OCERAL %1 10 gr krem {Roche}
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OCERAL % 1 krem Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g kremde, 10 mg oksinazole eşdeğer miktarda oksinazol nitrat içermektedir.
Yardımcı maddeler
Benzoik asit, propilen glikol, stearil alkol, setil alkol, sıvı parafin, polisorbat 60, demineralize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OCERAL nedir ve ne için kullanılır?
2. OCERAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OCERAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OCERAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OCERAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OCERAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- OCERAL’ in etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa,
- OCERAL, gözler ve vajina (kadın üreme orgam) ile temas etmemelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OCERAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• OCERAL, doktor tarafından önerilmediği takdirde diğer topikal ilaçlar ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OCERAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OCERAL deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OCERAL, hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
OCERAL’in araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
OCERAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OCERAL % 1 krem, 115 mg propilen glikol içermektedir. Bu nedenle ciltte iritasyona neden olabilir.
OCERAL % 1 krem, 2 mg benzoik asit içermektedir. Deriye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritandır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal ilaçları OCERAL ile aynı zamanda kullanmayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OCERAL’in saklanması
OCERAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OCERAL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Kat:1 34303 Küçükçekmece – İstanbul
İmal yeri:
PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145, 34010 Topkapı, İstanbul
2.OCERAL nedir ve ne için kullanılır?
OCERAL 10 g aluminyum tüp içerisinde beyaz veya açık sarı renkli, homojen görünüşlü, opak bir kremdir. OCERAL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. OCERAL, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler.
OCERAL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir.
3.OCERAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OCERAL’i daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
OCERAL’i mantar hastalığından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlamasını önlemek amacıyla, ayakta oluşan mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Krem hafifçe parmakla ovularak emdirilir.
Genital bölgedeki mantar tedavisine, olası alkol iritasyonunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın altındaki çocuklarda mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde OCERAL krem etkili bir şekilde kullanılabilir.Yaşlılarda kullanımı
OCERAL’in yaşlılarda özel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: OCERAL’in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer OCERAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla OCERAL kullanırsanız
OCERAL'i kullanmayı unuttuysanız
OCERAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OCERAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OCERAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OCERAL’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
• Nefes darlığı,
• Boğaz/gırtlak bölgesinde şişkinlik hissi ve duyu kaybı,
• Göğüste sıkışma hissi,
• Boğulma hissi,
• Hapşırma,
• Baş dönmesi,
• Bayılma hissi,
• Kalpte çarpıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OCERAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın: Kaşıntı, yanma
Yaygın olmayan: İritasyon, alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı(alerjik kontakt dermatit), kıl kökü iltihabı, deride kızarıklık, kabarıklık, çatlak, döküntü, batma hissi veya beze (nodül)
Bunlar OCERAL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.