SPADIS 40 mg 30 tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SPADİS 40 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
: 40 mg otilonyum bromür
Yardımcı madde: Laktoz granü1. krospovidon. sodyum nişasta glikolat, kolloidal
silikondioksit, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol, talk, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SPADIS nedir ve ne için kullanılır?
2. SPADIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SPADIS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SPADIS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SPADIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPADIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Otilonyum bromür ya da SPADİS’in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aleıjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Kolon tıkanması durumu varsa
SPADIS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Glokom varsa (göz küresindeki basıncın arttığı bir göz hastalığı)
• Prostat bezinde büyümeniz varsa (prostatik hipertrofı olarak da bilinir)
• Mideden barsağa geçen kanalda daralmanız varsa (pilorik stenosis)
• Barsak tembelliği (atoni) sebebiyle kabızlıktan şikayetçiyşeniz (öm; şeker hastalığı nedeniyle): SPADİS sindirim sistemi kaslarını gevşetir. Bu nedenle, daha sıklıkla şeker hastalarında görülen, kabızlık veya barsak tembelliği (atoni) şikayetiniz varsa SPADİS’i dikkatle kullanınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
SPADIS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPADİS’i tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, eğer hamileyseniz SPADİS kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Doktorunuz tarafından gerekli olduğu söylenmedikçe, emziriyorsanız SPADİS kullanmayınız. Bu gibi durumlarda doktorunuzun gözetimi altında kullanınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
SPADİS’in araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmez.
SPADIS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ilaç laktoz içermektedir. Daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınızın olduğunuz söylenmişse bu ilacı kullanmaya önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SPADİS, 2 m g/tablet sodyum nişasta glikola! içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SPADİS’in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında hiçbir etkileşim rapor edilmemiştir.
Eğer reçele!i ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SPADIS’in saklanması
SPADİS ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPADIS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPADIS’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyiikdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Tıınç Cad. Hoşdere Mevkİİ No : 3 Esenyurt / İstanbul
2.SPADIS nedir ve ne için kullanılır?
SPADİS otilonyum bromür içerir ve otilonyum bromür "antispazmotik" (spazm giderici) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
SPADİS sindirim kanalındaki kaslar üzerine etki eder, barsak spazmlarını hafifletir ve aşın motilitesini (barsak kaslanmn aşırı büzülmesini ve hızını kontrol etmek gibi) düzenler.
SPADİS irritabl barsak sendromunda ve ağrılı barsak spazmlan, gerilme ve hareket problemleri ile karakterize olan diğer sindirim sistemi koşullarında kullanılır.
SPADİS 30, 60 ve 90 film tablet içeren kutularda sunulmaktadır.
3.SPADIS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
■ SPADİS’i daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi bir durumdan emin değilseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.
Uygulama yolu ve metodu
» Tabletleri bir miktar su ile birlikte, kırmadan, ezmeden ya da çiğnemeden tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SPADİS kullanımı çocuklar için uygun değildir.Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuzun önerisine göre: günde 2-3 defa 1 tablet alınız.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda SPADİS için doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer SPADİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPADIS kullanırsanız
SPADİS ile hiçbir doz aşımı etkisi rapor edilmemiştir.
Ancak, eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız ve iyi hissetmiyorsanız, doktorunuzla konuşunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz, ilacın kutusunu veya bu kullanma talimatını mümkünse yanınıza alınız.
SPADİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile komşunuz.
SPADIS'i kullanmayı unuttuysanız
Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınız anda sonraki dozu alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPADIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
İlacınızı size reçete edildiği gibi kullanmazsanız, tedaviden bir fayda göremeyebilirsiniz. Ancak, tedavinin erken sonlandınlmasına bağlı hiçbir yan etki beklenmez. Ürünün kullanımıyla ilgili daha detaylı sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SPADIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SPADİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Nefes almada ya da yutkunmada zorluk, yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme, ciltte döküntü ya da şişlikler olan şiddetli kaşıntı gibi alerjik reaksiyon belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Ancak, terapotik dozlarda, ürün yan etkiye sebep olmaz.
Klinik çalışmalarda rapor edilen yan etkiler (plasebo ile aynı sıklıkta): bulantı, kusma, üst karın ağrısı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.