NEUPRO 1 mg 28 transdermal flaster
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NEUPRO 1 mg transdermal flaster Deriye yapıştırılarak kullanılır.
Etken Madde
Her bir flaster (5 cm1) 2.25 mg rotigotin içerir.
Yardımcı maddeler
Poli(dimetilsiloksan, trimetilsilil silikat)-kopolimerizat, povidon
K90, E171, E223, E304, E307, floropoümer, poliester, silikon, alüminyum, pigmentler (kırmızı 144, siyah 7, san 95 ve kırmızı166)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NEUPRO nedir ve ne için kullanılır?
2. NEUPRO’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NEUPRO nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NEUPRO’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NEUPRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NEUPRO’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Rotigotin veya NEUPRO’nun diğer bileşenlerine karşı aleıjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa
- Size manyetik rezonans görüntüleme (MR, vücudunuzdaki iç organların ve dokuların görüntülenmesi yöntemi) veya kardiyoversiyon (anormal kalp ritimlerinin tedavisi) yapılması gerekiyorsa bu işlemden önce NEUPRO’yu çıkartmalısınız. İşlem bittikten sonra yeni bir flaster yapıştırabilirsiniz.
- Bu ilaç kan basıncını etkileyebilir. Bu nedenle özellikle tedavinin başında kan basıncınız düzenli olarak ölçülmelidir.
- NEUPRO kullanılırken düzenli aralıklarla göz muayenesi önerilir. Bununla beraber, eğer, muayeneler arası görme durumunuzda bir problem fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.
- Eğer ciddi karaciğer sorununuz varsa daha düşük doz almanız gerekebilir. Eğer karaciğer probleminiz kötüleşirse lütfen doktorunuza danışınız.
- Bu gruptaki diğer ilaçlarda olduğu gibi, NEUPRO hastalarda aşın kumar ve seks dürtüsünde artışa neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
- NEUPRO, halüsinasyonlara (gerçekte var olmayan şeyleri duymak veya görmek) neden olabilir. Eğer böyle etkiler fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.
- Huzursuz bacak sendromunun belirtilerinin normalde olması gerekenden daha önce daha yoğun ve diğer uzuvlarınızı içerecek şekilde başladığını görebilirsiniz.
- Diğer flaster ve bandajlarla olduğu gibi NEUPRO, kaşıntı, kızarma gibi deri reaksiyonlarına neden olabilir. Bu reaksiyonlar normalde hafif veya orta şiddetlidir ve genellikle sadece flasterin üzerinde olduğu deri bölgesini etkiler. Bu reaksiyonlar, genellikle flasteri çlkardıktan birkaç saat sonra yok olur. Eğer uygulama bölgesindeki deri reaksiyonu bir kaç günden daha uzun sürerse, eğer reaksiyon şiddetlenirse, veya deri reaksiyonlan flasterin uygulandığı bölgenin dışına yayılırsa, lütfen doktorunuza danışınız.
- NEUPRO ile oluşan deri reaksiyonlarının görüldüğü bölgeyi güneş ışığından koruyunuz ve solaryuma maruz bırakmayınız. Deri reaksiyonlarından korunmak için size flasteri her gün farklı bir bölgeye uygulamanızı öneriyoruz. 14 gün içinde flasteri aynı bölgeye tekrar uygulamamalısınız.
- Antipsikotikler (ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir grup ilaç) veya
- NEUPRO ve levodopa ile aynı anda tedavi ediliyor iseniz, bazı yan etkiler (gerçekte
NEUPRO’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
Araç ve makina kullanımı
Bu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NEUPRO’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Rotigotin deri yoluyla kan dolaşımına girdiğinden yiyecek veya içeceklerden etkilenmez. NEUPRO kulanırken alkol almanın sizin için güvenli olup olmadığını doktorunuza danışınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Rotigotinin hamilelik ve doğmamış bebek üzerine etkisi bilinmediğinden NEUPRO hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NEUPRO emzirme sırasında kuüanılmamalıdır. Rotigotin anne sütüne geçerek bebeğinizi etkileyebilir ve aynca üretilen süt miktannı azaltabilir.
Araç ve makina kullanımı
NEUPRO uyuşukluk hissetmenize veya aniden uykuya dalmanıza neden olabilir. Eğer bu durum sizi etkilerse, araç kullanmamalısınız veya dikkat eksikliği sonucunda sizin veya çevrenizdeki kişilerin ciddi şekilde yaralanmalarına yol açabilecek aktivitelerden kaçınmalısınız.
Birkaç vakada araç kullanırken kişi ani uykuya dalmış ve kazaya sebep olmuştur.
NEUPRO’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NEUPRO sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
metoklopramid (mide bulantısı ve kusma tedavisinde kullanılan ilaç) NEUPRO’nun etkisini azaltabilir. NEUPRO’yu kullanırken bu ilaçları almayınız.
var olmayan şeyleri duymak veya görmek (halüsinasyonlar), Parkinson hastalığına
bağlı istemsiz hareketler (diskinezi) ve bacakların ve ayakların şişmesi gibi daha
ağırlaşabilir.
• Lütfen doktorunuza NEUPRO kullanırken aıkol kullanmanızın veya yatıştincı ilaçlar almanızın (benzodiazepin, zihinsel bozuklukların veya depresyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar) sizin için güvenli olup olmadığını sorunuz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.NEUPRO’in saklanması
NEUPRO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2°C –°C arasında (buzdolabında) saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NEUPRO’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEUPRO’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: UCB Manufacturing Ireland Ltd. lisansı ile
UCB Pharma A.Ş.,
Rüzgarlıbahçe Cumhuriyet Cad., Gerçekler Sitesi B Blok Kat:, Kavacık / Beykoz 34805 İstanbul /TÜRKİYE Üretici’. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
LohmannstraBe 2 D-56626 Andemach, ALMANYA
Rotigotin, NEUPRO’nun etkin maddesidir. NEUPRO, beyinde dopamin reseptörlerine bağlanarak belirli tipteki hücreleri uyaran, dopamin agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç grubundadır.
2.NEUPRO nedir ve ne için kullanılır?
NEUPRO transdermal bir flasterdir. Her bir flasterden 24 saat boyunca toplam 1 mg rotigotin
salınır.
NEUPRO transdermal flaster 3 tabakadan oluşur. Kenarlan yuvarlatılmış kare şeklindedir.
Sırt tabakanın dışı sarımsı kahve rengindedir ve NEUPRO 1 mg/24 saat basılıdır.
NEUPRO tek dozluk paketlerde ambalajlanmış 28 flaster içeren karton kutulardadır.
NEUPRO;
- Bacaklan hareket ettirmek için karşı konulmaz bir dürtü olarak tanımlanan Huzursuz
Bacak Sendromu'nun bulgu ve belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
3.NEUPRO nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
NEUPRO’yu her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar sorunuz.
NEUPRO, genel olarak uzun süreli tedavi için kullanılır. Genellikle tedavinize düşük doz ile başlayacaksınız ve eğer gerekirse, doktorunuzun size söylediği şekilde, sizin için uygun doza ulaşana dek, haftalık artışlarla arttıracaksınız. Daha sonra idame doz olarak adlandırılan doz ile tedavinize doktorunuzun size önereceği şekilde devam edeceksiniz.
NEUPRO flasterinizi günde bir kez değiştirmelisiniz. İhtiyacınız olan dozlara ulaşmak için farklı NEUPRO flasterleri bulunmaktadır, her biri, bir günde farklı miktarda etkin madde salmaktadır: lmg, 2mg, 3mg.
Huzursuz Bacak Sendromunun tedavisi:
Tedaviye günde 1 mg NEUPRO ile başlamalısınız. Bu doz, sizin ihtiyacınız olan uygun doza ulaşılana kadar haftalık, 1 mg’lık artışlarla arttırılacaktır. En yüksek doz, günde 3 mg’dır.
NEUPRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uygulama yolu ve metodu
Transdermal yolla (deriye yapıştırılarak) uygulanır.
NEUPRO’yu kullanırken aşağıdaki talimatlara uyunuz:
Günde bir kez derinizin üzerine yeni bir NEUPRO flasteri yapıştırmalısınız.
Flasterin derinizin üzerinde 24 saat boyunca kalması gerekir, daha sonra yeni bir tanesi ile değiştirmelisiniz. Yeni bir flasteri yapıştırmadan önce eski flasteri çıkarttığınızdan emin olunuz.
Flasteri her gün yaklaşık aynı saatte değiştirmelisiniz.
NEUPRO’yu keserek bölmeyiniz.
Flasteri yapıştırırken:
Flasterin yapışkan tarafinı aşağıdaki bölgelere temiz, kuru ve sağlıklı deri üzerine yapıştırınız:
(kaburganız ile kalçanız arasındaki yer)
Deri tahrişlerinden kaçınmak için:
taralına, sonraki gün sol taralınıza, bir gün vucudunuzun üst taralına diğer gün alt
kısmına).
yapıştırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NEUPRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tedavinin başında mide bulantısı ve kusma görülebilir. Bu yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddettedir ve tedaviye devam etseniz bile geçicidir. Eğer bu yan etkiler daha uzun sürer de endişelenecek duruma gelirseniz doktorunuza danışınız.
Deri reaksiyonları
Flasterden dolayı kızarma, kaşıntı gibi deri reaksiyonlan gelişebilir. Bu reaksiyonlar
genellikle hafif veya orta şiddettedir ve sadece flasterin olduğu bölgeyi etkiler. Bu
reaksiyonlar normalde flaster çıkarıldıktan bir kaç saat sonra kaybolur.
Eğer birkaç günden daha uzun süren, şiddetli veya flasterin kapladığı alanın dışına yayılan bir
deri reaksiyonunuz varsa doktorunuza bu durumu bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’nde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Gastrointestinal hastalıklar
Çok yaygın: Mide bulantısı Yaygın: Kusma, midede yanma
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Çok yaygın: Flasterin altoda kızarıklık ve kaşıntı gibi deri reaksiyonları, güçsüz hissetme
(halsizlik)
Yaygın: Uyartıya karşı aşın tepki verme hali (irritab il ite)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Yaygın: Aşın duyarlılık
Sinir sistemi hastalıkları
Çok yaygın: Baş ağnsı Yaygın: Uykulu hissetme
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygın: Beklenmedik şekilde aniden uykuya dalma, cinsel istek bozukluğu, uyuyamama, uyku bozukluğu, alışık olmadık rüyalar görme
Yaygın olmayan: Aşın kumar, anlamsız hareketlerin tekrarlanması gibi bazı aktiviteleri alışılmadık bir şekilde yapma dürtüsü, takıntılı, sıkıntılı düşünceler ve ilişkili kompülsiyonlar (anlamsız bir şeyi tekrarlayıcı tarzda yapmaya yönelten iç uyartı)
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Kaşıntı
Vasküler hastalıklar
Yaygın: Kan basıncı artışı
Yaygın olmayan: Oturduktan veya uzandlktan sonra ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi sonucu sersemlik hissi
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.