VISANNE 2 mg 28 tablet

VISANNE 2 mg tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir tablet 2 mg dienogest içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, nişasta, mikrokristalize selüloz, povidon K 25, talk, krospovidon, magnezyum stearat.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VISANNE nedir ve ne için kullanılır?

2. VISANNE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VISANNE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VISANNE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.VISANNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VISANNE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Halen toplardamar içinde pıhtılaşma sorununuz varsa (venöz tromboembolik hastalık),

• Atardamar ya da kalp damar hastalıkları geçirdiyseniz veya halen varsa; örn. kalp krizi, inme, kalp hastalığı (anjina pektoris/kalp kasına yeterince kan gidememesi),

• Diyabet (şeker) hastası iseniz ve kan damarları bu hastalıktan dolayı zarar görmüşse,

• Ağır bir karaciğer hastalığı geçiriyorsanız, veya önceden geçirdiyseniz ve karaciğer fonksiyonu değerleriniz henüz daha normale dönmemiş ise,

• Daha önce ya da halen selim ya da habis karaciğer tümörü varsa,

• Cinsiyet hormonlarına bağımlı bir habis tümör varsa (örn. meme kanseri, genital organlardaki kanserler),

• Henüz tanısı konulmamış vajinal kanamanız varsa,

• VISANNE’ın içerdiği etkin maddeye ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırıduyarlı iseniz.

VISANNE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Genel uyarılar

Gebelikten korunma ihtiyacınız varsa, hormon içermeyen korunma yöntemleri

kullanmalısınız.

VISANNE tedavisine başlamadan önce hamilelik olmadığından emin olunmalıdır.

Aşağıda sözü edilen tabloların / risk faktörlerinin herhangi biri varsa ya da ağırlaşıyorsa, veya

ilk kez ortaya çıkmışsa, mutlaka doktorunuza söyleyiniz.

Eğer;

• Toplardamar içinde pıhtılaşma sorunu (venöz tromboembolizm) geçirdiyseniz, ya da anne-baba veya kardeşleriniz erken bir yaşta böyle bir hastalık geçirdiyse,

• İlerlemiş yaşta iseniz,

• Sigara kullanıyorsanız,

• Obezite (aşırı şişmanlık) durumunuz varsa,

• Ailenizde meme kanseri varsa,

• Yüksek tansiyonunuz varsa, veya VISANNE kullanırken tansiyon yüksekliği ortaya çıkarsa (VISANNE kan basıncı normal olan kadınlarda genel olarak kan basıncını etkilemez);

• Önceden depresyon geçirdiyseniz,

• VISANNE kullanırken karaciğer hastalığı ortaya çıkarsa; (böyle bir hastalığın belirtileri arasında, cilt ya da gözlerin sarı renk alması veya bütün vücutta kaşıntılar bulunabilir. Eğer daha önce hamilelik sırasında veya bir hormon ilacı alırken böyle bir hastalık geçirdiyseniz de doktorunuza söylemelisiniz);

• Şeker hastalığınız varsa, özellikle de önceki bir hamilelikte geçici şeker hastalığı ortaya çıkmışsa;

• Önceki bir hamilelikte "gebelik maskesi" ortaya çıkmışsa (özellikle yüzde olmak üzere cilt üzerinde kahverengi lekeler); bu durumdaki kadınlar, VISANNE kullanırken güneşe maruz kalmaktan kaçınmalıdır;

• Daha önce dış gebelik geçirdiyseniz.

• Yüksek tansiyonu (kan basıncı) olan kadınlarda inme (felç) riski, sadece progestagen içeren preparatlar hafifçe artabilir.

• Uzun süreyle hareketsiz kalmanızı gerektirecek durumlar, örn. büyük ameliyatlar, kazalar, kırıklar vb. yaşadıysanız, böyle bir durumda VISANNE kullandığınızı doktorunuza söylemelisiniz, çünkü VISANNE kullanımına son verilmesi gerekebilir (örn. ameliyat halinde en az dört hafta öncesinden). Doktorunuz yeniden VISANNE kullanmaya ne zaman başlayacağınızı size söyleyecektir. Bu genellikle siz ayağa kalktıktan ve tam bir hareketlilik sağlandıktan yaklaşık iki hafta sonra gerçekleşir.

• Büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, büyük bir travma geçirdiyseniz, (Bu durumları doktorunuza aktarmalısınız, çünkü damar içi pıhtılaşma riski bu durumlarda daha yüksektir),

• Miyom gibi rahim içerisinde lezyonları olan ve kanaması olan kadınlarda, (VISANNE kullanımı ile kanama artabilir. Eğer kanama miktarı fazla ve uzun süre devam ediyorsa kansızlığa yol açabilir. Bu durumlarda doktorunuz ilacınızı kesmeyi düşünebilir),

• Karnınızın alt tarafında ağrılar oluyorsa; (bu durum yumurtalıklarda kist oluşmasının bir belirtisi olabilir).

• VISANNE yumurtlamayı etkilediği için, VISANNE kullanırken hamile kalma olasılığınız azalacaktır.

• VISANNE bir doğum kontrol ilacı değildir (Eğer hamilelik istemiyorsanız, prezervatif veya diğer korunma yöntemlerini kullanmalısınız. VISANNE almakta iken, her hangi bir formda (hap, iğne, rahim içi sistemler) hormonal doğum kontrol yöntemi kullanmamalısınız).

• Eğer VISANNE alırken hamile kalırsanız, dış gebelik (bebeğin rahim dışında gelişmesi)olasılığı biraz daha yüksektir (Daha önce dış gebelik geçirdiyseniz veya tüplerinizde bir sorun olduysa doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz durumu değerlendirecek ve VISANNE tedavisini başlatıp başlatmamaya karar verecektir).

• Açıklanamayan karın ağrısı şikayetiniz varsa, doktorunuza söyleyiniz.

• VISANNE kullanımı sırasında fonksiyonel over kistleri oluşabilir (Bunların çoğu asemptomatiktir, ancak bazıları pelvik ağrıya neden olabilir. Çoğu durumda, büyümüş foliküller 2-3 ay sonra kendiliğinden kaybolurlar).

• VISANNE kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak, doktorunuz sizi muayeneden geçirecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

VISANNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VISANNE aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Greyfurt suyu kandaki hormon

seviyesini artırabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik sırasında endometriyozisi tedavi etme gereği olmadığı için VISANNE hamilelik

sırasında kullanılmamalıdır. Eğer VISANNE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Dienogest içeren ürünleri kullananlarda, araç ve makine kullanma becerileri üzerinde

herhangi bir etki gözlenmemiştir.

VISANNE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VISANNE , laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şeker çeşitlerine karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Birlikte kullanıldığında VISANNE’ın etkisini değiştirebilen ilaçlar:

• Sara hastalığı (epilepsi) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin, barbitüratlar, pirimidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat); Verem hastalığı (tüberküloz) tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin); HIV infeksiyonu için kullanılan nükleozid olmayan bazı enzim inhibitörleri (örn. nevirapin);

Griseofulvin (bir tür antibiyotik); Bitkisel ilaç St. John bitkisi.

Mantar ilaçları (örn. ketokonazol, itrakonazol, flukonazol); Antasitler (örn. simetidin);

Yüksek tansiyon ilaçları (örn. diltiazem, verapamil); Antibiyotikler (örn. eritromisin, klaritromisin, roksitromisin);

HIV infeksiyonu için kullanılan proteaz inhibitörleri (örn. ritonavir, sakinavir, indinavir, nelfinavir);

Antidepresanlar (örn. nefazodon, fluvoksamin, fluoksetin); Greyfurt suyu.

5.VISANNE’in saklanması

VISANNE ‘ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 ^oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VISANNE’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VISANNE’i kullanmayınız.

Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Çakmak Mah. Balkan Cad. No:53 34770 Ümraniye – İstanbul

Üretici:

Schering GmbH und co. Produktions KG, Weimar-Almany a