TADA PLUS 30/20 mg 4 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TADA PLUS 30/20 mg film kaplı tablet
Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 30 mg dapoksetin’e eşdeğer 33,58 mg dapoksetin hidroklorür ve 20 mg tadalafil içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC, kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II 85F205040 blue [titanyum dioksit (E 171), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, FD&C Mavi No. 1 Alüminyum Lak (E 133), Sarı demir oksit (E172 iii)].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TADA PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. TADA PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TADA PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TADA PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TADA PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TADA PLUS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Aşağıdaki durumlarda TADA PLUS’ı kullanmadan önce doktor ya da eczacınızadanışınız.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin
değilseniz), TADA PLUS almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
TADA PLUS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
TADA PLUS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TADA PLUS yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
TADA PLUS bazı kişilerde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanıklığa neden olabilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkiler görülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. TADA PLUS ile birlikte alkol kullandıysanız araç ve makine kullanmamalısınız.
TADA PLUS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TADA PLUS, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (dayanıksız olduğunuz) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TADA PLUS, diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. TADA PLUS’ı, doktor ya da eczacınız onaylamadığı sürece başka ilaçlarla birlikte almayınız.
Özellikle nitratlarla [göğüs ağrısının (anjina ağrısı) tedavisinde kullanılır] tedavi görüyorsanız, doktorunuzu veya eczacınızı ilgilendirmeniz çok önemlidir; çünkü nitratlarla birlikte TADA PLUS kullanmamalısınız.
TADA PLUS ile birlikte kullanılmaması gereken diğer ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, TADA PLUS kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, TADA PLUS kullanmaya başlamadan 14 gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde TADA PLUS kullanırken bu ilaçları almak istiyorsanız, TADA PLUS’ı kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir.
TADA PLUS ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TADA PLUS’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TADA PLUS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TADA PLUS’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: |
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3 Esenler/İSTANBUL Tel: 0 850 201 23 23 Faks: 0 212 482 24 78 e-mail: [email protected] |
Üretim Yeri: |
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. 1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA |
2.TADA PLUS nedir ve ne için kullanılır?
- Tadalafil, fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben tadalafil, penis içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar. Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa, TADA PLUS yardımcı olmayacaktır.
- Dapoksetin bir seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI)’dür ve “diğer ürolojik ilaçlar" olarak adlandırılan gruba dahil bir ilaçtır. Dapoksetin sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizi sağlar. Bu sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.
- TADA PLUS 18-64 yaşları arasındaki erkeklerde, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamaması (erektil disfonksiyon) ve/veya eşleriyle cinsel ilişkisini etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumlarında kullanılan bir ilaçtır.
- Erken boşalma, çok az cinsel uyarılma ile erkek cinsel organı penisin, kadın cinsel organı vajinaya girmesinden hemen önce, girer girmez ya da girmesinden kısa bir süre sonra, henüz erkeğin gerçekleşmesini arzulamasından önce boşalmanın gerçekleşmesi şeklinde görülen yaygın bir cinsel işlev bozukluğudur.
- Vajina içinde boşalma süresi iki dakikadan az olan hastalarda kullanılır.
- Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda erken boşalma hikayesi olan hastalarda kullanılır.
- Cinsel uyarının olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın tek başına işe yaramayacağı önemle not edilmelidir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
3.TADA PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TADA PLUS tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
TADA PLUS’ın olağan dozu, gereksinim halinde cinsel birleşmeden 1 ila 3 saat önce alınan 1 tablettir. TADA PLUS 30/20 mg, günde 1 tabletten daha fazla alınmamalıdır.
TADA PLUS, tableti aldıktan 36 saat sonrasına kadar etkili olabilir. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda TADA PLUS’ın etki etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini etkileyebilir. Alkol alımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer TADA PLUS aldıysanız ya da almayı düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından (günde 2 alkollü içecekten fazlası) kaçınınız.
TADA PLUS’ı günde bir defadan fazla ALMAMALISINIZ. TADA PLUS, cinsel aktivite öncesinde kullanılmak için tasarlanmıştır; sürekli günlük kullanımı önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
TADA PLUS’ı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz; bu önlemle “bayılma” durumuna engel olabilirsiniz (bakınız “bayılma ve düşük kan basıncı”).
Tabletleri kırmadan, ezmeden ve çiğnemeden yutunuz.
TADA PLUS yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın altındaki bireylerde, erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa, kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda, TADA PLUS 30/20 mg’ın kullanımı önerilmez.
Eğer TADA PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TADA PLUS kullanırsanız
TADA PLUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TADA PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
TADA PLUS ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan, kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TADA PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Yapılan çalışmalarda 2 ay süreyle her gün kullanmasalar bile dapoksetin kullanan bazı hastalarda, ilacı bıraktıklarında uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi bildirilmiştir. Her gün almasanız da ilacı kullanmayı bıraktığınızda sizde de böyle belirtiler oluşabilir. Tadalafil ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Seyrek görülenler:
Tadalafil kullanan erkeklerde, klinik araştırmalarda görülmeyen bazı başka yan etkiler olmuş; ve bunların görülme sıklığının seyrek olduğu tahmin edilmiştir:
Bir hayvan türünde, üreme bozukluğuna işaret edebilecek etkiler görülmüştür. Her ne kadar bazı erkeklerde sperm yoğunluğunda bir azalma görülse de, erkeklerde yapılan sonraki çalışmalar, insanlar üzerinde bu etkinin olmadığını göstermiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.