SINOPRYL 20 mg 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SINOPRYL 20 mg tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Lisinopril
Yardımcı maddeler
Mannitol, laktoz hidrus, mısır nişastası, prejelatinize nişasta, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SINOPRYL nedir ve ne için kullanılır?
2. SINOPRYL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SINOPRYL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SINOPRYL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SINOPRYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SINOPRYL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Lisinoprile, diğer ADE inhibitörü ilaçlara ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yukarıda listelenen) karşı allerjiniz (hipersensitivite) varsa.
• 3 aydan büyük hamileliğiniz varsa (hamileliğin erken döneminde de kullanmaktan kaçınmanız gerekir-bkz. hamilelik bölümü).
Hamilelik
• Eğer şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa, aliskiren içeren tansiyon düşürücü ilaçlarla beraber kullanmayınız.
• Eğer daha önce lisinopril (ADE inhibitörleri) ile aynı sınıftan bir ilaç kullanırken, el, ayak veya bileklerinizde ödem, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde ve/veya boğazınızda yutma ve nefes almanızı zorlaştıran şişme olayları yaşadıysanız veya ailenizden birinin ilaca benzer bir tepki gösterdiğini hatırlıyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
SINOPRYL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Hamile olduğunuzu (olabileceğinizi) düşünüyorsanız. SİNOPRYL’in erken hamilelik döneminde kullanılması önerilmez.
• Diyetinizde tuz kısıtlaması varsa, diyaliz hastasıysanız, şiddetli ishal ya da kusmanız varsa,
• Kalp kapağınızda darlık (mitral kapak stenozu) ya da kalpten çıkan ana damarda (aort) darlık ya da kalp kasında artışa bağlı kalp sorununuz (hipertrofik kardiyomiyopati) varsa,
• Böbrek damarlarınızda darlık (renal arter stenozu) varsa ya da yakında böbrek nakli yapıldıysa,
• Kan yağınızı (kolesterol) düşürmek için makine ile kanınız temizleniyorsa (LDL aferezi),
• Böcek ısırığına karşı allerjinizi azaltmak için tedavi görüyorsanız (desensitizasyon),
• Siyah ırka mensupsanız, lisinopril gibi ilaçlarla alerjik reaksiyonlar daha sık ortaya çıkabilir ve lisinopril beklendiği kadar etkili olmayabilir,
• Hemodiyaliz (böbrek yetmezliği nedeniyle uygulanan ve kanın makine yardımıyla temizlenmesini sağlayan işlem) uygulanıyorsa,
• Lityum (bazı ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SINOPRYL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİNOPRYL’i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce SİNOPRYL tedavisini bırakmanızı ve başka bir ilaç almanızı önerecektir.
Hamileliğinizin 13-40 haftası arasında SİNOPRYL kullanmayınız. Ancak daha erken hamilelik dönemlerinde (13 haftadan önce) kullanımı tavsiye edilmemektedir. Bu bebeğinize zarar verebilir. Bu dönemde SİNOPRYL kullandıysanız bebeğinizin böbrekleri ve kafası ultrason ile incelenmelidir.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa, SİNOPRYL kullanırken hamile kalmamak için güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız SİNOPRYL kullanmayınız. Doktorunuz size başka bir tedavi önerecektir.
Araç ve makina kullanımı
SİNOPRYL yorgunluk ve baş dönmesine yol açabilir. Bu durumda makine ya da araç kullanmayınız.
SINOPRYL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİNOPRYL mannitol içerir. Bağırsaklarınızın fazla çalışmasına yol açabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız SİNOPRYL almadan önce doktorunuza
söyleyiniz.
ya da potasyum içeren tuzlar: Kanınızda potasyum düzeyi artabilir.
• Tiyazid, furosemid gibi idrar söktürücü ilaçlar ya da kan basıncını düşüren diğer ilaçlar, göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan ilaçlar: Birlikte kullanılması kan basıncınızı düşürebilir.
• Lityum (bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır), amitriptilin (ruhsal çökkünlük (depresyon) tedavisinde kullanılır), klorpromazin (ciddi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır), morfin (şiddetli ağrı tedavisinde kullanılır) ya da anestezik ilaçlar: Birlikte kullanılması kan basıncınızı düşürebilir.
• İndometazin veya diklofenak (ağrı ve yangı giderici) gibi non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar: Bu ilaçlar SİNOPRYL’in etkisini azaltabilir.
• Efedrin, noradrenalin, adrenalin (kan basıncı düşüklüğü, şok, kalp yetmezliği, astım ya da allerji tedavisinde kullanılır): Bu ilaçlar SİNOPRYL’in etkisini azaltabilir.
• İnsülin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar: Birlikte kullanılması kan şekerini çok daha fazla düşürebilir. Bu daha çok tedavinin ilk haftalarında ve önceden böbrek hastalığı olan hastalarda ortaya çıkar. SİNOPRYL kullanmaya başladığınızda ilk ay kan şekeri düzeyinizi yakından izlemelisiniz.
• Nezle, sinüs iltihabı ya da soğukalgınlığı için kullanılan ilaçlar (reçetesiz aldığınız ilaçlar dahil).
• Allopurinol (gut hastalığı ve böbrek taşı tedavisinde kullanılır), prokainamid (kalpte ritim bozukluğunun tedavisinde kullanılır), bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan siklosporin gibi ilaçlar (romatoid artirit tedavisinde ya da organ nakli sonrasında kullanılır).
• Altın enjeksiyonu (örn. sodyum arotiyomalat): sıcak basması, baş dönmesi, bulantı ve kan basıncında aşırı düşmeye yol açar.
• Ameliyat olacaksanız ve bir anestezik ilaç kullanılacaksa lisinopril kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçların birlikte kullanılması SİNOPRYL’in kan basıncı düşürücü etkilerini artırabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SINOPRYL’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SINOPRYL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SINOPRYL’i kullanmayınız.
SİNOPRYL’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız SİNOPRYL’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul Tel: 212 339 10 00 Faks:212 339 10 89
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz Tel: (0 288) 427 10 00 Faks: (0 288) 427 14 55
8 |8
2.SINOPRYL nedir ve ne için kullanılır?
- SİNOPRYL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç grubuna dahildir ve 20 mg lisinopril içerir.
- SİNOPRYL beyaz, yuvarlak ve çentikli bir tablettir. 30 tablet içeren blisterlerde bulunur.
- SİNOPRYL aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
- Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz, lisinopril bu zayıflamayı yavaşlatır,
- Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunlarınız ile birlikte kan basıncınız yüksek ise. SİNOPRYL 6 yaşından büyük çocuklarda yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde kullanılır.
• Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Bu durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını sağlar.
- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı kalp yetmezliği (nefes darlığı, bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,
SİNOPRYL şiddetli böbrek bozukluğu olan çocuklarda kullanılmamalıdır.
3.SINOPRYL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Kan basıncı yüksek (hipertansiyon) olan yetişkinlerBaşlangıç dozu genellikle günde 10 mg’dır. Basamaklı olarak idame doz (sürekli kullanacağınız doz) olan günde 20 mg’a çıkarılabilir. Günlük kullanılabilecek en yüksek doz 80 mg’dır.
Doktorunuz kan basıncınız ve diğer tıbbi durumlarınızı dikkate alarak kullanacağınız doza karar verecektir.
Yüksek dozda idrar söktürücü ilaç (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuz bu ilaçları SİNOPRYL kullanmadan 2-3 gün önce kesmenizi isteyebilir.
Kalp yetmezliği olan yetişkinlerBaşlangıç dozu genellikle günde 2.5 mg’dır. Doktorunuz ilaca verdiğiniz yanıta göre en fazla günde 35 mg olmak üzere dozu arttırabilir. Doz birkaç hafta içinde basamaklı olarak arttırılacaktır.
Kalp kriziTedaviye kalp krizi ardından 24 saat içinde başlanabilir.
Başlangıç dozu genellikle ilk 2 gün günde 5 mg’dır. Üçüncü gün doz 10 mg’a çıkarılabilir. Tedavi kalp krizinden sonra yaklaşık 6 hafta devam edebilir.
Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunlarıBaşlangıç dozu genellikle günde 10 mg olup diyastolik kan basıncının (küçük tansiyon) 90 mmHg altına düşmesi için doz günde bir kez 20 mg’a çıkarılabilir.
Eğer SİNOPRYL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu
Tableti su ile yutunuz. Aç ya da tokken alabilirsiniz.
Tabletinizi her gün aynı saatte alınız. Bu ilaç almayı unutmamanıza yardımcı olacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Lisinopril çocuklarda hipertansiyon dışındaki diğer endikasyonlarda önerilmemektedir.
Kan basıncı yüksek olan çocuklar (6-16 yaş arası)Doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. Genel olarak başlangıç dozu vücut ağırlığı 50 kg altında olan hastalarda günde bir kez 2.5 mg; vücut ağırlığı 50 kg ve üzerinde olan hastalarda günde bir kez ile 5 mg’dır. Doz en fazla günde bir kez 20 ya da 40 mg olacak şekilde artırılabilir. Böbrek hastalığı olan hastalarda daha düşük doz kullanılmalıdır. Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Doz kan basıncı ve böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Başlangıç dozu böbrek fonksiyonlarının durumunu gösteren kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:Veri bulunmamaktadır.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SINOPRYL kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla SINOPRYL kullanırsanız
Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Bu durumda en sık baş dönmesi ve çarpıntı ortaya çıkar.
SINOPRYL'i kullanmayı unuttuysanız
SINOPRYL'i kullanmayı unuttuysanız
Dozu almayı unuttuysanız, bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SINOPRYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyiniz. Bu durumda hastalığınız kötüleşebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SINOPRYL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SINOPRYL’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• El, ayak, yüz, dudaklar ya da yutma/nefes alma güçlüğüne yol açan boğazda şişlik, deride kaşıntı ve döküntü gelişirse,
• Dudak, göz, ağız, burun ve/veya cinsel organlarınızda içi su dolu kabarcıklarla birlikte deride soyulmaya eşlik eden kızarıklık, şişlik ya da soyulma gelişirse. Ayrıca ateşiniz çıkabilir, lenf bezleriniz şişebilir ya da eklem ağrınız olabilir.
Bunlar SİNOPRYL’e karşı alerjiniz olduğunu gösterir. Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.
Diğer yan etkilerÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
Yaygın olmayan
• Mizaç değişiklikleri, denge sorunları ve baş dönmesi (vertigo), tat alma duyusunda değişiklikler, uyku sorunları, hissizlik, karıncalanma, yanma gibi deride hisler (parestezi)
• Raynaud fenomeni: soğuk ya da basınç ile karşılaşıldığında ayak başparmağı ve parmaklarda renk değişikliği, ağrı, karıncalanma ya da ısınma
Kanda üre yükselmesi, serum kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyum düzeyinde yükselme
Seyrek• Halsizlik, kafa karışıklığı, hasta hissetme, bulantı, iştahsızlık, gergin hissetme ile seyreden uygunsuz hormon salgılanması ile ilişkili bir tıbbi durum (uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu (SIADH))
• Sinüs bölgesinde ağrı, gerginlik, burun tıkanıklığı ya da akıntısı, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, öksürük, nefeste kötü koku, kulaklarda basınç, tat ve koku almada azalma ve genel hasta hissetme hali ile seyreden yüzdeki boşlukların iltihabı (sinüzit)
• Kemik iliğinin baskılanması sonucu kan hücrelerinin azalması; kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma ( lökopeni, nötropeni, agranülositoz)
Pankreas iltihabı (pankreatit), bağırsaklarda şişme (intestinal anjiyoödem), karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık (karaciğer hücreleri ya da safra yollarında bozukluğa bağlı), karaciğer yetmezliği
Bilinmiyor
Kan testleri
SİNOPRYL kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubin testleridir.
Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza SİNOPRYL kullandığınızı söylemeniz
önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.