IMIGRAN 20 mg/doz nazal sprey

2.IMIGRAN nedir ve ne için kullanılır?

İMİGRAN, baş ağrısı gelmeden bazı nörolojik belirtiler (parlak ışıklar, zikzak çizgiler görmek, görmenin bulanıklaşması gibi) veren veya vermeyen migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır.

İMİGRAN sadece açık olarak migren tanısı konulmuşsa kullanılmalıdır.

3.IMIGRAN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İMİGRAN hastalık belirtilerinin başlamasını önlemek için kullanılmaz. İMİGRAN’ın migren baş ağrısının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken kullanılması tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında kulamlırsa kullanılsın eşit derecede etkilidir.

İMİGRAN bir burun deliğinden 20 mg olmak üzere uygulanır. Bazı hastalarda 10 mg da etkili olabilir.

Eğer ilk İMİGRAN uygulamasından sonra rahatlama olmazsa, aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. İMİGRAN daha sonra gelen ataklar için kullanılabilir.

Eğer kullandığınız ilk doza cevap alır ama belirtiler nüks ederse ilk dozu takiben 24 saat içinde ikinci doz alınabilir, ancak iki doz arasında en az 2 saatlik bir ara bırakılmalıdır

Herhangi bir 24 saatlik süre içinde iki İMİGRAN nazal spreyden daha fazlası kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Nazal sprey blister ambalajından sadece kullanımdan hemen önce çıkarılmalıdır.

Nazal sprey aşağıdaki parçaları içermektedir:

Uygulama ucu: Bu, burun deliği içine sokulan kısımdır. Sprey, en üstteki küçük delikten püskürür.

mr

Tutma parçası: Bu, spreyi uygularken tuttuğunuz kısımdır.

Mavi piston: Pistona bastığınızda tüm doz bir seferde burun deliği içine püskürtülür. Piston sadece bir kez çalışır, bu nedenle uygulama ucunu burun deliği içine sokmadan önce pistona basmayınız, yoksa dozu kullanmadan harcamış olursunuz.

• İlk olarak rahat bir pozisyona geçiniz. Yakınınızda oturacak yer varsa oturabilirsiniz.

• Burnunuzu tıkalı hissediyorsanız veya soğuk algınlığınız varsa burnunuzu sümkürerek temizleyiniz.

• Blister paketi açınız ve nazal spreyi dışarı çıkarınız.

• Nazal spreyi parmaklarınız ve baş parmağınızla şekilde gösterildiği gibi dikkatlice tutunuz.

• Mavi pistona henüz basmayınız.

• Nazal spreyin uygulama ucunu diğer burun deliğine rahat yapabildiğiniz kadar geriye sokunuz (yaklaşık lcm).

• Bir burun deliğinizi burnunuzun dışından parmağınızla sıkıca bastırarak kapatınız.

• Ağzınızdan hafifçe dışarı nefes veriniz.

• Şimdi başınızı şekilde gösterildiği gibi hafifçe geriye eğiniz ve ağzınızı kapatınız.

• Burnunuzdan hafifçe nefes almaya başlayınız ve aynı zamanda mavi pistona baş parmağınızla sertçe basınız.

• Piston biraz sert olabilir ve klik sesi duyulabilir.

Başınızı geriye eğik tutunuz ve 10-20 saniye ağzınızdan nefes alıp veriniz. DERİN NEFES ALMAYINIZ.

Bu işlemi yaparken spreyi dışarı çıkarabilir ve parmağınızı burnun diğer kısmından çekebilirsiniz.

Burnun içini ıslak hissedebilirsiniz ve spreyi kullandıktan sonra hafif bir tat alabilirsiniz. Bu normaldir ve kısa bir süre sonra geçer.

Bir kez kullandıktan sonra nazal spreyiniz artık boştur. Güvenli ve hijyenik bir şekilde imha edilmelidir.

Değişik yaş grupları

Adölesanlarda (12-17 yaş arası) kullanımı:

Tavsiye edilen İMİGRAN dozu bir burun deliğinden uygulanmak üzere 10 mg’dır. Bazı hastalara 20 mg’lık doz gerekebilir.

Eğer ilk İMİGRAN dozundan cevap alamazsanız, aynı atak için ikinci bir doz almayınız. İMİGRAN’ı daha sonra gelen ataklar için alabilirsiniz.

Eğer hasta ilkdozdan cevap alır, fakat belirtiler nüks ederse ilk dozu takiben 24 saat içinde ikinci dozu alabilirsiniz, ancak iki doz arasında en az 2 saatlik bir ara bırakmalısınız.

Herhangi bir 24 saatlik süre içinde iki İMİGRAN 20 mg nazal spreyden daha fazlası kullanmayınız.

Çocuklarda( 12 yaşın altında) kullanımı:

Çocuklardaki güvenilirliği ve etkililiği henüz kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üzeri hastalarda İMİGRAN kullanımı ile ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Sumatriptan, böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliği olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Sumatriptan burun spreyi, karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh derece C) sumatriptan kullanımı kullanılmamalıdır. Hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır.

Eğer İMİGRAN'm etkisinin çok güçlii ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla IMIGRAN kullanırsanız

İMİGRAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

IMIGRAN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

IMIGRAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi IMIGRAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Akut migren tedavisinde kullanılan ilaçların aşırı kullanımı, duyarlı hastalarda başağrısının alevlenmesi ile ilişkili bulunmuştur. Bu tip durumlarda tedaviye son verilmesi gerekebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa İMİGRAN’ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aleıjik reaksiyonlar: döküntü, kaşıntılı döküntü, hırıltılı solunum, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişlik ve dolaşımın durması.

Rapor edilen istenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1,000 ila <1/100); seyrek (>1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Çok yaygın yan etkiler

• Hoş olmayan tat

Yaygın yan etkiler

• Göğüs, boğaz ya da vücudun başka bölümlerinde uyuşma, karıncalanma ve sıcak/saoğuk ağrı hissi ve ağırlık gibi sıradışı hisler

• Burun ve boğazda irritasyon ve yanma hissi, burun karıncalanması

• Bulantı, kusma

• Yorgunluk ya da sersemlik

• Baş dönmesi, güçsüzlük ya da sıcak basması

• Geçici kan basıncı artışı

• Nefes darlığı

• Kas ağrısı

Çok seyrek yan etkiler

Karaciğer fonksiyonu değişiklikleri

• Sara nöbetleri, titreme, kas spazmı, boyun sertliği

• Görmede bozukluk, çift görme, gibi görme bozuklukları; bazı olgularda kalıcı kusurlar oluşabilir (Ancak bu bulgu migran atağının kendisine bağlı olabilir.)

• Kalp sorunları; kalp atımında hızlanma, yavaşlama, ritm bozuklukları, göğüs ağrısı (anjina) ya da kalp krizi

• Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulak, burun ya da çenede soğuk ve streste ağrı (Raynaud fenomeni)

• Baygınlık (kan basıncı düşmesi)

• Kamın sol alt tarafında ağrı ve kanlı ishal (iskemik kolit)

• İshal

• Eklem ağrısı

• Gerginlik duygusu

• Aşırı terleme