VIEKIRAX 12.5/75/50 mg 56 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
VIEKIRAX 12,5 mg / 75 mg / 50 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 12,5 mg ombitasvir ve 75 mg paritaprevir ve 50 mg ritonavir içerir.
Yardımcı maddeler
Kopovidon, vitamin E tokofenil polietilen glikol süksinat, propilen glikol monolaurat, sorbitan monolaurat, kolloidal susuz silika, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol, polietilen glikol, talk, titanyum dioksit, demir oksit kırmızı.
¡Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VIEKIRAX nedir ve ne için kullanılır?
2. VIEKIRAX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VIEKIRAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VIEKIRAX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VIEKIRAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VIEKIRAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Ombitasvir, paritaprevir, ritonavir’e veya bu ilacın içeriğindeki maddelerinden herhangi birine karşı alerjik iseniz.
- Hepatit C dışında başka ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
- Aşağıdaki tabloda gösterilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız; VIEKIRAX bu ilaçlar ile birlikte alınması halinde, ciddi veya yaşamı tehdit edici etkileri meydana gelebilir. Bu ilaçlar, VIEKIRAX’ın etki etme şeklini etkileyebilir veya VIEKIRAX, bu ilaçların etki etme şeklini etkileyebilir.
- Hasta hissediyorsanız (mideniz bulanıyorsa), hasta iseniz (kusuyorsanız) veya iştahınızı kaybettiyseniz
- Cildinizde veya gözlerinizde sararma fark edecek olursanız
- İdrarınız normalden daha koyu renkli ise
- Eğer hamile iseniz tedaviye başlamayın.
- Tedavi sırasında hamile kalmayın.
- Tedavi sırasında veya tedavi sonrası takip eden 6 ay içinde hamile kalırsanız veya eşiniz hamile kalırsa, hemen doktorunuz ile bağlantı kurunuz.
- Ribavirin ile birlikte VIEKIRAX alıyorsanız, sizin veya partnerinizin, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 6 ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Sizin için en uygun doğum kontrol yöntemi-hakkında doktorunuz ile konuşun.
- Etinilestradiol içeren bir doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız, VIEKIRAX almadan önce doktorunuz ile konuşun. Doktorunuz bu ilacı kesip VIEKIRAX ile tedaviniz sırasında farklı tipte bir doğum kontrol ilacına geçmenizi isteyecektir.
|
VIEKIRAX ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar |
|
|
İlaç veya etkin madde |
Kullanım amacı |
|
Alfuzosin |
Prostat bezinde büyüme için |
|
Amiodaron |
Düzensiz kalp atışlarını düzeltmek için kullanılır |
|
Astemizol, terfenadin |
Alerji semptomları için |
|
Atorvastatin, lovastatin, simvastatin |
Kolestrolü azaltmak için |
|
Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital |
Epilepsi tedavisi için |
|
Sisaprid |
Belirli mide problemlerinin giderilmesi için |
|
Klaritromisin, fusidik asit, rifampisin, telitromisin |
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde |
|
Kolşisin (Ciddi karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda) |
Gut ataklarının tedavisinde |
|
Konivaptan |
Kandaki sodyum düzeyini düzenlemek için |
|
Efavirenz, etravirin, lopinavir/ritonavir, sakinavir, tipranavir, nevirapin, indinavir, kobisitat |
AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV) enfeksiyonunun tedavisi için |
|
Enzalutamid |
Prostat kanseri için |
|
Ergotamin, Dihidroergotamin |
Migren tedavisinde |
|
Egonovin, metilergonovin |
Doğum sırasında kullanılır |
|
Doğum kontrol hapları ve bu amaçla kullanılan vajinal halkaların çoğunda bulunan etinilestradiol içeren ilaçlar |
Doğum kontrolü için |
|
İtrakonazol, ketokonazol, pasakonazol, vorikonazol |
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde |
|
Midazolam, triazolam (ağızdan alındığında) |
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu) ve uyumada güçlük için |
|
Mitotan |
Böbreküstü bezlerin kötü huylu tümörlerinin belirtileri için |
|
Pimozid |
Şizofreni için |
|
Ketiapin |
Şizofreni, bipolar bozukluk ve majör depresif bozukluk için |
|
Kinidin |
Kalp ritmini düzenlemede ve sıtma hastalığının tedavisinde |
|
Salmeterol |
Astım için |
|
Sildenafil |
"Pulmoner arteriyel hipertansiyon" olarak adlandırılan bir kalp ve akciğer bozukluğunu tedavi etmek amacıyla kullanıldığında. |
|
Sarı kantaron (St John’s Wort, hypericum perforatum) |
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu) ve hafif depresyon için de kullanılan reçetesiz verilen bitkisel bir i4aş-tedavi |
|
Tikagrelor |
Pıhtılaşmayı önlemek için |
Eğer yukarıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise VIEKIRAX almayınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danıştıktan sonra VIEKIRAX alınız.
VIEKIRAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hepatit C dışında başka bir karaciğer hastalığınız varsa, EXVIERA almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
VIEKIRAX ve dasabuvir ile tedaviniz sırasında, aşağıdakilerden birinin gerçekleşmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VIEKIRAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VIEKIRAX tabletler yemek ile birlikte alınmalıdır. Yemeğin türü önemli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Siz veya eşiniz VIEKIRAX ve ribavirin ile birlikte tedavi edilirken, hamile kalınmamalıdır. Çünkü ribavirin, doğmamış bebeğinizde doğum kusurlarına veya ölüme neden olabilir.
Eğer ribavirin ile birlikte veya ribavirin olmadan VIEKIRAX alıyorsanız ve hamile kalmayı planlıyorsanız veya eşiniz hamile kalmayı planlıyorsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VIEKIRAX ile birlikte aldığınız diğer antiviral ilaçlar (örn., "dasabuvir", "ribavirin") için Kullanma Talimatlarının "Gebelikle ilgili önlemler" bölümlerini okuyunuz. Bu bilgileri hem erkeklerin, hem de kadınların okuması önemlidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VIEKIRAX ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz. VIEKIRAX içerisindeki etkin maddelerin (ombitasvir, paritaprevir ve ritonavir) anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Araç ve makina kullanımı
Bazı hastalar, hepatit C tedavisi için VIEKIRAX’ı diğer ilaçlar ile birlikte kullanırken kendilerini çok yorgun hissettiklerini bildirmişlerdir. Kendinizi yorgun hissedecek olursanız, araç veya herhangi makine kullanmayınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz (bakınız bölüm 2).
VIEKIRAX ile birlikte kullanmamanız gereken bazı ilaçlar vardır. Bu ilaçların neler olduğunu yukarıda "VIEKIRAX ile birlikte kullanmamanız gereken ilaçlar" tablosunda görebilirsiniz (bakınız bölüm 2).
Ayrıca, eğer aşağıdaki tabloda yer alan ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, VIEKIRAX’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Doktorun, bu ilaçların dozunu değiştirmesi gerekli olabilir. Eğer hormon içeren doğum kontrolü ilaçları kullanıyorsanız,
4
VIEKIRAX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Gebelikle ilgili önlemler için yukarıdaki ilgili bölüme bakınız.
|
VIEKIRAX’ı kullanmadan önce doktorunuza bilgi vermenizin gerekli olduğu ilaçlar |
|
|
İlaç veya etkin madde |
Kullanım amacı |
|
Alprazolam |
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu), panik ataklar ve uyumada güçlük için |
|
Siklosporin, takrolimus |
Bağışıklık sistemini baskılamak için |
|
Kolşisin |
Gut ataklarının tedavisi için |
|
Digoksin, amlodipin, nifedipin, valsartan, diltiazem, verapamil |
Kalp problemleri veya yüksek tansiyon için |
|
Furosemid |
Vücutta çok fazla sıvı birikmesini önlemek için |
|
Levotiroksin |
Tiroid problemleri için |
|
Rilpivirin, darunavir, atazanavir |
AIDS hastalığına yol açan insan immün yetmezliği virüsünün neden olduğu (HIV) enfeksiyonunun tedavisi için |
|
Omeprazol, lansoprazol, esomeprazol |
Mide ülserleri ve diğer mide problemleri için |
|
İmatinib |
Bazı kanser türlerinin tedavisinde |
|
Fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, |
Kolesterolü azaltmak için |
|
Dabigatran, varfarin |
Kanı inceltmek için |
|
Feksofenadin |
Saman nezlesi için |
|
S-mefenitoin |
Havale (sara) için |
|
Sulfazalin |
Enflamatuar bağırsak hastalığı için |
|
Rapaglinid |
Kan şekerini düşürmek için |
|
Eritromisin |
Bakteriyel enfeksiyonlar için |
|
Steroit veya kortiko-steroit ilaçlar (örn., flutikazon) |
Ciddi hastalıklar ve alerjiler dahil pek çok farklı durum için |
|
Trazodon |
Anksiyete (kaygı bozukluğu; sürekli, aşırı ve durumla uygun olmayan endişe durumu) ve depresyon için |
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.VIEKIRAX’in saklanması
Fournier Laboratories Ireland Limited Anngrove, Carrigtwohill,
Co.Cork İrlanda
2.VIEKIRAX nedir ve ne için kullanılır?
VIEKIRAX pembe renkli, oblong, üzerine “AV1” oyulmuş, 18,8 mm x 10,0 mm boyutlarında film kaplı tablettir. VIEKIRAX, günlük 2 adet film tablet içeren alüminyum folyo blisterler içerisinde ambalajlanmıştır. Her kutu 56 tablet içerir (14 tabletlik 4 iç kutu içeren çoklu ambalaj kutusu.)
Viekirax, kronik (uzun süreli) hepatit C virüs enfeksiyonu (karaciğeri etkileyen, hepatit C virüsünün neden olduğu bir enfeksiyöz hastalık) olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılan antiviral bir ilaçtır. VIEKIRAX ombitasvir, paritaprevir, ve ritonavir etkin maddelerini içermektedir.
Üç etkin maddenin birlikte gösterdiği etki, hepatit C virüsünün çoğalmasını ve yeni hücreleri enfekte etmesini durdurarak, bir süre içerisinde kanı virüsten temizler. Ombitasvir ve paritaprevir, virüsün çoğalması için çok önemli olan iki proteini bloke eder. Ritonavir, paritaprevirin vücuttaki etkisini uzatacak bir ‘güçlendirici’ şeklinde etki eder.
VIEKIRAX tabletler, "dasabuvir" ve "ribavirin" gibi diğer antiviral ilaçlar ile birlikte alınır. Doktorunuz, VIEKIRAX ile birlikte bu ilaçlardan hangilerinin alınacağını size söyleyecektir.
VIEKIRAX ile birlikte aldığınız diğer antiviral ilaçlar için de Kullanma Talimatlarını okumanız çok önemlidir. İlaçlarınız hakkında herhangi bir sorunuz olması durumunda, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3.VIEKIRAX nasıl kullanılır ?
VIEKIRAX,ı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
VIEKIRAX tabletler, genellikle “dasabuvir” ve “ribavirin” gibi diğer bir antiviral ilaçlar ile birlikte alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Önerilen doz, sabah birlikte alınan iki tablettir.
VIEKIRAX,ı 12 veya 24 hafta süreyle kullanacaksınız. Tedavinizin ne kadar devam edeceğini doktorunuz söyleyecektir. Doktorunuz size söylemedikçe, VIEKIRAX’ı almayı bırakmayınız. Hepatit C virüsü enfeksiyonunun aşılmasında kullanacağınız ilacın başarı şansını artırmak ve etkili olabilmesi için tedavi kürünü tam olarak kullanmanız çok önemlidir.
Kan TestleriDoktorunuz, VIEKIRAX ile tedaviniz öncesinde, sırasında ve sonrasında kan değerlerinizi test edecektir. Bu şekilde, doktorunuz:
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VIEKIRAX, 18 yaşından küçük çocuklarda ve gençlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda, VIEKIRAX dozunun ayarlanması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan kişiler için, VIEKIRAX dozunun ayarlanması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği:
Yaşlılarda kullanımı
Kullanmanız gerekenden daha fazla VIEKIRAX kullanırsanız
Eğer, yanlışlıkla önerilen dozdan daha fazla VIEKIRAX kullanacak olursanız, hemen doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz veya en yakın hastaneye gitmelisiniz. Hangi ilacı kullandığınızı kolaylıkla tarif edebilmeniz için ilacın kutusunu yanınıza alınız.
VIEKIRAX’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VIEKIRAX'i kullanmayı unuttuysanız
VIEKIRAX,m bir dozunu bile kaçırmamanız önemlidir.
Eğer, bir dozu unutacak olursanız ve:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VIEKIRAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
VIEKIRAX ile tedaviyi kesmeden önce mutlaka doktorunuza danışınız.
Eğer VIEKIRAX’m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VIEKIRAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın:
Çok yaygın:
Yaygın:
Eğer Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.