IMIGRAN 50 mg 2 tablet {8699522092901}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
İMİGRAN 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet, 50 mg sumatriptan içerir.
Yardımcı maddeler
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), laktoz (susuz) (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalize selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry Pembe YS-1-1441-G (hidroksipropil metil selüloz (hipromelloz), titanyum dioksit (E171), triasetin, kırmızı demir oksit (E172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. IMIGRAN nedir ve ne için kullanılır?
2. IMIGRAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. IMIGRAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. IMIGRAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.IMIGRAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
IMIGRAN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Sumatriptana ve/veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız.),
Kalp atardamarlarında daralma (iskemik kalp hastalığı) ya da göğüs ağrısı (anjina) gibi kalp hastalığınız varsa ya da kalp krizi geçirmişseniz,
Yürürken bacaklarınızda kramp benzeri ağrılara yol açan dolaşım sorununuz varsa (periferik damar hastalığı),
İnme ya da hafif inme (geçici iskemik atak) geçirdiyseniz,
Kontrol altına alınmamış hipertansiyonunuz varsa,
Ergotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız,
MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içinde kullandıysanız,
Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa,
18 yaşından küçükseniz.
IMIGRAN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Özellikle 40 yaş üzerinde erkek ya da menopoz döneminde bir kadınsanız ve sigara kullanıyor ya da sigarayı bırakmak için nikotin tedavisi görüyorsanız,
Sara nöbeti geçirdiyseniz,
Kafa yaralanması ya da alkolizm sorununuz olduysa,
Sigara içiyorsanız veya fazla kiloluysanız,
Şeker hastalığınız veya yüksek kolesterolünüz varsa,
Şiddetli karaciğer ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa,
Hafif ve tedavi edilen bir hipertansiyonunuz varsa,
Migren tedavisinde kullanılan bir ilaç olan 5-HT1 reseptör agonistlerini kullanıyorsanız,
Sülfonamid adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahamülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse,
Depresyon tedavisinde kullanılan sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertalin gibi SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçları kullanıyorsanız,
Depresyon tedavisinde kullanılan venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçları kullanıyorsanız.
Baş ağrısı tedavisinde kullanılan ilaçların aşırı kullanımı, duyarlı hastalarda baş ağrısının artmasına neden olabilir. Bu tip durumlarda tedavisine son verilmesi gerekebilir.
Kalp damar hastalığı riski taşıyan hastalara, altta yatan kalp hastalığı olup olmadığı incelenmeden verilmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
IMIGRAN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içecek ile kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN, gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İMİGRAN, gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
İMİGRAN ile tedavi sonucu uyuşukluk, uyuklama veya baş dönmesi olabilir.
Araç veya makine kullanımı gibi özel beceri gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır.
IMIGRAN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İMİGRAN, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlük) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum (tuz) ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuzun kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ilaçlar veya besin desteklerini (vitaminler, demir, kalsiyum gibi) bildiğinden emin olunuz.
Ergotamin, metiserjit, triptan ya da naratriptan veya zolmitriptan gibi diğer migren ilaçları kullanıyorsanız İMİGRAN en az 24 saat sonra alınmalıdır. İMİGRAN alımını takiben ergotamin içeren bir ilaç 6 saat sonra alınabilir.
MAOİ (monoamin oksidaz inhibitörleri) adı verilen ilaçlar ile birlikte ya da en yakın 2 hafta içinde İMİGRAN kullanılmamalıdır.
Sitalopram, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin ve sertralin gibi SSRİ (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ve venlafaksin ve duloksetin gibi SNRİ (serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri) ilaçlar ile birlikte kullanıldığında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalp atımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
St John bitkisinden (depresyon tedavisi) hazırlanmış ürünleri eş zamanlı kullanmayınız.
5.IMIGRAN’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra IMIGRAN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz IMIGRAN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No. 173 1. Levent Plaza B Blok
34394 1. Levent/İstanbul
Üretim yeri:
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonya
2.IMIGRAN nedir ve ne için kullanılır?
İMİGRAN, triptanlar (5-HT1 reseptör agonistleri diye de bilinirler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.
İMİGRAN 50 mg film tablet; bir yüzüne “GX ES3 ibaresi kazınmış, diğer yüzü düz olan, pembe, film kaplı, kapsül şeklinde dışbükey bir tablettir. Çocuk emniyetli bastırarak açılan blister ambalajlarda bulunmaktadır.
İMİGRAN, ağrı başlamadan belirti veren veya vermeyen migren ataklarının akut tedavisinde kullanılır.
3.IMIGRAN nasıl kullanılır ?
İMİGRAN, migrenden koruma amaçlı olarak kullanılmamalıdır.
İMİGRAN’ın migren baş ağrısının başlamasından sonra mümkün olduğunca erken verilmesi tavsiye edilir, fakat atağın hangi safhasında verilirse verilsin eşit derecede etkilidir.
Yetişkinler için önerilen İMİGRAN dozu 50 mg’dır. Bazı hastalar 100 mg’a ihtiyaç duyabilirler.
Eğer ilk İMİGRAN dozundan bir etki göremediyseniz, aynı atak için ikinci bir doz almayınız. Daha sonra gelen ataklar için alabilirsiniz.
Hasta ilk doza yanıt verir, ancak belirtiler tekrar ederse, dozlar arasında en az iki saat aralık olması ve 24 saatlik bir sürede en fazla 300 mg alınması koşuluyla ikinci bir doz verilebilir.
Belirtiler geri gelmeye başladığında, ikinci dozu, ilk dozdan en az 2 saat sonra alabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir miktar su ile bütün olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:65 yaş üzeri hastalarda İMİGRAN kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Yaşlılarda kullanımı daha genç popülasyondan belirgin bir farklılık göstermez, ancak klinik bilgiler yeterli oluncaya kadar, 65 yaşın üzerindeki hastalarda sumatriptan kullanılması tavsiye edilmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:İMİGRAN, böbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu gibi ilacın emilimini, metabolizmasını veya atılımını önemli ölçüde etkileyen bir hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.
Şiddetli karaciğer bozukluğunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.
Eğer İMİGRAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla IMIGRAN kullanırsanız
İMİGRAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da en yakın acil servise başvurunuz.
IMIGRAN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
IMIGRAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi IMIGRAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa IMIGRAN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps) şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin İMİGRAN’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:Baş dönmesi, uyuşukluk, uykulu olma hali, karıncalanma (parestezi) ve duyularda azalma (hipoestezi) dahil duyusal rahatsızlıklar
Tedavinin hemen sonrasında kan basıncında geçici artışlar
Yüzde kızarma
Nefes darlığı
Kusma ve bulantı. Bu belirtiler migren hastalığının kendisinden de kaynaklanabilir.
Ağırlık hissi, kas ağrısı. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil olmak üzere, vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
Ağrı, sıcak veya soğuk, basınç veya sıkılık hissi. Bu belirtiler genellikle geçicidir ve yoğun olabilir; göğüs ve boğaz dahil vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir.
Halsizlik hissi, yorgunluk. Bu belirtiler çoğunlukla hafif ila orta şiddetlidir ve geçicidir.
Karaciğer fonksiyon testlerinde küçük bozukluklar
Kabarmış ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen), nefes almada güçlüğe neden olan ve bazen yüzde veya ağızda meydana gelen şişme (anjiyoödem), aniden güçten düşme (kollaps) şeklinde görülebilen alerjik reaksiyonlar
Nöbetler. Bir kısmı önceden nöbet öyküsü olan veya nöbetlere yatkınlık yaratan durumları olan bulunan hastalarda görülmesine rağmen, önceden yatkınlık yaratacak hiçbir durumu olmayan hastalarda da nöbet bildirilmiştir.
Titreme (tremor), istemsiz kas kasılmaları (distoni), bir veya her iki gözde istemsiz titreme hareketi (nistagmus), gözün görme alanında görülemeyen bölge oluşumu (skotom)
Işık parlaması, çift görme, görüşte azalma, görüş kaybı (genellikle geçici). Görsel bozukluklar migren atağı sırasında da oluşabilir.
Kalp rahatsızlıkları. Kalp atışında yavaşlama, kalp atışında hızlanma, çarpıntı, düzensiz kalp atışı, göğüs ağrısı, kalp krizi şeklinde görülebilir.
Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
Raynaud hastalığı. Deride soluk mavi renk ve/veya parmaklarda, kulaklarda, burun ya da çenede soğukta ve duygusal streste ağrı şeklinde görülür.
Karında ağrı ve diyare (iskemik kolit)
Boyun sertliği
Eklem ağrısı (artralji)
Kaygı duygusu (anksiyete)
Aşırı terleme
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.