AZOPT % 1 5 ml oft.sol.

2.AZOPT nedir ve ne için kullanılır?

AZOPT beyaz ila kırık beyaz renkli bir göz damlasıdır. AZOPT etkin madde olarak brinzolamid içerir. Kutu içinde bir şişe bulunur.

AZOPT karbonik anhidraz enzimleri olarak adlandırılan glokom tedavisinde kullanılan ilaç grubunun bir üyesidir. Göz içindeki sıvı üretimini azaltarak gözdeki basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya beta-blokör veya prostaglandin analogu adı verilen basınç düşürücü diğer damlalarla birlikte kullanılabilir.

AZOPT göz damlası gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu basınç glokom adı verilen hastalığa neden olabilir.

Göz küresi göz içini besleyen berrak, sulu bir sıvı içerir. Sıvı daima gözün dışına boşalır ve her zaman daha fazla sıvı üretilir. Eğer göz boşaldığından daha hızlı dolarsa, gözün içindeki basınç artar. Bu çok yüksek olursa görmenize zarar verebilir.

3.AZOPT nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

AZOPT'u her zaman yalnızca doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Doktorunuz önerdiği sürece AZOPT'u yalnızca gözlerinize kullanınız.

Yetişkinlerde normal doz, göze veya gözlere, sabah ve akşam olmak üzere, günde iki kez, birer damladır.

Doktorunuzun önerdiği sürece ve miktarda tedaviye devam ediniz. Damla gözünüze gelmediğinde tekrar deneyiniz.

Başka göz damlası kullanıyorsanız AZOPT'u kullanmadan önce en az 5 dakika bekleyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

1 2 3

• AZOPT'un şişesini ve bir ayna alınız.

• Ellerinizi yıkayınız.

• Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.

• Şişenin kapağını açınız.

• Şişeyi, başparmak ve diğer parmaklarınız arasında ucu aşağı bakacak şekilde ters tutunuz.

• Başınızı arkaya yaslayınız. Temiz parmağınızla göz kapağınızı, göz kapağınız ile gözünüz arasında bir cep oluşana kadar açınız. Damla buraya damlatılacaktır (Şekil 1).

• Şişenin ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımcı olacaksa aynayı kullanınız.

• Damlayı gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere değdirmeyiniz. Damlaya mikrop bulaşabilir.

• Her seferinde bir damla AZOPT damlatmak için şişenin dibine hafifçe basınız.

• Şişeyi çok sıkmayınız: şişe dibine hafifçe bastırmak yetecek şekilde tasarlanmıştır (Şekil 2).

• AZOPT'u kullandıktan sonra, bir parmağınızla burnunuzun yanından gözünüzün kenarına bastırınız (Şekil 3). Bu şekilde, AZOPT'un vücudunuzun diğer bölgelerine geçmesini engellersiniz.

• Eğer damlayı iki gözünüzde de kullanıyorsanız, diğer gözünüz için aynı uygulamayı tekrarlayınız.

• Kullanımdan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

• Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer AZOPT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla AZOPT kullanırsanız

Gözünüzü ılık su ile yıkayınız. Diğer kullanıma kadar başka damla damlatmayınız.

AZOPT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

AZOPT'i kullanmayı unuttuysanız

Hatırladığınızda tek bir damla damlatınız, sonra normal düzeninizde devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

AZOPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan AZOPT'u kullanmayı bırakırsanız, gözünüzdeki basınç kontrol edilemez ve bu durum görme kaybına neden olabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi AZOPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, AZOPT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalp bozuklukları:

Yaygın olmayan: kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı (Anjina pektoris)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kan ve lenf sistem bozuklukları

Yaygın olmayan: kırmızı kan hücre sayısında azalma, kan klor seviyesinde artış Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın olmayan: motor işlev bozukluğu, unutkanlık Bilinmiyor: titreme

Göz bozuklukları

Yaygın olmayan: göz içi basıncında yükselme, optik sinir çukurluk/disk oranında artma (göz dibi muayenesine ait bir bulgu; görme alanında bozukluk, görme bozukluğu veya görme keskinliğinde azalma şeklinde kendini gösterir.), çift görme, konjunktivada kist

Kalp bozuklukları

Yaygın olmayan: kalp solunum sıkıntısı, kalp atımının yavaşlaması, düzensiz kalp ritmi Bilinmiyor: kalp atım düzensizliği, çarpıntı, kalp atımının hızlanması, kalp atış hızının artması

Solunum, göğüs ve akciğer bozuklukları

Yaygın olmayan: nefes darlığı, bronşlarda aktivite artışı Bilinmiyor: astım

Karaciğer-Safra bozuklukları

Bilinmiyor: anormal karaciğer fonksiyon testleri

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Tıbbi müdahale gerektirebilir. Ciddi etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

İnfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan: nazofarenjit, farenjit, sinüzit Bilinmiyor: burun akıntısı

Bağışıklık sistemi

Bilinmiyor: aşırı duyarlılık

Psikiyatrik hastalıkları

Yaygın olmayan: kayıtsızlık, depresyon, deprese ruh hali, cinsel istekte azalma, kabus görme, uykusuzluk, asabiyet

Sinir sistemi bozuklukları

Yaygın: tat alma duygusunda bozukluk, baş ağrısı

Yaygın olmayan: uykululuk hali, hafıza bozukluğu, sersemlik, uyuşma

Bilinmiyor: duyu azalması, tat alma duygusunun kaybolması

Göz bozuklukları

Yaygın: göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı (blefarit), bulanık görme, gözde tahriş, gözde ağrı, göz kuruluğu, göz akıntısı, gözde kaşıntı, yabancı cisim hissi, gözde kızarıklık

Yaygın olmayan: korneal erozyon, gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı, gözün ön bölümünde noktasal iltihap, korneada iltihaplanma, gözde birikinti, korneal leke, korneal epitelde hasar, korneal ödem, gözde iltihaplanma, göz kapağı içindeki yağ bezlerinin iltihabı, gözde kamaşma, ışıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu, gözde kıvılcım patlaması, görme keskinliğinde azalma, gözde alerji, konjunktivada kalınlaşma, göz akında renklenme, göz yorulması, gözde rahatsızlık, gözde anormal hassasiyet, gözün duyarlılığında azalma, konjunktivada kızarıklık, göz kapağında kaşınma, göz kapağı kenarında çapaklanma, gözyaşında artış

Bilinmiyor: korneal epitelde bozukluk, korneada bozukluk, görme bozuklukları, gözde şişme, gözde alerji, kaş ve kirpiklerin dökülmesi, göz kapağında bozukluk, göz kapağında ödem, göz kapağında kızarıklık

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan: kulak çınlaması

Bilinmiyor: denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) Kalp bozuklukları:

Bilinmiyor: yüksek tansiyon, kan basıncında yükselme Solunum, göğüs ve akciğer bozuklukları

Yaygın olmayan: öksürük, burun kanaması, yutak ve gırtlağa ait ağrı, boğazda tahriş, burun tıkanıklığı, üst solunum yolu tıkanıklığı, burun arkası akıntısı, burun akıntısı, aksırma, burun kuruluğu

Mide bağırsak sistemi bozuklukları

Yaygın: ağız kuruluğu

Yaygın olmayan: yemek borusu iltihabı, ishal, bulantı, hazımsızlık, üst karın ağrısı, üst karında rahatsızlık, midede rahatsızlık, gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik, sık bağırsak hareketleri, mide ve bağırsaklarda bozukluk, ağızda duyarsızlık, ağız içerisinde anormal veya azalmış duyumsama Bilinmiyor: kusma

Karaciğer-Safra hastalıkları

Anormal karaciğer fonksiyon testleri

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın olmayan: kurdeşen, döküntü, ciltte döküntü, genelleşmiş kaşıntı, saç dökülmesi, deride gerilme

Bilinmiyor: dermatit (bir tür deri hastalığı), deri üzerinde kızarıklık

Kas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik bozuklukları

Yaygın olmayan: sırt ağrısı, kas spazmı, kas ağrısı Bilinmiyor: eklem ağrısı, kol-bacak ağrısı

Böbrek ve idrar bozuklukları

Yaygın olmayan: böbreklerde ağrı Bilinmiyor: sık idrara çıkma

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Yaygın olmayan: erektil işlev bozukluğu

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan: ağrı, göğüs rahatsızlığı, kuvvetsizlik, yorgunluk, anormal hissetme, gergin hissetme, asabiyet

Bilinmiyor: göğüs ağrısı, çevresel ödem, halsizlik, ilaç kalıntısı

Yaralanma, zehirlenme, prosedürel bozukluklar

Yaygın olmayan: gözde yabancı cisim hissi

Bunlar AZOPT'un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması