ZADITEN oral damla
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
ZADİTEN oral damla Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir ölçek (5 ml) şurup 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
Yardımcı maddeler
Propil paraben (propil parahidroksibenzoat), metil paraben (metil parahidroksibenzoat), anhidr sitrik asit tozu, anhidr disodyum hidrojen fosfat, hidrojene glikoz şurubu (likasin), saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?
2. ZADITEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZADITEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZADITEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZADITEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZADITEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
ZADITEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
ZADİTEN’i kullanmadan önce ya da ZADİTEN’i kullanmayr brrakmayr planlryorsanrz doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 ZADİTEN ile tedavi sonlandrrrldrğrnda oluşabilecek etkiler).
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşrnrz.
ZADITEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZADİTEN’i yemekler ile birlikte alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZADİTEN’in hamile kadrnlarda kullanrmr ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadrr.
Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayr planlryorsanrz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size ZADİTEN’in hamilelik srrasrnda kullanrmrna ilişkin olasr risklerini anlatacaktrr.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZADİTEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
ZADİTEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken dikkatli olmalısınız.
ZADITEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZADİTEN oral damla, hidrojene glikoz şurubu içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz
ZADİTEN oral damla, propil paraben ve metil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ZADİTEN aşağıdaki ilaçlarla birlikte alındığında onların etkilerini artırabilir:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.ZADITEN’in saklanması
ZADİTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ZADİTEN, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZADITEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZADITEN’i kullanmayınız.
34912, Kurtköy/İstanbul
Üretim yeri: Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
39780, Küçükkarıştıran/Lüleburgaz Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir.
2.ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?
- Her bir ml’sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
- ZADİTEN, şişeye monte edilmiş kendinden damlalıklı 25 ml’lik renkli cam şişede takdim edilmektedir.
- ZADİTEN, Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabr] gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanrlrr.
3.ZADITEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun verdiği talimata dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz tedaviye verdiğiniz yanıta göre daha yüksek ya da düşük bir doz önerebilir.
6 ay ve 3 yaş arası çocuklarda:
Günde iki kez (sabah ve akşam) kilogram başına 1 damla (0.05 mg) ZADİTEN oral (ağızdan alman) damla. [ Örnek: 10 kg ağırlığındaki bir bebeğe sabah ve akşam 10’ar damla verilebilir.]
3 yaş ve üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde: Tablet, şurup veya SRO film tablet fomları kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu
• ZADİTEN, sadece ağızdan kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Tablet, şurup veya SRO film tablet fomları kullanılır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Eğer ZADİTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZADITEN kullanırsanız
ZADİTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla çok fazla ZADİTEN almış iseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.
ZADITEN'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise (4 saatten kısa bir süre kaldıysa), unuttuğunuz dozu atlayınız. Bu durumda, bir sonraki dozu normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZADİTEN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
ZADİTEN tedavisini kesmeniz gerekiyorsa, doktorunuzla konuşunuz. Tedavi 2-4 haftalık bir dönem boyunca kademeli bir şekilde azaltılarak kesilmelidir. Astım belirtileri tekrarlayabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZADITEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
ZADİTEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir: (10.000 hastada l’den az)
Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):
Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):
Bu etkilerin her hangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.