KLAMOKS ES 600/42.9 mg oral süspansiyon için kuru toz 100 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
KLAMOKS ES 600/42.9 mg oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her 5 mL’de; 600 mg amoksisilin aktivitesine eşdeğer amoksisilin trihidrat ve 42,9 mg klavulanik asit aktivitesine eşdeğer potasyum klavulanat içerir.
Yardımcı maddeler
Sitrik asit anhidr (pH ayarlayıcı), sodyum benzoat, mikrokristalin selüloz+sodyum CMC, sodyum sitrat dihidrat (pH ayarlayıcı), ksantan zamkı, kolloidal anhidr silika, silikon dioksit, ahududu esansı, aspartam (E951), granül pudra şekeri (sukroz)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KLAMOKS ES nedir ve ne için kullanılır?
2. KLAMOKS ES’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. KLAMOKS ES nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KLAMOKS ES’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.KLAMOKS ES kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLAMOKS ES’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
KLAMOKS ES’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Ayrıca:
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLAMOKS ES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
KLAMOKS ES mide ve bağırsak rahatsızlıklan olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan (vermeden) önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAMOKS ES kullanan bir yetişkinseniz ve hamileyseniz (veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız) doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan (vermeden) önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KLAMOKS ES kullanan bir yetişkinseniz ve emziriyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Araç ve makina kullanımı
KLAMOKS ES aleıjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olarak araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.
KLAMOKS ES’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KLAMOKS ES her 5 mL’sinde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
KLAMOKS ES, aspartam (fenilalanin kaynağı) içerdiğinden, fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.
KLAMOKS ES sükroz (bir çeşit şeker-granül pudra şekeri) içerdiği için, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar KLAMOKS ES ile aynı anda alındığında istenmeyen etkilere neden olurlar. KLAMOKS ES aşağıda belirtilen ilaçlar ile etkileşebilmektedir:
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.KLAMOKS ES’in saklanması
KLAMOKS ES’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi kutunun üzerinde yazılıdır.
Sulandırılmamış tozu 25°C’ nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Sulandırlan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8°C) saklayınız ve 14 gün içinde kullanınız.
Süspansiyonu dondurmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Şişli-İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Çerkezköy İşletmesi
59500 Çerkezköy-TEKİRDAĞ
2.KLAMOKS ES nedir ve ne için kullanılır?
1. KLAMOKS ES nedir ve niçin kullandır?
KLAMOKS ES enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir ve enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek işlev görür. Amoksisilin (amoksisilin trihidrat olarak) adı verilen bir penisilin ve amoksisilinin etkisiz hale geçmesini engelleyerek işlev gören klavulanik asit (potasyum klavulanat olarak) olmak üzere iki etkin bileşen içerir.
KLAMOKS ES aşağıdaki durumlarda duyarlı organizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır:
- Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlan
- Kronik bronşit alevlenmeleri, akciğer iltihabı gibi alt solunum yolu enfeksiyonlan
- İdrar yolu iltihabı, üretra iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organlan ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar
- Bağ dokusu iltihabı (selülit), hayvan ısırmalan gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş apseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
3.KLAMOKS ES nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun önerisini takip etmeli ve ilacınızı söylendiği şekilde kullanmalısınız. Doktorunuz günlük vermeniz gereken ilaç miktarını ve kaç gün boyunca vermeniz gerektiğini belirleyecektir.
Eğer anlamadığınız herhangi bir şey varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
KLAMOKS ES’i günün aynı zamanlarında vermeniz önemlidir. En iyi etki için yemeklerden hemen önce verilmelidir.
KLAMOKS ES toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir.
Süspansiyon Hazırlanması
KLAMOKS ES’i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz.
1. KLAMOKS ES 600 mg/42.9 mg Oral süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerindeki işaret çizgisinin yansma kadar su ekleyiniz ve tozu süspansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.)
2. İlk sulandırışta tam bir dağılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz
3. Kalan suyu (1/2) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız (100 mL Süspansiyon için toplam 90 mL su ilave edilmelidir). Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.
4. Süspansiyon 5 mL’lik ölçü kaşığı ile uygulanabilir.
Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
KLAMOKS ES’i, mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için öğünlerin başlangıcında ya da biraz öncesinde veriniz.
Her seferinde ilacın tamamının yutulduğundan emin olunuz.
Dozları gün içinde aralarında en az 4 saat olacak şekilde eşit zaman aralıklarına ayırınız.
İki dozu 1 saat içinde vermeyiniz.
Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız.
Sulandırılan süspansiyonu buzdolabı içinde (2-8 °C) saklayınız ve dondurmayınız.
Sulandırılan süspansiyon 14 gün içinde kullanılmalıdır.
KLAMOKS ES’in rengi, kullanım sırasında hafifçe sarama gösterebilir. Bu durumun ilacın etkililiği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.
Çocuğunuza KLAMOKS ES’i 2 haftadan fazla vermeyiniz. Çocuğunuz iyileşmemişse yeniden doktoru tarafından görülmelidir.
Eğer KLAMOKS ES’i 2 yaşından küçük bir çocuğa verecekseniz, süspansiyonu vermeden hemen önce su kullanarak çalkalayıp seyreltebilirsiniz. Seyreltilmiş süspansiyonu saklamayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yukarıda belirtildiği şekildedir.Yaşlılarda kullanımı
Doz ayarlanması gerekmemektedir.Özel kullanım durumlan:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Çocuğunuzda böbrek yetmezliği varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz çocuğunuz için daha düşük bir tedavi dozu belirleyecek veya çocuğunuza başka bir tedavi uygulayacaktır.
Çocuğunuzda karaciğer hastalığı varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz uygun tedavi dozunu belirleyecek ve çocuğunuzu yakından takip edecektir.
Eğer KLAMOKS ES ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLAMOKS ES kullanırsanız
Çocuğunuza bol su içiriniz ve en kısa zamanda doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuza KLAMOKS ES’in ambalajını gösteriniz.
Çocuğunuza KLAMOKS ES ’den kullanması gerekenden fazlasını vermişseniz bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KLAMOKS ES'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu vermeyi unutursanız, vermeyi hatırladığınız anda veriniz. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu verme zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz vermeyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz vermeyiniz.
KLAMOKS ES ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
Çocuğunuzun, enfeksiyonla savaşmaya yardımcı olmak için verilen her doza ihtiyacı vardır. Bir bölümü ölmeyen bakteriler, enfeksiyonun tekrar nüksetmesine yol açabilirler. Kendisini daha iyi hissetse bile çocuğunuza tedavi bitinceye kadar KLAMOKS ES vermeye devam ediniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi KLAMOKS ES’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çoğu insanda KLAMOKS ES kullanımına bağlı yan etkiler görülmemiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın
Eğer etkisi varsa KLAMOKS ES yemekten önce alınmalıdır.
Yaygın olmayan
Seyrek görülen yan etkiler kan testlerinde de gözlenebilir: Çok seyrek Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.