ISOTREXIN jel 30 G {Glaxo}

ISOTREXIN Jel 30 g

Haricen kullanılır.

Etken Madde

0.05 a/a isotretinoin ve % 2 a/a eritromisin içerir.

Yardımcı maddeler

Hidroksipropilselüloz, butillenmiş hidroksitoluen (antioksidan) ve etano1.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ISOTREXIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ISOTREXIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ISOTREXIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ISOTREXIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ISOTREXIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ISOTREXIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İsotretinoin, eritromisin veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere    karşı aleıjik iseniz
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız
• Emziriyorsanız

• Akut egzama, rozasea adı verilen deri hastalığınız veya ağız çevrenizde cilt iltihabı varsa

ISOTREXIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Ense gibi hassas cilt bölgelerine uygulayacaksanız.
• Herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen bir duyarlılığınız veya alerjiniz varsa

• Güneş ışığı ya da güneş lambalanna manız kalacaksanız. ISOTREXIN güneş ışığına duyarlılıkta artışa sebep olabilir, bu nedenle güneş ışığı ya da güneş lambalarına maruziyet önlenmeli veya en aza indirilmelidir.

• Güneş yanığı durumunda doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından tedavinizi geçici olarak durdurulacaktır.

• Güneş ışığına maruziyet engellenemiyorsa, yeterli koruma sağlayan güneş koruyucu ürünler ve tedavi edilen bölgeler için koruyucu giysiler kullanınız.

• Harici kullanılan başka bir ilaç kullanıyorsanız.

ISOTREXIN’i ağız, göz, mukoz membranlar ve hasarlı veya egzamalı cilt ile temas ettirmeyiniz. Kazara temas durumunda, bu bölge su ile iyice yıkanmalıdır. İlacın cilt kıvrımlarında birikmemesine dikkat edilmelidir.

Tedavi sırasında kötü yanıt veya durumunuzda kötüleşme, uzun süreli veya önemli ishal görülürse veya karın krampları yaşarsanız ISOTREXIN ile tedaviyi bırakarak doktorunuza danışınız.

ISOTREXIN bağırsak iltihabı (bölgesel enterit, ülseratif kolit, antibiyotikle ilişkili kolit) olan ve daha önce geçirmiş olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

ISOTREXIN bölgesel deri reaksiyonlarına ya da gözlerde ve ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda tahrişe sebebiyet verebilir.

ISOTREXIN’e eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli olunmalıdır. Tahriş veya egzama gibi deri reaksiyonları görüldüğü takdirde uygulama sıklığı azaltılması veya tedavi geçici olarak kesilmeli, cilt durumu düzelince tedaviye yeniden başlanmalıdır. Tahriş devam ederse tedavi sonlandırılmalıdır.

Cildinize kimyasal soyma, dermabrazyon veya lazerle cilt yenileme gibi işlemler yaptıracaksanız ISOTREXIN’i uygulamadan önce cildinizin iyileşmesini bekleyiniz.

ISOTREXIN’in yanıcı yapısından ötürü uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigara içmeyiniz veya açık aleve yaklaşmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.

ISOTREXIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ISOTREXIN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

ISOTREXIN’in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir.

ISOTREXIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ISOTREXIN butillenmiş hidroksitoluen içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlar gibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda) irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eşzamanlı topikal antibiyotikler, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabun ya da temizleyiciler, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veya sıkılaştırıcı içeren maddeler dikkatli kullanılmalıdır; aşırı tahrişe yol açabilir. Soyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri günün farklı zamanlarında (örn. biri sabah, diğeri akşam) kullanınız.

ISOTREXIN diğer jel, krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar ISOTREXIN’in işleyişini engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan başka akne ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte kullanmayınız.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

5.ISOTREXIN’in saklanması

lSOTREXlN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında saklayınız.

ISOTREXIN’i kullanmadığınız zamanlarda tüpün ağzını sıkıca kapatınız. Ürünün akmasını önlemek amacıyla kapağın iyi oturduğuna emin olunuz.

ISOTREXIN içeriğinde yanıcı maddeler bulunduğundan ateşten, alevden veya sıcaktan uzak tutunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ISOTREXIN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.

Büyükdere Cad., 1. Levent Plaza No: 173 B Blok 34394 1 .Levent / İSTANBUL

Üretim yeri: Stiefel Laboratories Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, İrlanda