TAUROLITE 250 mg 100 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TAUROLITE 250mg kapsül Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül, 250 mg Tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.
Yardımcı maddeler
Her bir kapsül mikrokristalize selüloz, laktoz (30 mg), mısır nişastası, magnezyum stearat içerir. Kapsülün yapısal bileşimi ise Eritrosin (E127), kinolin sarısı (E104), titanyumdioksid (E171), jelatin, indigo karmin (E132) içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TAUROLITE nedir ve ne için kullanılır?
2. TAUROLITE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TAUROLITE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TAUROLITE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TAUROLITE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TAUROLITE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Doktorunuz tarafından size,
İlacınızı kullanmadan evvel hekiminiz sizden bazı tahliller isteyebilir.
Siz bu ilacı kullanırken, hekiminiz, tedavinin ilk 3 ayında, karaciğer fonksiyon testlerini her ay düzenli olarak kontrol edecektir. Bu süreden sonra, 3 aylık aralıklarla izleyecektir.
Ayrıca her 3-6 ayda bir ultrasonogrik testlerle ve takiben (eğer gerekiyorsa) kolesistografik (safra kesesi görüntüleme yöntemi) testlerle ilacın etkinliği için değerlendirme yapmak isteyebilir.
İshal durumu ortaya çıkarsa en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. Tedavi dozunun azaltılması,ishaldevamedersekesilmesigerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TAUROLITE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün yemeklerden sonra alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAUROLİTE ’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
TAUROLİTE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamile kalma olasılığı olan kadınlar hormon-dışı bir doğum kontrol yöntemiyle korunmalıdırlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tauroursodeoksikolik asit’in insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hekiminiz emzirmeye veya tedaviye devam edip etmeme konusunda yarar/ zarar oranı bakımından değerlendirme yaparak sizi yönlendirecektir.
Araç ve makina kullanımı
TAUROLITE’in araç ve makine kullanım becerisi üzerine olumsuz bir etki yaptığına dair bir bulgu yoktur.
TAUROLITE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TAUROLİTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TAUROLITE’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAUROLITE’i kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız TAUROLITE’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Ruhsat Sahibi: Bio-Gen İlaç San. Tic. Ltd. Şti.
Adresi: Bosna Hersek Cad. No: 33/2
06510 Emek – ANKARA
Üretim yeri: Bruschettini S.r.1.
Via Isonzo, 6 16147 Cenova/İtalya
2.TAUROLITE nedir ve ne için kullanılır?
TAUROLITE sarı-kırmızı renkte sert jelatin kapsüller şeklinde, blisterler içinde sunulmaktadır.
TAUROLITE ‘in etkin maddesi olan tauroursodeoksikolik asit, insan safrasında bulunan doğal bir safra asididir. Her bir kapsül 250 mg tauroursodeoksikolik asit dihidrat içerir.
TAUROLITE, kilonuza göre doktorunuzun belirlemiş olduğu dozlarda yemeklerden sonra alınır.
- Safra fonksiyonlarının niteliğinde ve niceliğinde oluşan değişikliklerde (bu değişikliklerin kolesterole doymuş safradan kaynaklandığı durumlar da dahil olmak üzere) kolesterolik safra taşı oluşumuna karşı koymak için ve eğer daha önce oluşmuşlar ise, radyotransparan (X ışınını geçiren) safra taşlarının erimesi için gerekli şartları oluşturmak için
- Bilhassa, çalışan bir safra kesesinde bulunan safra kesesi taşlarının ve safra yolları ameliyatından sonra ana safra kanalında kalan veya tekrar oluşan taşların erimesi için
- Safra akımının kesilmesine bağlı olarak gelişen, uzun süre devam eden karaciğer hastalıklarının (safra nedenli karaciğer sirozu, safra kanallarının sertlik yapıcı iltihabı, kistik fibrözle birlikte seyreden safra akımı kesilmesi, ailevi karaciğer içi safra akımı kesilmesi, alkolik karaciğer hastalığı, kronik karaciğer sarılığı) tedavisinde
- Ameliyatla safra kesesi çıkarılmış ya da safra kesesi çıkarılmamış hastalardaki safraya bağlı hazımsızlığın (biliyer dispepsi) tedavisinde kullanılır.
3.TAUROLITE nasıl kullanılır ?
TAUROLITE ’i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız.
Önerilen doz kilo başına günde 5-10 mg’dır; olguların büyük kısmında günlük dozaj 250-750 mg arasında değişir. Ancak kilonuz ve rahatsızlığınızın ciddiyeti de göz önüne alınarak, dozaj doktorunuz tarafından değiştirilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Ağızdan, bir miktar sıvı ile yemeklerden sonra alınmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda etkililik ve güvenliliği tespit edilmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer TAUROLITE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TAUROLITE kullanırsanız
Preparatın toksik (zehirli ya da zararlı etkisi olan) dozu hastalık sırasında tedavi amacıyla uygulanan ilaç dozundan çok yüksek olduğu için doz aşımı vakaları çok nadirdir. Böyle bir durumda belirtilere yönelik (semptomatik) tedavi yapılır.
TAUROLITE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TAUROLITE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAUROLITE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TAUROLITE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın değil: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir
Seyrek:Yan etkilerden biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listeli olmayan herhangi bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.