DIFESTOL 30 gr jel { Metin Ecza }

DİFESTOL JEL Cilt üzerine uygulanır

Etken Madde

Her bir tüp (30 ml), 0,36g %1,2 difenhidramin hidroklorür; 0,6g %2 lidokain hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler

HPMC, gliserin, propilen glikol, potasyum sorbat ve deiyonize su

Bu Kullanma Talimatında:

1. DIFESTOL nedir ve ne için kullanılır?

2. DIFESTOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DIFESTOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DIFESTOL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.DIFESTOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

DIFESTOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• DİFESTOL’un bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür, lidokain hidroklorür ve yardımcı maddelerden herhangi birine aleıjiniz varsa.
• İltihaplı deri hastalıkları ile enfekte yaralar, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklar varsa ilacı kullanmayınız.
• Daha önceden lokal anestezik maddelere karşı hassasiyeti bilinen kişilerde kullanmayınız.
• Hastanede değilseniz ve düzensiz kalp atışı için ilaç (amiodaron veya sotalol gibi) alıyorsanız bu ürünü kullanmayınız.
• Bebeklerde, prematürelerde, antihistaminiklerin riskinden dolayı emziren annelerde, difenhidramin HC1 ve benzer yapıdaki diğer antihistaminiklere aşırı duyalı olanlarda ve MAO (depresyon ve kaygı(iç sıkıntısı) tedavisinde kullanılır) ilaç kullananlarda kullanılmamalıdır.
• İki yaşından küçük çocuklarda doktor denetimi altında kullanılmalıdır. Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.
• X-Ray uygulamaları öncesinde sürülmemelidir.
• Mukoza ve açık yaralara uygulanmamalı.

DIFESTOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Işığa karşı aşırı duyarlılık gösteren ve güneş ışığı nedeni ile kendisinde alerji oluşan kişilerde dikkatli kullanınız.
• Cildin hasar gördüğü bölgelerde uygulama sırasında mikrop üremesine karşı dikkatli olunmalıdır.
• Çocuklarda özellikle suçiçeği vakalarında geniş alanlarda kullanılması durumunda ilacın içeriğinde bulunan difenhidramin etken maddesi içeren bir ilaç ağız yolu ile kullanılıyor ise dikkatli kullanınız.
• DİFESTOL geniş vücut yüzeylerine kullanılmamalıdır.
• Bakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız.
• Bilinen bir ilaç aleıjiniz varsa. DİFESTOL kullanırken dikkatli olunuz. Para-aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.
• DİFESTOL’ü etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda ve çocuklarda ki uygulamalarda bu hususa dikkat ediniz.
• Ciddi kalp rahatsızlığınız varsa,
• Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
• DİFESTOL’ün gözle temasından kaçınınız. Gözde tahriş gözlenmiş olup ayrıca koruyucu reflekslerin kaybı nedeniyle kornea tahrişi ve potansiyel aşınma olasılığı da vardır. Gözle temas gerçekleştiği takdirde gözünüzü derhal su veya tuzlu su ile yıkayınız ve duyu geri gelinceye kadar gözünüzü koruyunuz.
• DİFESTOL düzensiz kalp atışınızın tedavisi için amiodaron ile tedavi ediliyorsanız. Bu durumda, yakın gözlem altında tutulmalısınız ve elektrokardiyogramınızın çekilmesi düşünülmelidir.
• Jelin sürüleceği yerde enfeksiyonunuz varsa. Bu sizin için geçerliyse, doktorunuz DİFESTOL ile birlikte başka bir ilacı kullanmanızı isteyebilir.

• DİFESTOL, kırmızı kan hücrelerinde bulunan hemoglobinin yapısını oluşturan maddenin sentez bozukluğundan dolayı ortaya çıkan, ataklar halinde gelen ve birçok organ sistemini etkileyen hastalığı (porfiri) olan hastalarda sadece daha güvenli bir alternatif ise verilmelidir. Uygun önlemler savunmasız hastalar için alınmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız,

DIFESTOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

DIFESTOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİFESTOL’ün bileşiminde bulunan difenhidramin hidroklorür ve lidokain hidroklorürün gebeliklerde kullanımına ilişkin güvenirliliği tespit edilmemiştir.

DİFESTOL zorunluluk olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

DİFESTOL anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Difenhidramin HCI’in meydana getirdiği bir etki bildirilmemekle birlikte, lidokain HCI’in az miktarda bulunmasına rağmen, uygulandığı bölgede lokal bir uyuşma meydana getirdiğinden, araç ve makine kullanırken dikkatli olunması tavsiye edilir.

DIFESTOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün propilen glikol içermektedir. Ciltte iritasyona neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Tokainid, meksiletin, amiodaron veya sotalol gibi kalp ritim bozukluğunun tedavisi için kullanılan ilaçlar,
• Beta blokörler (örn. simetidin, propranolol) gibi kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Diğer lokal anestezikler.

5.DIFESTOL’in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DIFESTOL’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

METİN Sağlık Ecza Deposu İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.

YeşilobaMah. 46118 Sokak. No:3/B Edip Özaltın Sitesi 01110- Seyhan-Adana

Üretim yeri:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No:22 Kartal /

İstanbul Tel: (0216) 306 62 60 (5 hat)

Fax: (0216) 353 94 26