ZANIPRESS 20 mg/10 mg 30 film tablet {8699530090401}

ZANIPRESS 20mg/10mg Film Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir kaplı tablet, 20 mg enalapril maleat (15.29 mg enalaprile eşdeğer) ve 10 mg lerkanidipin hidroklorür (9.44 mg lerkanidipine eşdeğer) içerir.

Yardımcı maddeler

Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, povidon, sodyum hidrojen karbonat, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum di oksit (E171), talk, makrogol 6000, sarı aluminyum lak kinolin (E104), sarı demir oksit (E172)

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZANIPRESS nedir ve ne için kullanılır?

2. ZANIPRESS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZANIPRESS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZANIPRESS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZANIPRESS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZANIPRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer ZANIPRESS bileşimindeki etkin maddelere (enalapril veya lerkanidipin) veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa

• Eğer ZANIPRESS ile benzer ilaçlara (örneğin; amlodipin, felodipin, nifedipin, kaptopril, fosinopril, lisinopril, ramipril) alerjiniz varsa

• Gebeliğin ikinci veya üçüncü üç aylık döneminde iseniz

• Eğer aşağıda belirtilen kalp rahatsızlıklarından biri sizde varsa

– Tedavi edilmemiş konjestif kalp yetmezliği

– Aortun daralması da dahil olmak üzere (aortik stenoz), kalbin sol ventrikülünden kan akışının engellenmesi

– Stabil olmayan anjina pektoris (istirahat durumundaki anjina veya artarak ilerleyen anjina)

– Bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) geçirdikten sonraki bir ay

• Eğer ağır karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa veya diyalize giriyorsanız

• Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:

– Antifungaller (ketokonazol, itrakonazol)

– Makrolit grubu antibiyotikler (eritromisin, troleandomisin)

– Antiviraller (ritonavir)

• Eğer eş zamanlı olarak siklosporin olarak bilinen bir ilacı kullanıyorsanız

• Greyfurt veya greyfurt suyuyla birlikte bu ilacı kullanmayınız.

• Eğer kalıtsal veya daha önceki bir ADE inhibitörü tedavisinden sonra anjiyoödem geçirdiyseniz (yüz, dudak, dil ve/veya gırtlak, el ve ayaklarda şişme)

• Eğer kalıtsal olarak doku şişmesine yatkınlığınız varsa veya bilinmeyen nedenlerle dokularınızda şişme oluyorsa (kalıtsal veya idiyopatik anjiyoödem)

ZANIPRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kan akımının kesilmesiyle birlikte seyreden kalp hastalığınız varsa (iskemi)

• Beyninizdeki kan akımında bozukluk varsa (serebrovasküler hastalık)

• Böbrek sorunlarınız varsa

• Karaciğer enzimlerinizin seviyesi artmışsa veya sarılık olduysanız

• Akyuvarlarınızın sayısı düşmüşse (lökopeni, agranülositoz). Bu durum muhtemelen enfeksiyona yatkınlığa veya şiddetli genel semptomlara yol açacaktır.

• Kan damarlarınızı da etkileyen belli bağ doku hastalığınız varsa (kollajen damar hastalığı)

• Eş zamanlı olarak allopurinol (gut hastalığına karşı kullanılır), prokainamid (düzensiz kalp atışını düzeltmek için kullanılır) veya lityum (bazı depresyon tiplerinin tedavisi için kullanılır) alıyorsanız

• ZANIPRESS ile tedavi sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları veya dokularınızda şişme (anjiyoödem) görülüyorsa

• Diabetes mellitus hastalığınız varsa

• İnatçı bir kuru öksürük gelişirse

• Kanınızdaki potasyum seviyesinde artış riskiniz varsa

• Etnik özellikleriniz nedeniyle kan basıncınızdaki azalma yeterli değilse (özellikle siyah ırka mensup hastalarda)

• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

Böcek zehirine (arı veya yaban arısı) karşı hassasiyetinizin giderilmesi için tedavi görmeniz gerekiyorsa (desensitizasyon tedavisi), geçici olarak ZANIPRESS yerine başka bir ilaca geçilebilir. Aksi takdirde, yaşamı tehdit eden genel belirtiler ortaya çıkabilir. Bu gibi reaksiyonlar böcek ısırması sonrasında da oluşabilir (arı veya yaban arısı).

Diyalize giriyorsanız veya çok yüksek kan lipid seviyeleri için tedavi alıyorsanız, birlikte ZANIPRESS kullanımı şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve hatta yaşamı tehdit eden şoka neden olabilir.

ZANIPRESS ile tedavi gördüğünüzü veya diyalize girmeniz gerektiğini doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz böylece size reçete edeceği tedaviyi daha doğru belirleyebilir.

Kısa süre sonra bir ameliyata girecekseniz veya anestezi (dental anestezi dahil) alacaksanız, ZANIPRESS aldığınızı doktorunuza söyleyiniz. Çünkü anestezi sırasında kan basıncı ani şekilde düşebilir.

Bu ilaç kullanılırken düzenli tıbbi gözlem gerekir. Bu nedenle, doktorunuzun istediği laboratuvar testlerini ve muayeneleri yaptırınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZANIPRESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZANIPRESS yemeklerden en az 15 dakika önce alınmalıdır.

Alkol ZANIPRESS’in etkisini arttırabilir. Bu nedenle alkol almamanız veya alacağınız alkol miktarını sınırlamanız gerekir.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZANIPRESS gebeliğin ilk üç ayında önerilmez ve gebeliğin geri kalan kısmında kontrendikedir. Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

Bu ilaçla tedavi sırasında sersemlik, güçsüzlük, yorgunluk veya baş dönmesi hissediyorsanız, araç veya makine kullanmamalısınız.

ZANIPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZANIPRESS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında ‘sodyum içermez’. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZANIPRESS diğer bazı ilaçlarla eş zamanlı alındığında, ZANIPRESS’in veya diğer ilacın etkisi şiddetlenebilir veya zayıflayabilir; belirli yan etkiler daha sık olarak meydana gelebilir.

ZANIPRESS’i şu ilaçlardan herhangi biri ile birlikte kullanırsanız, kan basıncını düşürücü etki şiddetlenebilir:

• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç)

• Ketokonazol ve itrakonazol içeren, ağızdan alınan antifungal ilaçlar

• Virüslere karşı kullanılan ritonavir içeren ilaçlar

• Ertitromisin veya troleandomisin gibi makrolid grubu antibiyotikler

• Günde 800 mg’ı aşan dozda kullanılan simetidin içeren ülser ilacı

• Hidroklorotiyazid, klortalidon, furosemid, triamteren, amilorid, indapamid, spironolakton gibi idrar söktürücü ilaçlar veya kan basıncı düşüren diğer ilaçlar

• Gliseril trinitrat ve organik nitratlar (izosorbid) gibi bazı damar genişletici ilaçlar veya anestetikler

• Belli antidepresan ve antipsikotik ilaçlar

• Baklofen (kas gevşetici ilaç)

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi biri ZANIPRESS ile birlikte kullanılırsa kan basıncını düşürücü etki zayıflayabilir:

• Belirli ağrı kesiciler (parasetamol, ibuprofen, naproksen, indometazin veya düşük dozda olmayan asetil salisislik asit)

• Kan damarlarına etki eden ilaçlar (noradrenalin, izoprenalin, dopamin, salbutamol)

• Fenitoin ve karbamazepin gibi antikonvülzanlar

• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Digoksin

Digoksin (kalp kasının gücünü etkileyen bir ilaç) kullanıyorsanız, hangi belirtilere dikkat etmeniz gerektiğini doktorunuza sorunuz.

Potasyum tutucu idrar söktürücüler

Potasyum tutucu idrar söktürücüler (spironolakton) veya potasyum takviyeleri kullanıyorsanız kanınızdaki potasyum seviyesi artabilir.

Lityum karbonat

Lityum karbonat ve ZANIPRESS’in eş zamanlı kullanımı lityum toksisitesine neden olabilir.

Bağışıklık sistemini baskılayıcı veya gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar Bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar veya gut hastalığının tedavisi için ilaç kullanıyorsanız, çok seyrek durumlarda şiddetli enfeksiyonlara yatkınlık gösterebilirsiniz.

Diyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar

Diyabet hastası iseniz ve ZANIPRESS’i insülin veya sülfonilüre ve biguanidinler gibi şeker hastalığına karşı ağızdan alınan ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıyorsanız, tedavinin ilk ayı süresince hipoglisemi (kan şekeri seviyesinde aşırı düşüş) ortaya çıkabilir.

Antihistaminikler, antiaritmikler, estramustin, amifostin ve altın tuzları

Terfenadin veya astemizol gibi antihistaminikler, amiodaron veya kinidin gibi antiaritmikler, estramustin, amifostin veya altın tuzları tedavisi alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Çünkü bu ilaçlarla bazı ilaç etkileşimleri meydana gelebilir.

5.ZANIPRESS’in saklanması

ZANIPRESS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ZANIPRESS tabletleri ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZANIPRESS’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No: 219 Esenyurt/İSTANBUL

Üretici:

Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No: 219 Esenyurt/İSTANBUL