SEREBIL 40 mg 20 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SEREBİL 40 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.
•
Etken Madde
Her film tablette 9.6 mg Ginkgo glikozitleri içerecek şekilde standardize edilmiş 40 mg Ginkgo biloba L.yapraklan kuru ekstresi bulunur.
•
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz PH 101, laktoz, nişasta, koloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol 400, polietilen glikol 6000, talk, titanyum dioksit, san demiroksit, hidroksipropil metil selüloz, simetikon emülsiyon
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEREBIL nedir ve ne için kullanılır?
2. SEREBIL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEREBIL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEREBIL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEREBIL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEREBIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ginkgo bilobaya veya SEREBİL’İn içerisindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlıysanız),
• Nöbet hikayeniz varsa veya nöbet eşiğini düşürdüğü bilinen bir ilaç kullanıyorsanız,
• Doktorunuz tarafından sizde bir kan hastalığı olduğu söylenmişse,
- 2 hafta içinde sizin için bir ameliyat planlanıyorsa ameliyat öncesinde ve sonrasında (SEREBİL, kanama riskini arttırabilir),
- 12 yaşın altındaysanız.
- Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlar,
- Antitrombositer ajanlar (kanda trombosit adı verilen hücrelerin kümeleşmesini etkileyen ilaçlar)
- Düşük molekül ağırlıklı heparinler (kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç grubu)
- Trombolitik ajanlar (kan pıhtısını eritmek için kullanılan ilaçlar)
- Nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı, ateş ve yangıyı azaltan ilaç grubu)
- Antikonvülzanlar (nöbet tedavisinde kullanılan ilaç grubu)
- Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Antidepresan (depresyon tedavisi için kullanılır) bir İlaç olan trazodon
- Aminoglikozidler [bir antibiyotik grubu (örneğin; amikasin)]
- Proton pompası inhibitörü olan omeprazol (mide ülseri ve reflü tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Nikardipin (kan basıncı yüksekliği ve göğüs ağnsı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Nifedipin (kan basıncı yüksekliği ve göğüs ağnsı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Tiyazid diüretikleri (idrar çıkısını artırarak kan basıncı yüksekliğinde ve dokuda anormal sıvı birikimi durumunda kullanılan bir ilaç grubu)
- Papaverin (iç organ spazmlannda kullanılan bir ilaç grubu)
- Buspİron (sıkıntı bozukluğu tedavisi için kullanılan bir ilaç grubu)
- Selektif serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon, sıkıntı bozukluğu ve kişilik bozukluğu
- İnsülin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu)
- Risperidon (psikoz tedavisinde kullanılır)
• Hamile iseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız.
SEREBIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Beyin ile İlgili kullanım alanlarında SEREBİL ile tedaviye başlamadan Önce, hastalık belirtilerinin özgün bir tedavi gerektiren herhangi bir nedene bağlı olup olmadığının doktorunuz tarafından belirlenmesi gerektiğini dikkate alınız.
SEREBIL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEREBİL’İ yemeklerden sonra kullanınız.
Hamilelik
• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SEREBİL hamilelerde kullanılmamalıdır.
• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• SEREBİL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
SEREBİL’in araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerine etkisi bilinmemektedir.
SEREBIL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEREBİL, laktoz içermektedir. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan Önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte SEREBİL’i kullanımından kaçınınız:
Aşağıdaki ilaçlar ile birlikte SEREBİL’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız:
gibi hastalık tedavilerinde kullanılan bir ilaç grubu)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
.
5.SEREBIL’in saklanması
SEREBİL ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altmdaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEREBIL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEREBIL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 40 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
2.SEREBIL nedir ve ne için kullanılır?
• SEREBİL, içeriğindeki ginkgo biloba yaprağı kuru ekstresinin gösterdiği birçok etkiye bağlı olarak (sinir dokusunu koruyucu, antioksidan, antitrombositer gibi) beyin damarları ve çevresel damarlar üzerinde etkili bir ilaçtır.
• SEREBİL, kutuda, 20 ve 50 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler, sarı renkli, bikonveks, yuvarlak ve film kaplı tabletler şeklindedir.
• SEREBİL, aşağıda belirtilen durumlann tedavisinde kullanılır:
• Organik beyin sendromuna bağlı unutkanlık, dikkat ve konsantrasyon bozukluğu, ruhsal uyum bozuklukları, baş dönmesi, kulak çınlaması ve baş ağrısı gibi beyin işlev bozukluklarında,
• Alzheimer tipi bunama, damarsal nedenli bunama ve karma formlardaki bunama sendromları,
• Baş dönmesi, denge bozuklukları ve kulak çınlaması,
• Bacak atardamarlarında tıkanma ile seyreden hastalıklarda ağnsız yürüme mesafesinin iyileştirilmesi.
3.SEREBIL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu ve tedavi süresini belirleyecektir. SEREBİL’i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınız bir durumda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Organik bevin sendromuna bağlı serebral performans bozulduklarının ve demans
sendromlarının tedavisinde: Günde 3 kez 1-2 tablet (120 mg - 240 mg ginkgo biloba kuru ekstresine eşdeğer). Tedavinin süresi, semptomların ciddiyetine göre en az 8 haftadır.
Vasküler ve involüsvona bağlı vertigo. denge bozuklukları ve tinnitus olgularında: Günde 3 kez 1 film tablet veya 2 kez 2 film tablet (120 mg veya 160 mg ginkgo biloba kuru ekstresine eşdeğer). Tedavi süresi, en az 6-8 haftadır. Vertigo tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.
Periferik arterivel okluzif hastalıklarda ağrısız yürüme mesafesinin iyileştirilmesinde: Günde 3 kez 1 film tablet veya 2 kez 2 film tablet (120 mg veya 160 mg ginkgo biloba kuru ekstresine eşdeğer). Tedavi, en az 6 hafta sürdürülmelidir.
Belirtilen tedavi sürelerinin tamamlanmasından sonra tedavinin devam edip etmeyeceği doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir. Doktorunuz, SEREBİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler çiğnenmeden bir miktar sıvı (tercihen bir bardak içme suyu) ile birlikte yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın altındaki çocuklarda SEREBİL’in kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Eğer SEREBİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğum dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREBIL kullanırsanız
SEREBİL’in aşın dozda kullanımında, yan etkilerde artış görülür.
SEREBİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEREBIL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
SEREBIL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ilacınızı kullanmayı ne zaman sonlandıracağınızı ve oluşabilecek etkileri söyleyecektir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SEREBIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SEREBİL’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik, beyin içine kanama, cerrahi sonrası kanama, Stevens Johnson Sendromu (geniş vücut alanlarım etkileyecek şekilde deride içi su toplamış kabarcıklarla kendini gösteren hastalık)
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SEREBİL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Çarpıntı
• Kanama
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Deride kaşıntı, döküntü
• Tansiyon değişiklikleri
Bunlar SEREBIL’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.