CEMPES 600 mg 10 film kaplı tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
CEMPES 600 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film kaplı tablet 600 mg sefdinir içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (Avicel PH 101), CMC kalsiyum, PVP K30, Polyoxyl 40 stearat, Aerosil 200, Magnezyum stearat, Opadry White YS-1-7059, deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. CEMPES nedir ve ne için kullanılır?
2. CEMPES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CEMPES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. CEMPES’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.CEMPES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CEMPES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
CEMPES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CEMPES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEMPES’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde CEMPES kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak
doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
CEMPES, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
CEMPES’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
CEMPES ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce
doktor veya eczacınıza danışmaksınız.
5.CEMPES’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CEMPES’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CEMPES’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Üretim yeri:
Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No: 10, 34580 Silivri/İstanbul Tel : 0 212 746 52 52
2.CEMPES nedir ve ne için kullanılır?
CEMPES’in etkin maddesi olan sefdinir oral geniş spektrumlu, yarı sentetik, bir 3. kuşak sefalosporin grubundan antibiyotiktir.
CEMPES, 10 beyaz renkli, oblong, bikonveks film kaplı tabletler içeren blisterlerde ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda ambalajlanmıştır.
CEMPES aşağıda yer alan hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Toplum kökenli akciğer iltihabı
- Kronik bronşitin akut alevlenmesi
- Sinüs (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının) iltihabı
- Bademcik iltihabı / Yutak iltihabı
3.CEMPES nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz 13 yaş ve üzeri erişkinler için günde 2 defa 300 mg veya günde 1 defa 600 mg film kaplı tablettir.
Uygulama yolu ve yöntemi:CEMPES, ağız yoluyla, bir bardak su ile alınır. Aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
6 ay-12 yaş arasındaki çocuklarda uygun farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması önerilir. Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, maksimum günlük sefdinir dozu olan 600 mg’ı alabilirler.
Yetişkin ve ergenlerde kullanımı:Yetişkinlerde ve 13 yaşından büyük çocuklarda tavsiye edilen doz ve tedavi süreleri tabloda
gösterilmiştir.
Enfeksiyon Türü | Doz | Tedavi Süresi |
Toplum kökenli akciğer iltihabı | 12 saat ara ile 300 mg | 10 gün |
Kronik bronş iltihabı akut | 12 saat ara ile 300 mg | 5-10 gün |
alevlenme | veya | |
24 saatte 600 mg | 10 gün | |
Akut maksiler sinüs iltihabı | 12 saat ara ile 300 mg veya | 10 gün |
24 saatte 600 mg | 10 gün | |
Bademcik iltihabı/yutak | 12 saat ara ile 300 mg | 5-10 gün |
iltihabı | veya | |
24 saatte 600 mg | 10 gün | |
Komplike olmamış deri enfeksiyonları | 12 saat ara ile 300 mg | 10 gün |
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer CEMPES ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEMPES kullanırsanız
CEMPES’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer P-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
CEMPES'i kullanmayı unuttuysanız
Tabletinizi almayı unutursanız hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CEMPES ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Eğer CEMPES kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi CEMPES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CEMPES’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEMPES’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar CEMPES’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.