EQITAX 1 gr IM/IV enj.toz içeren 15 ml 1 flakon+ 4 ml çöz. ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
EQİTAX 1 g İM/IV enjektabl toz içeren flakon Kas ya da damar içine uygulanır.
Etken Madde
Her bir enjektabl flakon 1 g sefotaksim’e eşdeğer miktarda sefotaksim sodyum içerir.
• Yardımcı madde: Enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EQITAX nedir ve ne için kullanılır?
2. EQITAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EQITAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EQITAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EQITAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EQITAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
- Sefalosporinlere karşı ya da EQİTAX’ın içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz var ise,
- Daha önce penisilin veya diğer beta laktam antibiyotiklere karşı erken ve/veya ciddi aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyon göstermiş iseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.
- Daha önce sizde penisilin ya da diğer beta laktam antibiyotiklere karşı herhangi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşmuş ise, (Penisiline aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda, sefalosporinlere karşı da alerji görülebilir.)
- Mide-bağırsak rahatsızlıklarınız var ise ve özellikle de doktorunuz size kolit (kalın bağırsak iltihabı) teşhisi koymuş ise
- Böbrek yetmezliğiniz var ise
- Hamileyseniz veya bebek sahibi olmaya çalışıyorsanız veya emzirme dönemindeyseniz;
- EQİTAX ile aynı anda furosemid gibi güçlü diüretikler (idrar söktürücüler) veya aminoglikozid grubu antibiyotik veya yüksek dozda probenesid kullanıyorsanız.
EQITAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EQITAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EQITAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlar üzerinde deneyim sınırlı olduğundan, tüm diğer ilaçlar gibi doktor tarafından zorunlu görülmedikçe gebelikte (özellikle ilk üç ayda) kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sefotaksim, düşük miktarlarda anne sütüne geçer, emzirme konusunu doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir.
Araç ve makina kullanımı
EQİTAX baş dönmesine neden olabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve EQİTAX’ı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
EQITAX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EQİTAX 1 g flakon 2.2 mmol (50.6 mg) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aminoglikozid grubu antibiyotikler veya furosemid gibi güçlü bir idrar söktürücü ilacın sefalosporin grubu antibiyotiklerle birlikte uygulanması böbreklerde zehirleyici (toksik) etki olması riskini artırabilir. Bu nedenle EQİTAX’ın bu ilaçlar ile birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
EQİTAX’ın yüksek doz probenesid ile birlikte kullanımı serum EQİTAX düzeyinin artmasına ve buna bağlı olarak zehirleyici etkilerin artmasına neden olabilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.EQITAX’in saklanması
TÜM EKİP İLAÇ AŞ.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cd. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
2.EQITAX nedir ve ne için kullanılır?
EQİTAX’ın içerdiği sefotaksim sodyum, sefalosporin olarak adlandırılan bir antibiyotik grubunda yer alır. Sefotaksim hastalığa neden olan bakterilerin hücre duvarının oluşumunu engelleyerek etki gösterir. Enfeksiyon hastalıklarına neden olan duyarlı bakterileri ortadan kaldırarak iyileşme sağlar.
Ameliyat öncesinde enfeksiyonların önlenmesinde ve aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Kemik ve yumuşak doku enfeksiyonları Kan enfeksiyonları (Septisemi)
Bakteriyel endokardit (Kalbin iç zarının iltihabı)
Beyin zarı iltihabı (Menenjit)
Karın boşluğu enfeksiyonları (Peritonit)
İlaçların damar yoluyla (parenteral) verildiği tedavilerin uygun olduğu diğer ciddi enfeksiyonlar
EQİTAX 1 g İM/İV enjektabl toz içeren flakon, 1 g sefotaksime eşdeğer sefotaksim sodyum içeren 1 flakon ve çözücü olarak 4 ml enjeksiyonluk su içeren 1 ampulden oluşan ambalajlarda bulunur.
3.EQITAX nasıl kullanılır ?
Uygun doz ve uygulama yolu, genel durumunuza, enfeksiyonun şiddetine ve etken mikroorganizmanın duyarlılığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
Yetişkinler:
Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonlarda doz 12 saat ara ile uygulanan 1 g sefotaksim’dir. Ciddi enfeksiyonlarda günlük doz 3 veya 4’e bölünmüş olarak 12 g’a kadar arttırılabilir.
Doktorunuz EQİTAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedaviyi erken kesmeyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
EQİTAX kas içi (intramüsküler) ya da damar içi (intravenöz) enjeksiyon veya damar içi (intravenöz) infüzyon yolu ile bir sağlık çalışanı tarafından uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir. Çocuklar:
Genel doz aralığı iki veya dörde bölünmüş dozlar halinde uygulanan 100-150 mg/kg/gün’dür. Çok ciddi enfeksiyonlarda 200 mg/kg/gün dozunda uygulanması gerekebilir.
Yenidoğan:
Tavsiye edilen günlük doz iki veya dört eşit doz halinde uygulanan 50 mg/kg’dır. Çok ciddi enfeksiyonlarda 150-200 mg/kg/gün dozunda uygulanması gerekebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda böbrek fonksiyonlarının durumuna göre dozun ayarlanması gerekebilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek probleminiz varsa doktorunuz size bazı testler uygulayacak ve gerekirse EQİTAX’ın dozunu düşürecektir.
Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir.
Eğer EQİTAX’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EQITAX kullanırsanız
EQİTAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
EQITAX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
EQITAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
EQİTAX ile tedavi sonlandırıldığında hiçbir etki ile karşılaşmanız beklenmez. Eğer bazı etkiler olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza danışınız. EQİTAX kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EQITAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Her bir sistem organ sınıfı içinde yan etkiler, aşağıdaki tanımlamalara uygun olarak sınıflandırılmıştır: Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila < 1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
YaygınDöküntü
Kaşıntı
Kalın bağırsak iltihabı (Kolit)
İshal Bulantı Kusma Karın ağrısı
Sertleşme (Damar içi uygulama sonrası)
Enjeksiyon yerinde ağrı, hassasiyet
Yaygın olmayanKurdeşen (Ürtiker)
Yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (Anafilaksi)
Ateş
Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (Eozinofili)
Herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması (Süperenfeksiyon)
SeyrekBöbrek problemleri Damar iltihaplanması (Flebit)
Bir tür kansızlık (Hemolitik anemi), ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıkla seyreden iltihap durumu (Stevens-Johnson Sendromu, eritema), deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (Toksik epidermal nekroliz)
Çok seyrekKalp atışlarında düzensizlik (Aritmi)
BilinmiyorTrombositopeni (Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin kanda düşük olması)
Nötropeni (Kanda nötrofil denilen kan hücrelerinin eksik olması)
Lökopeni (Kanda beyaz kan hücresinin eksik olması)
Eozinofili (Kanda eozinofil denilen kan hücrelerinin sayısının artması)
Agranülositoz (Granülosit denilen kan hücrelerinizin sayısında artma)
Kansızlık (Anemi)
Baş ağrısı Baş dönmesi
Böbrek yetmezliği hastalarında yüksek dozların kullanımında, ensefalopati (bilinç bozukluğu, anormal hareketler ve nöbetlerin görüldüğü bir beyin hastalığı)
Vajinal bölgede kaşıntı ve akıntı, ağız içinde beyaz pamukçukların oluşması gibi uzun süreli kullanımda kandida denilen mantarların aşırı üremesine bağlı enfeksiyon bulguları oluşması Karaciğer problemleri (kan testleri ile gösterilebilir) geçici sarılık Kreatinin düzeylerinde geçici yükselme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.