THERMOFLEX 50 gr krem
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
THERMOFLEX1ikrem 50 g Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g krem içinde 100 mg etofenamat ve 10 mg benzil nikotinat bulunur.
Yardımcı maddeler
Benzil alkol, sitrik asit anhidr, sodyum sitrat, gliseril monostearat, izopropil miristat, karbomer 940, karbomer 1342, trietanolamin, setomakrogol 1000 ve demineralize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. THERMOFLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. THERMOFLEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. THERMOFLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. THERMOFLEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.THERMOFLEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
THERMOFLEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etofenamata, flufenamik aside, benzil nikotinata ve THERMOFLEX’in içerdiği maddelerden herhangi birine veya diğer ağrı kesici ya da romatizma ilacına (steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) karşı aşın duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa.
• Hamileliğin geç evresinde (altıncı aydan sonra) iseniz.
• Emziriyorsanız
• 18 yaşından küçükseniz.
THERMOFLEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Uygulamanız gereken cilt bölgenizde hasarlarıma, açık yara veya egzema ya da egzemaya benzer bir durum varsa.
• Dudak, burun içi ve gözler gibi mukoza alanları üzerine uygulamayınız.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
THERMOFLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
THERMOFLEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
£
THERMOFLEX hamileliğin altıncı ayından sonra kullanılmaz. Bu dönemden önce de doktorunuz kullanmanız gerektiğini belirtmedikçe THERMOFLEX’i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
THERMOFLEX’i emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
THERMOFLEX^’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
THERMOFLEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
THERMOFLEX’in içerdiği benzil nikotinat, ciltte kızarıklığa ve yanma hissine neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
THERMOFLEXg,in deri üzerine önerildiği şekilde kullanımında herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.THERMOFLEX’in saklanması
THERMOFLE)t 7 çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C,nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THERMOFLEX’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi. Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00 Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı-İstanbul Tel: (+90 212) 482 00 00 Fax: (+90 212) 482 00 86
2.THERMOFLEX nedir ve ne için kullanılır?
THERMOFLEX, kutuda, 50 g krem içeren, lak kaplı metal tüp ambalajlarda kullanıma sunulur.
THERMOFLEX, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan (kortizonsuz) anti-romatik (romatizma tedavisi) ilaçlar grubundandır ve iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici (analjezik) özelliklere sahiptir.
THERMOFLEXs, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kas- iskelet sistemine ait yumuşak dokuların uzun süreli romatizmal hastalıkları.
• Kas romatizması
• Donmuş omuz (omuz eklemi çevresinin iltihabi durumu) ile birlikte görülen kas sertliği
• Lumbago, bel ağrısı
• Siyatik siniri ağrısı
• Eklem çevresindeki yumuşak dokunun iltihabi hastalıkları (tendinit, bursit)
• Omurga veya eklemlerde, aşın zorlanmaya ve erozyona bağlı olarak gelişen hastalıklar (spondiloz, osteoartrit, eklemlerde kireçlenme)
3.THERMOFLEX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak THERMOFLEX4 dozunu size söyleyecektir. Doktorunuz tarafından başka türlü belirtilmedikçe aşağıdaki talimatlara uyunuz. THERMOFLEX kremi, günde 3-4 kez ağrılı bölgeye fındık büyüklüğünde uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu
THERMOFLEX sadece derinize dışarıdan uygulama içindir.
THERMOFLEX' kremin uygularken masaj başlığım kullanınız ve masaj başlığım hafifçe bastırarak, dairesel hareketlerle kremi deri İçerisine İyice yedirerek sürünüz (aşağıdaki şekilde gösterilmektedir).
Tedaviye 2 haftaya kadar devam edebilirsiniz. Şikayetleriniz devam ederse daha fazla tedavi gerekip gerekmediğini belirlemek için doktorunuza başvurunuz.
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda klinik deneyim olmadığından, THERMOFLEX kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer THERMOFL EX*~ 'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla THERMOFLEX kullanırsanız
Eğer deri üzerine önerilen dozdan daha fazla kullandıysanız, THERMOFLEX’i deriden uzaklaştırınız ve su ile yıkayınız.
THERMOFLEÂ'* 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
THERMOFLEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
THERMOFLEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
- » İT . ■. 1 t .i
Tüm ilaçlar gibi THERMOFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi THERMOFLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
1 yan etkiler olabilir.İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklık bilgilerine dayalıdır:
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
THERMOFLEX, geniş cilt yüzey alanlarına ve uzun süreli uygulanırsa, etofenamat içeren ilaçların sistemik kullanımlarından sonra görüldüğü gibi spesifik organ sistemlerini veya tüm vücudu etkileyebilecek yan etkilerin gelişmesi olasıdır.
THERMOFLEX için bildirilen istenmeyen etkiler Yaygın olmayan: . Ciltte kızankhk
- Kaşıntı
- Yanma hissi
- Deri döküntüsü
- Bazen kabarcıklar ve ürtiker tarzı bölgesel deri reaksiyonları
Seyrek: _ Alleıj ik reaksjyoniar
- Bölgesel alleıjik reaksiyonlar (temas dermatiti)
Bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda, cilt reaksiyonları hızla ortadan kalkacaktır. Bu nedenle, başka bir spesifik uygulama yapılmasına gerek yoktur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.