ASEMAX 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz 100 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu kullanma talimatında:
1. ASEMAX nedir ve ne için kullanılır?
2. ASEMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ASEMAX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ASEMAJCın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ASEMAX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ASEMAX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
ASEMAX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
» Böbrek yetmezliğiniz var ise, (bkz bölüm 3’ teki özel kullanım durumları)
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılık durumunuz var ise (sefalosporinlere de aşın duyarlılık durumunuz olabileceğinden durumu doktorunuza bildiriniz)
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ASEMAX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ASEMAX yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASEMAX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Başka ilaçlarda olduğu gibi, ilacın hamilelik sırasındaki kullanımı sadece beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ASEMAX’ın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır. Ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
ASEMAX’ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi olduğu bildirilmemiştir.
ASEMAX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ASEMAX her 5 mL’lik dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
ASEMAX’ın her 5 mL’lik dozunda 3 g sukroz bulunmaktadır. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
mı
5.ASEMAX’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ASEMAX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ASEMAX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
HÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad.No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: (212) 365 15 00 Faks: (212) 276 29 19
Üretim yeri:
PharmaVision San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Caddesi No. 145,
34010 Topkapı-İSTANBUL Tel: (0212) 482 00 00 Faks: (0212)482 00 86
2.ASEMAX nedir ve ne için kullanılır?
ASEMAX ağız yolu ile kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik ilaç grubuna dahil olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
ASEMAX, süspansiyon oluşturmak üzere krem-sarı renkli, çilek ve krema aromalı, granüle toz şeklinde 100 mL’lik şişeler halinde bulunmaktadır.
ASEMAX bakterilerin (mikropların) neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
» Akut bakteriyel otitis media (orta kulak iltihabı)
- Akut maksiller sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı)
- Akut bakteriyel rinosinüzit (burun ve sinüslerin iltihabı)
- Farenjit (yutak/farinks iltihabı)
» Tonsillit (bademcik iltihabı)
3.ASEMAX nasıl kullanılır ?
ASEMAX’ı her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız.
6 ay-12 yaş arası çocuklarda toplam günlük doz 14 mg/kg’dır. Bir günde önerilen en yüksek doz 600 mg’dır.
Uygulama yolu ve metodu
ASEMAX sadece ağızdan kullanım içindir.
Süspansiyonun hazırlanması:
Süspansiyon hazırlanmadan önce, şişe kapalı iken ters çevrilip çalkalanarak toz gevşetilir/havalandırılır. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su konarak iyice çalkalanır. Homojen (tamamı benzer özellikte) bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Bu işlemin ardından şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar tekrar su eklenir ve çalkalanır. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Dozun doğru bir şekilde alınabilmesi için şişe ile birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
6 ayın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Vücut ağırlığı | Önerilen doz şeması (125 mg/5 mL için) |
9 kg | 2.5 mL 12 saat ara ile veya 5 mL günde tek doz |
18 kg | 5 mL 12 saat ara ile veya 10 mL günde tek doz |
27 kg | 7.5 mL 12 saat ara ile veya 15 mL günde tek doz |
36 kg | 10 mL 12 saat ara ile veya 20 mL günde tek doz |
>43 kg | 12 mL 12 saat ara ile veya 24 mL günde tek doz |
Vücut ağırlığı 43 kg ve üzerindeki veya 12 yaşından büyük çocuklar, en yüksek günlük doz olan 600 mg’ı alabilirler.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa doktorunuz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapacaktır.
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğinde doktor kontrolünde dikkatli kullanılması önerilir.
Eğer ASEMAJCın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ASEMAX kullanırsanız
ASEMAJCtan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktora ya da hastaneye giderken ilacınızı yanınızda götürünüz.
Sefdinirin insanlarda fazla kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Diğer P-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımı ile kusma, mide bulantısı, mide çukuru rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmektedir. Kan diyalizi, böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığından; ciddi zehirlenme olaylarının görülmemesinde yardımcı olmaktadır.
ASEMAX’ı kullanmayı unutursanızilacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız zaman alınız. Birden fazla doz almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ASEMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kullanmayı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyiniz. Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmanız, hastalığınızın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.
Eğer ASEMAX kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ASEMAX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ASEMAX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ASEMAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bunlar ASEMAX’ın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.