SUPOLAKS 5 mg suppozituar (5 suppozituar)
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SUPOLAKS 5 mg supozituvar Rektal uygulanır.
Etken Madde
Her supozituvar (fitil) 5 mg bisakodil içerir.
Yardımcı maddeler
Witepsol içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SUPOLAKS nedir ve ne için kullanılır?
2. SUPOLAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SUPOLAKS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SUPOLAKS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SUPOLAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SUPOLAKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
-Etkin madde veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
-Aşırı su kaybınız var ise,
-Barsak tıkanıklığınız var ise (ileus olarak adlandırılan), -Apandisit gibi karın bölgesine özel ciddi rahatsızlığınız var ise,
-Mide bulantısı ve kusma ile birlikte karın ağrınız var ise,
-Barsakta iltihaplı bir durum var ise,
-Şiddetli kalp yetmezliğiniz var ise,
-Makat çevresinde çatlaklarınız, yara ve iltihap var ise.
SUPOLAKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
-Uzun süreli kullanımın barsak tembelliği ve su-elektrolit dengesi bozukluğu yapabileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olanlarda özellikle dikkatli olunmalıdır.
-Barsak tıkanıklığı ya da tanısı henüz konmamış karın içi yakınmaları olan hastalara uygulanmamalı ve enflamatuvar barsak hastalıklarında dikkatle kullanılmalıdır.
-Diabetes mellitus (şeker hastalığı), hipertansiyon (tansiyonda artış) ve kalp hastalığı bulunanlarda doktora danışılmadan kullanılmamalıdır.
-Supozituvar kullanımı özellikle anal fıssürü (makatta çatlağı) ve ülseratif proktiti (makatta iltihabi hastalığı) olanlarda acı hissine ve lokal irritasyona (uygulama bölgesinde tahrişe) sebep olabilir.
-5 günden daha uzun süreyle devamlı kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SUPOLAKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolundan dolayı geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
Bu ilacı kullanırken baş dönmesi ya da halsizlik hissedebilirsiniz. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir: -İdrar söktürücüler (Bendrofluazit, frusemit gibi),
– Steroid ilaçlar (İltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılan, örn; Prednizolon gibi).
5.SUPOLAKS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUPOLAKS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUPOLAKS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks) [email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adil Mah. Yürükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
2.SUPOLAKS nedir ve ne için kullanılır?
SUPOLAKS, hemen hemen beyaz, homojen görünüşlü supozituvar (fitil) şeklinde sunulmaktadır.
SUPOLAKS, 5 adet veya 10 adet supozituvar (fitil) içeren karton kutuda takdim edilmektedir.
Her bir supozituvar (fitil) 5 mg etkin madde (bisakodil) içerir. Bisakodil, kontakt laksatifler ilaç grubundandır.
SUPOLAKS, hastanın kabızlık şikayetlerinin tedavisinde uyarıcı laksatif (ishal yapıcı) olarak kullanılmaktadır.
3.SUPOLAKS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
4-10 yaş arası çocuklarda: SUPOLAKS doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Genellikle 5 mg supozituvar anında etki için rektal yolla uygulanır. Her gün için yalnızca 1 adet supozituvar kullanılır.
Ameliyat öncesi, röntgen ya da diğer testlerden önce barsak boşaltmada kullanılır.
SUPOLAKS, en fazla 5 gün boyunca kullanılır.
Hastalar, bu süre içinde belirtilerin (semptomların) kaybolmaması veya ağırlaşması durumunda doktora başvurmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
Kısa süreli kullanım içindir.
Uygulama yolu ve metodu
Supozituvar (fitil), eller iyice yıkanıp kurulandıktan sonra makat içine itilerek tatbik edilir ve en az 30 dakika boyunca içeride tutulur.
Bu ilaç en fazla 5 gün kullanılır. Bu süre içerisinde; eğer çocuğunuzun durumu kötüye gidiyorsa veya yeni semptomlar meydana geliyorsa tedavi hemen durdurulmalı ve doktorunuza veya eczacınıza danışmaksınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı ile ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. 65 yaş üzeri için yapılan klinik araştırmalar sonucu bu yaş grubunda özel bir olumsuz etkiye rastlanmamıştır.
Özel kullanım durumları
Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır. Doktorunuza danışarak kullanınız.
Eğer SUPOLAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SUPOLAKS kullanırsanız
Yüksek dozda kullanılması sonucunda; birdenbire nöbet tarzında gelen karın ağrısı (kolik) ve kramp gibi sindirim sistemi rahatsızlıkları, şişkinlik, tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve ishal görülebilir.
SUPOLAKS’tarı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SUPOLAKS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SUPOLAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SUPOLAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın Tinden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın Tinden az, fakat 1.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın Tinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın Tinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:- Karında kramp ve ağrı,
- İshal,
- Bulantı. Yaygın olmayan:
- Dışkıda kan,
- Kusma,
- Karın rahatsızlığı,
- Makat içerisinde ve çevresinde rahatsızlık,
- Baş dönmesi. Seyrek:
- Yüzde ve boğazda ciddi alerjik reaksiyonlar,
- Nefes almada güçlük veya baş dönmesi,
- Kalın barsak iltihabı,
- Su kaybı,
- Deri döküntüsüne sebebiyet verebilen aleıjik reaksiyonlar,
- Bayılma.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.