DEXGARD 30/30 mg MR 30 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
DEXGARD 30/30 mg MR Kapsül
Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir kapsül, 30 mg dekslansoprazol içeren dekslansoprazol enterik kaplı mikrotablet ve 30 mg domperidon’a eşdeğer domperidon %40 pellet içermektedir.
Yardımcı madde(ler):Krospovidon, magnezyum oksit(ağır), Ac-di-sol (kroskarmelloz sodyum), metolose 4000 SR, sodyum stearil fumarat, PVPK-30 (polivinil pirolidon), mannitol (E421), şeker, nişasta, sarı demir oksit (E172İİ), etil selüloz, HPMC E15 (Hidroksipropil metilselüloz), hipromelloz ftalat (HP55S), trietil sitrat, talk, Opadry II 85G18490 White [ Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, lesitin(soya), makrogol] içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DEXGARD nedir ve ne için kullanılır?
2. DEXGARD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DEXGARD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DEXGARD’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DEXGARD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DEXGARD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
2
Bu ilacr kullanmayrnrz.
DEXGARD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için gerekliyse lütfen
doktorunuza danrşrnrz.
DEXGARD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DEXGARD yemeklerden 15-30 dakika önce aç karnrna bir bardak su ile yutulmalrdrr.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelik sırasında DEXGARD kullanmayınız. Çünkü ilacın hamilelik esnasında oluşabilecek olası zararlı etkilerinin değerlendirilmesine yetecek miktarda bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
DEXGARD’ın araç ya da makine kullanma becerisi üzerine bir etkisi bulunmamaktadır.
DEXGARD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DEXGARD; her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
DEXGARD lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
DEXGARD 9,787 mg mannitol (E421) ihtiva eder. Dozu nedeni ile bir uyarı gerektirmemektedir.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz;
• Varfarin (kanda pıhtılaşmayı önleyici olarak kullanılır)
• Takrolimus (organ naklinden sonra organ reddini önlemek için kullanılır)
• Mide asidini gideren (antasit) veya mide asidi salgılanmasını önleyen (antisekretuar) ilaçlar.
Teorik olarak DEXGARD, mide-bağırsak hareketliliğini artırıcı etkileri nedeniyle, birlikte ağızdan uygulanan ilaçların, özellikle kontrollü salınan ya da bağırsaklarda çözünen ilaçların emilimini etkileyebilir.
Ancak digoksin (kalp ilacı) ya da parasetamol (ağrı kesici) uygulanan ve sabit kan düzeylerine erişilmiş bireylerde birlikte domperidon kullanımı, bu ilaçların kan düzeylerini etkilemez. DEXGARD, nöroleptiklerin etkilerini arttırmaz, ve dopamin agonisti adı verilen ilaçların (bromokriptin, L-dopa) merkezi etkilerini engellemeden, istenmeyen sindirim sorunları, bulantı, kusma gibi çevresel etkileri baskılar.
DEXGARD’ın aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması, kandaki domperidon düzeylerini artırabilir; birlikte kullanımlarında dikkatli olunmalıdır. Bu ilaçların yanlarında yıldız işareti olanlar ile birlikte kullanılması ayrıca kalbin elektrik faaliyetinde bozulmaya (QTc aralığında uzama) neden olabileceğinden, birlikte kullanılmamalıdır:
DEXGARD birlikte alman ilaçların tesirini etkileyebilir. Bu durum üzerinde koruyucu bir tabaka bulunan (drajeler, kaplanmış tabletler ve mide suyuna dirençli tabletler gibi) ve düzenli salınımlı tabletler (gecikmiş, yavaş salınımlı) için de geçerlidir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.DEXGARD’in saklanması
DEXGARD ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. DEXGARD’ı 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEXGARD’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXGARD’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş.
General Ali Rıza Gürcan Cad.
Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No:2/13 Zeytinbumu/İSTANBUL Telefon: 0 212 482 58 91 Faks: 0 212 482 58 91 e-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
1. OSB. 1. Yol No: 3 Adapazarı / SAKARYA
2.DEXGARD nedir ve ne için kullanılır?
DEXGARD dekslansoprazol ile domperidon kombinasyonudur.
DEXGARD 30/30 mg MR kapsül, renksiz şeffaf gövde, kırmızı renkli şeffaf kapak içinde beyaz renkli 3 adet enterik kaplı mikrotablet ve sandan açık sanya doğru renkli kürelerden oluşmaktadır.
DEXGARD 30 ve 60 kapsül içeren, PVC / PVDC / ALÜMİNYUM FOLYO ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
DEXGARD, proton pompa inhibitörleri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahil olan dekslansoprazol midedeki asit miktarını azaltır. Dopamin reseptör antagonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahil olan domperidon yiyeceklerin yemek borusundan daha hızlı geçmesini sağlar ve ayrıca mide içeriğinin geri yemek borusuna veya ağza gelmesini engeller.
DEXGARD,
- Mide içeriğinin ağza gelmesi nedeniyle oluşan mide yanması ve rahatsızlığının tedavisinde
- Yemek borusunda asit ile ilişkili hasarların iyileşmesinde (eroziv özofajit),
- Eroziv özofajitin tekrarlanmasının önlenmesinde,
- Bulantı ve kusma tedavisinde,
- Yemek sırasında veya sonrasındaki doygunluk hissinde,
- Karın bölgesinin üst kısmında oluşan şişkinlik hissinde kullanılmaktadır.
3.DEXGARD nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DEXGARD’ı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Doktorunuz başka şekilde tavsiye etmediği takdirde günde bir defa 1 adet DEXGARD alınmalıdır.
Yemek borusunda asit ile ilişkili hasarların iyileşmesinde (eroziv özofajit) günde bir defa 2 adet DEXGARD alınmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
DEXGARD 18 yaş altı hastalarda etkinliği ve güvenliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyonlarındaki bozukluğun şiddetine göre doz azaltılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Eğer DEXGARD’ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXGARD kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXGARD kullanırsanız
DEXGARD’dan fazla miktarda kullandığınızda sersemlik, uyuşukluk, düzensiz göz hareketleri, sıra dışı davranışlar ve / veya istemsiz hareketler, ritm kaybı (özellikle kalp atışında düzensizlik) ve tansiyon düşmesi görülebilir.
DEXGARD ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEXGARD'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEXGARD ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:
DEXGARD ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DEXGARD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXGARD’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Meme ağrısı ve göğüs ağrısı (erkeklerde de görülebilir)
• Göğüs uçlarından sıvı akması
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Gözlerde tahriş
• Gözlerde şişkinlik
Bunlar DEXGARD’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.