TEVETEN PLUS 600 mg /12.5 mg 28 film tablet

TEVETEN PLUS600/12.5 mg Film Tablet Ağız yoluyla alınır.

Etken Madde

Her film tablet 600mg eprosartana eşdeğer eprosartan mesilat ve 12.5mg hidroklorotiyazid içerir.

• Yardımcı maddeler

  Mikrokristalin sellüloz, sığır kaynaklı laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta (mısır) , krospovidon, magnezyum stearat, saf su, polivinilalkol, makrogol 3350, talk, titanyum dioksit (E171), demiroksit siyah (E172), demiroksit sarı (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TEVETEN PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. TEVETEN PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEVETEN PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEVETEN PLUS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TEVETEN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TEVETEN PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer eprosartan, hidroklorotiyazid veya TEVETEN PLUS ’ın herhangi bir bileşenine veya sülfonamidlere karşı aşırı duyarlıysanız,

• • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa

• • Ciddi böbrek hastalığınız varsa

• • Böbreklerdeki kan akışı ile ilgili ciddi problemleriniz varsa veya tek böbreğiniz varsa ve darlık mevcutsa

• • Kanınızda ölçülebilen kalsiyum seviyesi yüksekse, potasyum seviyesi düşükse veya sodyum seviyesi düşükse

• • Safra kesesi veya safra kanalınızda problem varsa (safra kesesi taşı)

• • Gut hastalığınız veya kanınızdaki “ürik asit “ seviyesinin yükseldiğine (hiperürisemi) dair başka belirtiler varsa

• • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da emziriyorsanız

• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ve tansiyonunuzu düşürmek için aliskiren içeren bir ilaç kullanıyorsanız

Bu ilacı yukardakilerden herhangi biri sizde mevcutsa kullanmayınız. Eğer emin değilseniz, bu ilacı kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

TEVETEN PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız:

• • Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini arttırabilir. TEVETEN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

• • Başka karaciğer probleminiz varsa

• • Böbrek nakli yapıldıysa

• • Başka böbrek probleminiz varsa. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında belirli aralıklarla böbreklerinizin çalışmasını kontrol edecektir. Doktorunuz ayrıca kanınızdaki potasyum, kreatinin ve ‘ürik asit’ seviyesini kontrol edecektir.

• • Aliskiren veya ADE inhibitörü gibi (örn: enalapril, lisinopril, ramipril), yüksek tansiyonunuzu tedavi edici bir ilaç kulanıyorsanız ve özellikle diyabet (şeker hastalığınız) ve böbrek rahatsızlıklarınız varsa doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit seviyelerini (örn: potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

• • Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarında hastalık), kalp yetmezliği, kan damarlarınızda veya kalp kapakçıklarında daralma gibi bir kalp probleminiz ya da kalp kasınız ile ilgili bir probleminiz varsa

• • ‘Sistemik Lupus Eritematozus (SLE)’ denilen bir hastalığınız varsa

• • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa. Doktorunuzun diyabet ilaçlarınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• • Vücudunuz ‘aldosteron’ denen bir hormonu çok üretiyorsa

• • Geçmişte alerjiniz varsa

• • TEVETEN PLUS’ın içeriğinde yer alan hidroklorotiyazid (idrar söktürücü) vücudunuzda elektrolit dengesizliğine yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz düzenli aralıklarla elektrolit dengenizi kontrol edebilir.

• • Düşük tuz diyeti yapıyorsanız, ‘idrar söktürücü’ denilen bir ilaç (diüretik) alıyorsanız veya kusuyorsanız ya da ishalseniz tansiyonunuz düşebilir (hipotansiyon). Bu durumlar, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. TEVETEN PLUS ile tedaviye başlamadan önce bu durumların düzeltilmesi gereklidir.

• Yüksek tansiyon nedeniyle, ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörü grubundan laçlar ya da eş zamanlı olarak aliskiren içeren ilaç alıyorsanız, bu ilaçların birlikte kullanımı sonunda tansiyon düşüklüğü, bayılma, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde bozulma (böbrek yetmezliği dahil) olabilir. Bu nedenle ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

Eğer bu gruplardan ikisinin birlikte kullanımı mutlaka gerekli görülüyorsa, sadece uzman gözetimi altında kullanılmalı ve böbrek fonksiyonunuz, elektrolitleriniz (potasyum gibi) ve kan basıncınız doktorunuz tarafından sık sık takip edilmelidir.

• Şeker hastalığına bağlı böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa, ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokörlerini birlikte kullanmayınız.

• Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyonunuzda bozulma varsa ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ve aliskireni eş zamanlı kullanmayınız.

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizde mevcutsa (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki durumlarda, TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız:

• • Ameliyat olacaksanız.

• • Anti-doping testi yaptıracaksınız. Bu ilacın içindeki hidroklorotiyazid testte pozitif sonuç verebilir.

• • Diğer kan testlerini yaptıracaksınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEVETEN PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEVETEN PLUS aç veya tok olarak alınabilir.

TEVETEN PLUS kullanırken alkol alınması kan basıncınızı düşürebilir, ve yorgunluk veya sersemlik hissedebilirsiniz.

Düşük tuz diyeti yapıyorsanız TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Yeterli miktarda tuz almamak, kan hacminizin veya kanınızdaki sodyum seviyesinin azalmasına neden olabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamile olduğunuzu veya hamile kalabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu fark ettiğiniz anda TEVETEN PLUS alımını durduracak ve TEVETEN PLUS yerine başka bir ilaç almanızı söyleyecektir.

• Hamileyseniz TEVETEN PLUS’ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Emziren kadınlarda TEVETEN PLUS kullanımı önerilmemektedir. Özellikle yenidoğan veya prematüre (erken doğan) bebek emziriyorsanız doktorunuz başka bir tedaviye geçecektir.

• Emziriyorsanız TEVETEN PLUS kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

TEVETEN PLUS ’ ın araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyeceği düşünülmemektedir. Bununla birlikte TEVETEN PLUS kullanırken, uykulu olma hali veya sersemlik hissedebilirsiniz. Böyle hissederseniz araç ve makine kullanmayınız ve doktorunuza danışınız.

TEVETEN PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TEVETEN PLUS, bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz veya sindiremediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

TEVETEN PLUS bazı ilaçların (bitkisel ilaçlar dahil olmak üzere) işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da TEVETEN PLUS’ın işlevini etkileyebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz:

• • Ruhsal problemler için kullanılan lityum. TEVETEN PLUS lityum seviyesini artırabileceği için doktorunuz kanınızdaki lityum seviyesini kontrol etmelidir.

• • Metformin veya insülin gibi diyabet ilaçları. Doktorunuzun diyabet ilacınızın dozunu değiştirmesi gerekebilir.

• • Potasyum kaybına neden olabilen ilaçlar. Bu ilaçlar, ‘su tabletleri’, ‘laksatifler’ (kabızlığa karşı kullanılan ilaçlar), ‘kortikosteroidler’, amfoterisin (mantar ilacı), karbenoksolon (ağız yaralarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ve ‘ACTH’ denen ve hipofiz bezinden salgılanan bir hormon olabilir. TEVETEN PLUS bu ilaçlarla birlikte alındığında kandaki potasyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.

• • Kanınızdaki sodyum miktarını azaltabilen ilaçlar. Bunlar; depresyon, psikoz (ruhsal denge bozukluğu) ve epilepsiyi (sara hastalığı) tedavi eden ilaçları içerir. TEVETEN PLUS, bu ilaçlarla birlikte alındığında, kandaki sodyum seviyesinin düşmesi riskini artırabilir.

• • Ağrı ve iltihabı giderici ilaçlar. Non-Steroidal Antienflamatuvar İlaçlar’ (NSAİİ’ler) örn. İbuprofen, naproksen, diklofenak, indometasin, asetilsalisilik asit, selekoksib veya etorikoksib .

• • Kalp yetmezliği veya hızlı ve düzensiz nabız için kullanılan digoksin gibi dijitalis

glikozidleri. TEVETEN PLUS düzensiz nabız riskini artırabilir.

• • Beta blokörler (kalp ritmini düzenleyici) ve diazoksit (idrar söktürücü). TEVETEN

PLUS ile birlikte alındığında kanınızdaki şeker seviyesi artabilir.

• • ‘Metotreksat’ ve ‘siklofosfamid’ gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar

• • Noradrenalin gibi kan damarlarını daraltan veya kalbi uyaran ilaçlar

• • Baklofen’ ve ‘tubokurarin’ gibi kaslarınızı gevşeten ilaçlar

• • Anestezi ilaçları

• • Parkinson hastalığı veya viral hastalıkların tedavisinde kullanılan amantadin. TEVETEN PLUS amantadinin neden olduğu yan etkilerin riskini artırabilir.

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

ADE inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör blokörleri ya da aliskiren içeren ilaçları birlikte kullanırsanız, bu ilaçları tek olarak kullanmanıza kıyasla, tansiyon düşüklüğü, potasyum artışı ve böbrek işlevlerinde azalma (böbrek yetmezliği dahil) gibi yan etkilerin oluşma riski artar.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS’ ın etkisini azaltabilir:

• • ‘Kolestipol’ ve ‘kolestiramin’ gibi kanınızdaki yağ miktarını azaltan ilaçlar

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlar TEVETEN PLUS’ ın etkisini artırabilir:

• • ‘Sakinleştiriciler’ ve ‘narkotikler’ gibi uyku ilaçları

• • Depresyonu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar

• • ‘Biperiden’ gibi Parkinson hastalığında kullanılan bazı ilaçlar

• • Kan basıncınızı düşüren ilaçlar

• • Hücreleri kemoterapiden koruyan ‘amifostin’ isimli bir ilaç

Eğer yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz), TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuz kan testi yapabilir:

• • Potasyum içeren ilaçlar veya potasyum tutucu ilaçlar

• • ‘Heparin’ (kan sulandırıcı) ve ‘ADE inhibitörleri’ (tansiyon düşürücü) gibi potasyum seviyelerini artıran ilaçlar

• • ‘Probenesid’, ‘sülfinpirazon’ ve ‘allopurinol’ gibi gut ilaçları

• • ‘Metformin’ ve ‘insülin’ gibi şeker ilaçları

• • Kinidin, disopiramid, amiodaron ve sotalol gibi kalp ritmini kontrol eden ilaçlar

• • ‘Tetrasiklinler’ gibi bazı antibiyotikler

• • Tiyoridazin, klorpromazin ve levopromazin gibi bazı antipsikotik ilaçlar

• • Kalsiyum tuzları veya D vitamini

• • Steroidler

• • Aliskiren; şeker hastası iseniz ya da böbrek yetmezliğiniz varsa aliskiren kullanmayınız.

TEVETEN PLUS kullanmadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Kan testlerinizin sonuçlarına göre, doktorunuz bu ilaçlarla veya TEVETEN PLUS’la olan tedavinizi değiştirmeye karar verebilir.

5.TEVETEN PLUS’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEVETEN PLUS’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abbott Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti.

Saray Mah., Dr. Adnan Büyükdeniz Cad., No:2,

Kelif Plaza, 34768 Ümraniye -İstanbul

Üretim Yeri:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville,

Lieu dit Maillard 01400

Chatillon-sur-Chalaronne/Fransa