SEFPEN 300 mg 10 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SEFPEN 300 mg kapsül Ağızdan alınır.
Etken Madde
Sefdinir 300 mg
Yardımcı maddeler
Kalsiyum karboksi metil selüloz, Polioksil 40 stearat, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat.
Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:Siyah demir oksit (E172), Eritrosin (E127), İndigo karmin (E132), Titanyum dioksit (E171), Jelatin.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SEFPEN nedir ve ne için kullanılır?
2. SEFPEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEFPEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEFPEN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEFPEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEFPEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Sefalosporin grubu antibiyotiklere karşı alerjikseniz SEFPEN’i kullanmayınız.
SEFPEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Sefdinire, sefalosporin grubu antibiyotiklere, penisilinlere veya diğer ilaçlara karşı alerjikseniz,
• İlacı kullandığınız süre içerisinde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu, tedavi gerektirecek bir enfeksiyon gelişirse,
• Daha önce kolit (bağırsak iltihabı) geçirdiyseniz,
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa doktorunuza danışınız.
• İlacı kullandığınız süre içerisinde veya tedavi sonrasında ishaliniz varsa, doktorunuza söyleyiniz. Bu durum, antibiyotik tedavisini takiben ortaya çıkabilen ve tedavinin durdurulup özel bir tedaviye başlanmasını gerektirebilecek, ciddi bir bağırsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) belirtisi olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEFPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEFPEN’i yiyeceklerden bağımsız olarak kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
İlacın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SEFPEN ile aynı zamanda herhangi bir ilaç özellikle de aşağıda belirtilenleri almadan önce doktor veya eczacınıza danışmalısınız.
• Aluminyum veya magnezyum içeren antasitleri (mide yanması ve mide ağrısı için kullanılan ilaçlar) SEFPEN ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa SEFPEN’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
• Probenesid böbreklerinizin ilacı atma yeteneğini azaltabilir.
• Demir destekleri ve demirle güçlendirilmiş besinleri SEFPEN ile aynı anda almayınız. Bu ilaçları kullanmanız gerekiyorsa SEFPEN’i bu ilaçları almadan en az 2 saat önce veya 2 saat sonra alınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SEFPEN’in saklanması
SEFPEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 OC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFPEN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : Aset İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye – İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri – İstanbul
PAP
2.SEFPEN nedir ve ne için kullanılır?
SEFPEN 300 mg kapsüldeki etkin madde sefdinirdir. Sefdinir, üçüncü kuşak sefalosporin grubu olarak adlandırılan antibakteriyel bir ilaç grubunda yer alır.
SEFPEN, 10 ve 20 kapsül içeren, PVDC-PE/ Al folyo blister ve karton kutu ambalajlarda takdim edilir.
SEFPEN, ilacın aktif olduğu bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde ilacın kullanılabileceği bazı enfeksiyonlar şunlardır: Akciğer iltihabı (pnömoni), uzun süreli nefes alma güçlüğü olan hastalarda göğüs enfeksiyonları, sinüs enfeksiyonları, boğaz/bademcik enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları.
Çocuklarda ilacın kullanılabileceği bazı enfeksiyonlar şunlardır: Orta kulak iltihabı, boğaz/bademcik enfeksiyonları, cilt enfeksiyonları.
3.SEFPEN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
İlacınızı doktor veya eczacınızın anlattığı şekilde alınız.
SEFPEN’in 13 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenlik çağındaki gençlerde kullanımı aşağıda belirtildiği gibidir:
Tüm enfeksiyonlar için toplam günlük doz 600 mg’dır.
Akciğer iltihabı (pnömoni): Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile)
Uzun süreli nefes alma güçlüğü olan hastalarda göğüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Sinüs enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Boğaz/bademcik enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (5-10 gün süre ile) veya günde bir kez 600 mg (10 gün süre ile)
Cilt enfeksiyonları: Günde iki kez 300 mg (10 gün süre ile)
Uygulama yolu ve metodu
Kapsülleri bir bardak su ile ağızdan alınız.
Değişik yaş grupları
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbreklerinde sorun olan yetişkin bir hastaysanız almanız gereken SEFPEN dozu günde tek doz 300 mg’dır.
Hemodiyaliz uygulanan bir hasta iseniz almanız gereken başlangıç dozu iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg’dır. Hemodiyaliz uygulaması bittikten sonra 300 mg veya 7 mg/kg uygulanmalıdır. Bunu izleyen dozlar iki günde bir 300 mg veya 7 mg/kg olmalıdır.
Eğer SEFPEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFPEN kullanırsanız
SEFPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEFPEN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEFPEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEFPEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SEFPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
% 1 hastada veya daha fazlasında görülebilen yan etkiler
İshal
Vajinal moniliyazis (Monilia cinsi mantarların vajinada oluşturduğu mantar hastalığı)
Bulantı
Baş ağrısı
Karın ağrısı
Vajina iltihabı
% 1 hastadan daha azında görülebilen yan etkiler
Döküntü
Hazımsızlık
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik Kusma
Dışkılama bozukluğu
İştahsızlık
Kabızlık
Sersemlik
Ağız kuruluğu
Kuvvetsizlik
Uykusuzluk
Vajinal akıntının artışı
Moniliyazis (Monilia cinsi mantarların oluşturduğu mantar hastalığı)
Kaşıntı Uyku hali
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.