.

    Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    SIMDAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    SIMDAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    Hamilelik

  • İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    •    SIMDAX’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

  • Doktorunuz ilacın size olan yararının bebeğinize getireceği olası risklere değip değmeyeceğine göre bu ilacı kullanıp kullanmamanıza karar verecektir.
  • Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    •    SIMDAX’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, bu ilaç kullanıldığında emzirme işlemi bırakılmalıdır.

    • Araç ve makina kullanımı

    Klinik kullanıma mahsus bir ilaç olduğu için geçerli değildir.

    SIMDAX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu ürün, 100 mg/ml’den daha az miktarda etanol (alkol) içermektedir.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Eğer SIMDAX kullandığınız dönemde eşzamanlı olarak kalp ile ilgili diğer ilaçları da damar

    yoluyla alırsanız kan basıncınız düşebilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.SIMDAX’in saklanması

    SIMDAX’ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    Bu ilacı, buzdolabında (2 – 8° C) saklayınız.

    Dondurmayınız

    Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIMDAX’i kullanmayınız.

    Seyrelttikten sonraki kullanım ve saklama süresi 24 saati aşmamalıdır.

    Ruhsat sahibi:

    Adı    :    DAIICHI SANKYO İlaç    Ticaret Limited Şirketi

    Adresi    :    Kayışdağı Cad., No:47,    Kar Plaza E    Blok,    Kat:3

    İçerenköy- Kadıköy- İstanbul Tel No    :    (0216) 577 65 05

    Faks No    :    (0216) 577 65 07

    Üretici firma:

    Orion Corporation,

    Ornonite 1

    FIN 02200 Espoo

    Finlandiya

    Aşağıdaki bilgiler sağlık mesleği mensuplarına yöneliktir.

    SIMDAX 2.5 mg/ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi Uygulama ve imhası

    SIMDAX 2.5 mg/ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi, sadece tek kullanımlıktır.

    Tüm parenteral ürünlerde olduğu gibi uygulama öncesinde seyreltilmiş çözeltiyi partikül madde içeriği ve renk kaybı açısından görsel olarak inceleyiniz.

  • 0.025 mg/ml infüzyon hazırlamak için, 5 ml SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre çözeltisini 500 ml %5 glikoz çözeltisi ile karıştırınız.
  • 0.05 mg/ml infüzyon hazırlamak için 10 ml SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre çözeltisini 500 ml %5 glikoz çözeltisi ile karıştırınız.

    • Uygulama dozu & yolu

    SIMDAX, sadece hastane ortamında kullanıma mahsustur. Uygulama, inotropik ajanların kullanımı için yeterli izleme imkanlarına ve uzmanlığa sahip olan hastanelerde yapılmalıdır.

    SIMDAX uygulanmadan önce seyreltilmelidir.

    İnfüzyon sadece intravenöz kullanım içindir ve periferal ya da sistemik yoldan uygulanabilir.
    Kullanım dozu ile ilgili bilgi için ürünün Kısa Ürün Bilgilerine bakınız.

    DEVAMINI OKU

    1. SIMDAX Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

    • SIMDAX, damar içine infüzyon halinde uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre formda berrak, sarı veya turuncu renkte bir ilaçtır.
    • SIMDAX , 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir.

      • • SIMDAX, kalbin pompalama gücünü artırıp, kan damarlarının rahatlamasını sağlayarak işlev görür. SIMDAX, akciğerlerinizdeki sıkışıklığı azaltır ve kanın ve oksijenin vücudunuzdaki dolaşımını kolaylaştırır. SIMDAX, ağır kalp yetmezliğinden kaynaklanan nefes darlığı sıkıntısını hafifletecektir.

      • SIMDAX, vücutlarındaki fazla suyun atılması için diğer ilaçları almalarına rağmen nefes almakta zorlanan insanlardaki kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılır.

    DEVAMINI OKU

    3.SIMDAX nasıl kullanılır ?

    Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

  • Doktorunuz size ne kadar SIMDAX verileceği konusunda karar verecektir.
    Doktorunuz SIMDAX’a nasıl yanıt vereceğinizi ölçecektir (örneğin nabzınızı, ECG’nizi ölçerek ve nasıl hissettiğinize bakarak). Doktorunuz buna göre gerekirse dozunuzu değiştirebilir. Doktorunuz SIMDAX kullanımını durdurduktan sonraki 3-5 gün boyunca size gözetim altında tutmayı isteyebilir.
  • 10 dakikalık hızlı infüzyonu takiben 24 saate kadar süren daha yavaş bir infüzyon verilebilir.
  • Eğer doktorunuz herhangi bir yan etki geçirmediğinizi ve daha fazla SIMDAX’a ihtiyacınız olduğunu hissederse infüzyonunuzu artrabilir.
  • Doktorunuz kalbinizi desteklemesine ihtiyaç duyduğunuz sürece SIMDAX infüzyonunuza devam edecektir. Bu genellikle 24 saattir.
  • İnfüzyona son verildikten sonraki en az 24 saat boyunca SIMDAX’ın kalbiniz üzerindeki etkisi devam edecektir. Etki, infüzyon kesildikten sonra 7-9 gün devam edebilir.

    • Doktorunuz, zaman zaman SIMDAX’a verdiğiniz yanıtı kontrol etmelidir. Kan basıncınız düşerse ya da kalbiniz çok hızlı atmaya başlarsa ya da kendinizi iyi hissetmezseniz doktorunuz infüzyonunuzu azaltabilir. Eğer kalbiniz çarpıyorsa, sersemlemiş ya da SIMDAX’ın çok kuvvetli ya da zayıf geldiğini hissediyorsanız doktorunuza ya da hemşirenize söyleyiniz.

    Uygulama yolu ve metodu

  • SIMDAX, damar içine infüzyon halinde (damar içine damla damla akacak şekilde) verilir. Bu yüzden SIMDAX, doktor gözetiminin yapılabildiği sadece hastane ortamında verilmelidir.

    • Değişik yaş grupları

    Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIMDAX kullanılması önerilmez.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.

    Özel kullanım durumları

    Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

    Şiddetli karaciğer yetmezliği ve şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.

    Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

    Doktorunuz SIMDAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

    Eğer SIMDAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SIMDAX kullanırsanız

    SIMDAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    Çok fazla SIMDAX verilirse, kan basıncınız düşebilir ve kalp atışınız hızlanabilir.
    Doktorunuz durumunuza göre sizi nasıl tedavi edeceğini bilecektir.

    SIMDAX'i kullanmayı unuttuysanız

    Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

    Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    SIMDAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi SIMDAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    SIMDAX’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

    Aşağıdakilerden biri olursa, SIMDAX’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Anormal hızlı kalp atışı,

  • Başağrısı,

  • Kan basıncında düşüş

    • Bunların hepsi SIMDAX’ın çok yaygın görülen çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan sizde mevcut ise, doktorunuz infüzyon miktarınızı azaltabilir ya da SIMDAX infüzyonunuzu durdurabilir.

    Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

    - Kanda düşük potasyum miktarı,

  • Uykusuzluk

  • Baş dönmesi

  • Atriyal fibrilasyon olarak adlandırılan anormal bir kalp atışı (kalbin bir bölümünde düzenli kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması)

  • Fazla kalp atışları

    • - Kalp yetmezliği

  • Kalbinizin yeterli oksijen alamaması

  • Düşük kan sayımı

    • Bunların hepsi SIMDAX’ın yaygın görülen yan etkilerdir.

    Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

  • Bulantı

  • Kabızlık

  • İshal

  • Kusma

    • Bunlar SIMDAX’ın yaygın görülen yan etkileridir.

    SIMDAX alan hastaların çok azında ayrıca ventiküler fibrilasyon denilen anormal kalp atışları (kalbin bir bölümünde düzenli kalp atışı yerine kalp çarpıntısı olması) görüldü.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU
    SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre inf.çöz.5 ml X 1 flakon {Abbott}
    SIMDAX 2.5 mg/ml konsantre inf.çöz.5 ml X 1 flakon