DERMABEL %0.05 deri merhemi 15 gr
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DERMABEL % 0.05 Deri Merhemi Cilt üzerine uygulanır.
Etken Madde
Her İgram merhem dipropiyonat formunda 0.5 mg’a eşdeğer betametazon içerir.
Yardımcı maddeler
Sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DERMABEL nedir ve ne için kullanılır?
2. DERMABEL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DERMABEL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DERMABEL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DERMABEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DERMABEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Betametazon dipropiyonat veya DERMABEL’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise
• Tüberküloz, çiçek, suçiçeği ve virüslerin neden olduğu diğer deri enfeksiyonları ile yüzünüzde kızarıklık ve şişlik veya ağız çevresinde kaşıntı, kızarıklık, döküntü var ise
• Alt bacaklarınızda, varislerden kaynaklanan yaralar var ise
• Katarakt, glokom, gözde mantar enfeksiyonu ve ateşli uçuk oluşma ihtimali nedeniyle yüz üzerinde uzun süreli tedavi için veya alın, göz ve göz çevresinde kullanmayınız.
DERMABEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız
• Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (Doktor tarafından aksi önerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız.)
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Uzun süreli DERMABEL tedavisi alıyorsanız
• Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız.
DERMABEL’i cilt yüzeyine sürdüğünüz bölgenin üzerini kapatmayacak giysileri tercih ediniz.
Vücudun kasıklar, koltuk altı gibi doğal olarak havasız ve üstü kapalı kalan bölgelerinde DERMABEL ile tedavi sırasında ciltte incelme oluşma riski daha fazladır. Bu nedenle bu bölgelerde dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DERMABEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DERMABEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DERMABEL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• DERMABEL’i emzirmeden önce meme üzerine uygulamayınız.
Araç ve makina kullanımı
DERMABEL’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DERMABEL’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DERMABEL’in saklanması
DERMABEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DERMABEL’i kullanmayınız.
Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Kısıklı Caddesi Oymacı Sokak No:16/A Blok, Altunizade-İstanbul
Tel: 0 216 474 04 14, Faks: 0 216 474 10 70, e-posta:[email protected]
Üretici
BELUPO Pharmaceuticals & Cosmetics, Danica 5, 48 000,Koprivnica, Hırvatistan Tel: + 385 1 / 24 81 222, Faks: + 385 1/ 23 71 405, e-posta: [email protected] www.belupo.hr
2.DERMABEL nedir ve ne için kullanılır?
• DERMABEL ağzı plastik kapakla kapatılmış, 15 g merhem içeren alüminyum tüp içinde kullanıma sunulmaktadır.
• DERMABEL, kortikosteroidlere cevap veren cilt rahatsızlıklarında (deride belli bölgelerde kızarıklık, kaşıntı ve döküntü ile seyreden bazı dermatit türleri, terleme bozukluğu gibi) dışarıdan cilde sürülerek kullanılır. İçerdiği betametazon ciltteki rahatsızlık sonucu ortaya çıkan iltihabın, kaşıntı ve kızarıklık gibi belirtilerin giderilmesinde oldukça güçlü bir etkiye sahiptir.
3.DERMABEL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
■ Yeterli miktarda DERMABEL'i günde iki kez (sabah ve akşam) enfekte cilt bölgesine uygulayınız. 3 haftadan uzun süre kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı
Uygulama yolu ve metodu
■ DERMABEL'i enfekte cilt bölgesinde cilt üzerine ince bir tabaka halinde uygulayınız.
■ DERMABEL'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
DERMABEL'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli olduğu durumlarda, betametazonun kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle DERMABEL'i dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşıma geçişine bağlı etkiler oluşabilir.
Eğer DERMABEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DERMABEL kullanırsanız
DERMABEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
DERMABEL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DERMABEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış geniş cilt yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle (>3 hafta) uygulandığında ya da kapalı pansuman yapıldığında sistemik dolaşıma geçen miktarında artış olur ve dolayısıyla sistemik etkiler oluşabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DERMABEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı
• İritasyon
• Yanma
• Kızarıklık
• Cilt kuruluğu
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DERMABEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma
• Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
• İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glikoz düzeyindeki artış belirtileri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Akne
• Ciltte içi sıvı dolu kabarcıkların görülmesi
• Deride çizgilenme, kılcal damarlarda çatlamalar, kıl dibi iltihapları, deride incelme.
• Varolan cilt rahatsızlığına ek olarak gelişen bir enfeksiyon nedeniyle hastalığın kötüleşmesi.
• Ciltte beyaz lekeler
Bunlar DERMABEL'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.