DETICENE 100 mg 10 flakon
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DETİCENE 100 mg liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır
•
Etken Madde
Bir flakonda 100 mg dakarbazin
•
Yardımcı maddeler
Sitrik asit monohidrat, mannitol, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DETICENE nedir ve ne için kullanılır?
2. DETICENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DETICENE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DETICENE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DETICENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DETICENE’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Dakarbazine veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birine karşı aleıjiniz varsa
• Hamileyseniz veya bebek emziriyorsanız
sayısında azalma) varsa.
DETICENE’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Kemik iliği baskılanması durumunuz varsa (kan hücrelerinizin sayısı önemli derecede azaldıysa),
• DETİCENE kan hücrelerinizin (başta akyuvarlar ve kan pulcukları, bazen alyuvarlar) sayısında azalmaya neden olabilir. Bu durumda tedavinize bir süre ara verilmesi veya tedavinizin durdurulması gerekebilir.
• DETİCENE karaciğer toksisitesine neden olabileceğinden, karaciğer büyüklüğünüzün ve karaciğer fonksiyonlarınızın sık aralıklarla izlenmesi gerekir.
• DETICENE’in uygulama sırasında damar dışına sızması doku hasarına ve şiddetli ağrıya neden olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DETICENE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DETICENE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DETİCENE’i hamilelik sırasında kullanmayınız.
Eğer tedavi sırasında hamile kalma olasılığınız varsa, tedavi süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Erkekseniz, eşinizin hamile kalmaması için tedavi sırasında ve tedaviden sonra 3 ay süreyle etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DETICENE’i emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Sizde bulantı, kusma veya sinir sistemini etkileyen bir yan etki ortaya çıkarsa, DETİCENE araç ve makine kullanma becerilerinizi etkileyebilir.
DETICENE’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DETİCENE mannitol içermektedir. Hafif derecede bağırsak muhteviyatını yumuşatıcı(müshil) etkisi olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı başka ilaçlarla birlikte alındığında DETICENE’nin veya diğer ilaçlann etkileri değişebilir.
DETICENE’i aşağıdaki ilaçlarla birlikte alırken dikkatli olunmalıdır:
• Siklosporin veya takrolimus (bağışıklık sisteminin baskılanması riski artar)
• Varfarin (kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç). Doktorunuzun size daha sık kan testi yapması gerekebilir
• Fenitoin (havalelerin önlenmesinde kullanılan bir ilaç) (havalelerde şiddetlenme riski ortaya çıkabilir)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DETICENE’in saklanması
DETİCENE ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DETICENE’i kullanmayınız.
DETICENE’i 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Ruhsat sahibi: Sanofı-aventis İlaçlan Ltd. Şti.
Büyükdere Cad. No: 193 Levent-İstanbul
Üretici: Laboratoire Thissen S.A., Rue de la Papyree 4-6 a, 1420
Brain-L’Alleud, Belçika.
2.DETICENE nedir ve ne için kullanılır?
- DETİCENE damar içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde 100 mg dakarbazin içeren 10 adet cam şişe (flakon) ve çözücü içeren 10 adet ampul bulunur.
- Piyasada DETICENE'nin 200 mg dakarbazin içeren formu da mevcuttur.
- DETİCENE kanserin ilaçla tedavisinde (kemoterapi) kullanılan alkilleyici ajanlar olarak sınıflandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Tek başma veya başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kanser hücrelerinin çoğalmasını yavaşlatır veya durdurur.
- DETİCENE malign melanom adı verilen bir deri kanseri türünün tedavisinde tek başma kullanılır.
- DETİCENE başka ilaçlarla birlikte, Hodgkin hastalığının, non Hodgkin lenfomanın ve erişkin yumuşak doku sarkomlarının (mezotelyoma ve Kaposi sarkomu hariç) tedavisinde kullanılır.
3.DETICENE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DETİCENE yalnızca ilaçla kanser tedavisi (kemoterapi) alanında deneyimli bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır ve sadece doktorun uygun gördüğü doz şemasına göre verilir.
Doz şeması ilacın tek başma veya kombinasyon halinde verilişine göre değişir:
Uygulama yolu ve metodu
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
DETİCENE damar içi infüzyon yoluyla veya bazı tümör bölgeleri için arter içine infüzyon yoluyla kullanılır.
Tedavi sırasında enjeksiyon yerinde herhangi bir ağn hissederseniz doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Enjeksiyon yerinde ağn olması, iğnenin damarınızın içine tam olarak yerleşmemesi ve damar dışına ilaç sızması anlamına gelebilir.
Uygulamayı yapan sağlık mesleği mensubu infüzyon sırasında sizi mümkün olduğunca ışıktan uzak tutmalıdır.
Solüsyon uygulamadan hemen önce hazırlanmalı ve 20°C’de saklanıyorsa 8 saat, 4°C’de saklanıyorsa 24 saat içinde kullanılmalıdır.
İnfüzyon sırasında şişe, ısı ve ışıktan korunmalıdır.
Değişik yaş gruplan:
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
verilememektedir
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda yeterli deneyim olmadığından, yaşlı hastalar için özel kullanım önerisi verilememektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer ile ilgili sorunlarınız varsa, alacağınız dozun doktorunuz tarafından ayarlanması ve gözetim altında tutulması gerekir.
Eğer DETİCENE ’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DETICENE kullanırsanız
DETICENE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, kemik iliğiniz baskılanabilir ve kan hücrelerinizin sayısında azalma görülebilir. Böyle bir durumdan şüphe edildiğinde doktorunuz sizi yakından izleyecek ve gereken destekleyici önlemleri alacaktır.
DETİCENE ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DETICENE'i kullanmayı unuttuysanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DETICENE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun uygun gördüğü doz şeması tamamlanana kadar uygulamaya devam ediniz. Tedaviyi bırakırsanız, durumunuz kötüleşebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DETICENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DETICENE’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon -Aniden kaşıntılı kızarıklıkların ortaya çıkması, eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve kendinizi bayılacak gibi hissetmeniz
Bu çok ciddi bir yan etkidir.
Eğer bu belirtiler sizde mevcut ise, sizin DETİCENE’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 hastanın l’inden fazla)
• Saçların kısmen veya tamamen dökülmesi
• Deri üzerinde kırmızımtırak küçük kabartılar
Yaygın (10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın l'inden fazla)
• Kan hücrelerinin sayısında azalma
Yaygın olmayan (100 hastanın 1 'inden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla)
• Ateş, halsizlik, kas ağrısı ve kendini iyi hissetmeme gibi belirtileri olan grip benzeri belirtiler (tedaviden yaklaşık bir hafta sonra başlayıp üç haftaya kadar sürebilir)
• Yorgunluk ve halsizlik
• Deride güneş ışığına karşı hassasiyet artışı
• Sperm sayısında azalma
Seyrek (1000 hastanın Tinden az,fakat 10,000 hastanın Tinden fazla)
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve yanma
Çok seyrek (10,000 hastanın Tinden az)
• Deride kızarıklık/döküntü Bunlar DETICENE’nin hafif yan etkileridir.
DETICENE’le tedavinin yaygın yan etkilerinden biri olan kan hücresi düzeylerindeki değişiklikleri kontrol etmek amacıyla sizden kan örnekleri alınacaktır. Böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek için kan ve idrar testleri yapılacaktır. Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için kan testleri yapılabilir. Karaciğer ve böbrek sorunlan yaygın değildir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.