NOROMAT 200 mg 60 film tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
NÖROMAT 200 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
200 mg Topiramat
Yardımcı maddefler):Laktoz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, titanyum dioksit (El 71), polietilen glikol (E1521), talk (E553b), FD&C san#6/Sunset sansı FCF alüminyum lak, kırmızı demir oksit (E 172).
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?
2. NOROMAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NOROMAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOROMAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.NOROMAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOROMAT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda migren proilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.
NOROMAT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Hamilelik
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.
Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
NÖROMAT’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
NÖROMAT kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
NÖROMAT gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NOROMAT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
NÖROMAT, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.
NÖROMAT’ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
NÖROMAT’a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bu ilaçlann etkileri NÖROMAT kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT’ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir.
NÖROMAT ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.
Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz,
NOROMAT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NÖROMAT 277,50 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NÖROMAT 25,60 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT her bir tablette 23 mg’dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
NÖROMAT FD&C san#6/Sunset sarısı FCF alüminyum lak içermektedir. Aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.
5.NOROMAT’in saklanması
NÖROMA7’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOROMAT’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOROMAT’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul
Üretim Yeri:
Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul
2.NOROMAT nedir ve ne için kullanılır?
NÖROMAT 200 mg Film Tablet, kırmızımsı kahve renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir.
NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
- Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
S Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
S Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.
NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.
NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
3.NOROMAT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Yaşlılarda kullanımı
Tedavi başlangıcında NÖROMAT günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.
Erişkinlerde doz:
Uygulama yolu ve metodu
NÖROMAT’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMATTn böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar İçin tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer NÖROMAT in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOROMAT kullanırsanız
Diğer İlaçlarla birlikte NÖROMAT alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
NÖROMAT’c?an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOROMAT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NÖROMAT ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
NÖROMAT tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi NOROMAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):
Yaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):
Yaygın olmayan (100 kişide 1 ’den azını etkileyebilir):
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 kişide l’den fazlasını etkileyebilir):
Yaygın (10 kişide l’den azını etkileyebilir):
İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı Nefes darlığı Öksürük Burun kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu Ağız kuruluğu Saç dökülmesi Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı Kilo artışı
Yaygın olmayan (100 kişide l’den azını etkileyebilir):
10/13
Seyrek (1000 kişide l’den azım etkileyebilir):
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Çocuklar ve ergenler:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.
Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler: Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi
Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler: Üst solunum yolu hastalıkları Bunlar NÖROMAT’m hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.