TOFRANIL 25 mg 50 draje {Novartis}

TOFRANIL 25 mg Draje Ağızdan alınır.

Etken Madde

mg İmipramin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

Gliserol %85, magnezyum stearat, stearik asit, aerosil 200, aerosil 200 V, mısır nişastası talk, laktoz monohidrat, titanyum dioksit PH, selüloz HP-M-603, kollodyon VA 64, dispersed red 15881 anstead, polietilen glikol 8000 flakes, avisel PH 101, polivinilpirolidon K 30, kristalize sükroz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. TOFRANIL nedir ve ne için kullanılır?

2. TOFRANIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TOFRANIL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TOFRANIL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TOFRANIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TOFRANIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• İmipramin hidroklorüre, diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da TOFRANIL’de bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),
• Monoamin oksidaz inhibitörü (MAO) olarak bilinen bir antidepresan türü kullanıyorsanız,
• Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz ya da ciddi bir kalp hastalığınız varsa.

TOFRANIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• İntihar düşünceniz varsa,
• Sara (epilepsi) nöbetleriniz varsa,
• Düzensiz kalp atışınız varsa,
• Şizofreniniz (bir tür psikiyatrik hastalık) varsa,

• İki uçlu duygudurum bozukluğunuz (bipolar) varsa,

• Göz içi basıncının artması (glokomunuz) varsa,

• Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
• Kan ile ilgili herhangi bir hastalığınız varsa,
• İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa,
• Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa,
• Çok fazla alkol aldıysanız,
• Sık sık kabızlık yaşıyorsanız.
• Depresyon tedavisinde kullanılan belirli ilaçları (reçetesiz alınan ilaçlar da dahil) alıyorsanız doktorunuza başvurmalısınız. Bu ilaçlara örnekler: fluoksetin, paroksetin, sertralin, sitalopram, fluvoksamin, lityum ve diğer trisiklik antidepresanlar
• Depresyondaki yakınınızı/hastanızı anormal iç sıkıntısı (anksiyete), huzursuzluk, uyku problemleri, saldırganlık, aşırı heyecanlılık gibi davranış değişimi belirtileri ya da davranıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip belirtileri, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almamaları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirtilerin gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler, intiharı düşünme ve buna

yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir izleme ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir.

• Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak yan etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.
• TOFRANIL, diş çürüğü riskini artırabilen ağız kuruluğuna yol    açabilir. Bu da uzun vadeli

tedavide düzenli olarak diş muayenesine gitmeniz gerektiği anlamına gelmektedir.

• Kontakt lens kullanıyorsanız ve göz tahrişi yaşıyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
• Herhangi bir cerrahi müdahaleden ya da diş tedavisinden önce, yetkili doktor ya da diş hekimine TOFRANIL kullandığınızı söyleyiniz.
• TOFRANIL derinizin güneş ışığına karşı daha fazla hassasiyet    göstermesine neden olabilir.

Çok fazla güneş ışığına maruz kalmaktan kaçınınız ve koruyucu    giysiler ve güneş gözlükleri

takınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TOFRANIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TOFRANIL’i yemeklerle ya da aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz ya da emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. TOFRANIL özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hamilelik döneminde TOFRANIL kullanmanın potansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

TOFRANIL’in etkin maddesi anne sütüne geçer. Annelerin tedavi sırasında çocuklarını emzirmemeleri önerilir.

Araç ve makina kullanımı

TOFRANIL bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. TOFRANIL kullanımı ile birlikte alkol tüketimi uyku halini artırabilir.

TOFRANIL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

TOFRANIL laktoz ve sukroz içerir. Doktorunuz size bazı şekerlere (örneğin; laktoz, sukroz) karşı toleransınız olmadığını söylediyse, TOFRANIL’i kullanmaya başlamadan önce doktorunuza bunu bildiriniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda diğer herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bunu bildiriniz. Doktor tarafından reçete edilmemiş ilaçları da söylemeyi unutmayınız.

Birçok ilaç TOFRANIL ile etkileşim gösterdiği için, dozajın ayarlanması ya da ilaçlardan birinin kesilmesi gerekebilir. Her gün alkol tüketiyorsanız ya da şu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuzun ve eczacınızın bilmesi özelikle önemlidir: kan basıncı ya da kalp fonksiyonuna ilişkin ilaçlar, diğer antidepresanlar, yatıştırıcılar (sedatifler), sakinleştiriciler, sinir sistemi uyuşturucu etkileri olan maddeler(barbitüratlar), epilepsi ilaçları(antiepileptikler), deri, saç ve tırnaklarda görülen mantar hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan bir ilaç olan terbinafin, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar), astım ya da alerji ilaçları, Parkinson hastalığı ilaçları, tiroid preparatları, simetidin, metilfenidat, doğum kontrol hapları, östrojenler.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.TOFRANIL’in saklanması

TOFRANIL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’ın altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TOFRANIL’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.

Aşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No:5 34773, Ümraniye, İstanbul

Üretim Yeri:    Novartis Ürünleri, Yenişehir Mahallesi Dedepaşa Cad. Elif Sok. No:2

34912 Kurtköy – Pendik – İstanbul