DROPOETIN 4000 IU/0.4 ml SC/IV enjeksiyon için çözelti içeren kullanıma hazır 6 şırınga
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DROPOETIN nedir ve ne için kullanılır?
2. DROPOETIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DROPOETIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DROPOETIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.DROPOETIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DROPOETIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
DROPOETIN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DROPOETİN tedavisi sırasında hemoglobin seviyesi 11 g/dL ve üzerine çıktığı zaman; ölüm, kalp krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini arttırması, kanser vakalarında kanseri kötüleştirici etkisinin mevcut olması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecektir.
– Kronik böbrek hastaları ile yapılan kontrollü araştırmalarda kan yapımını uyarıcı ilaçlar hemoglobin seviyesi llg/dL’nin üzerinde uygulandığında hastalarda ölüm, ciddi kalp-damar hastalıkları ve inme riskinde artış görülmüştür. Bu nedenle doktorunuz dozu bireyselleştirip mümkün olan en düşük dozu kullanacaktır.
DROPOETIN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşim bildirilmemiştir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOETİN’in hamilelikte kullanımıyla ilgili yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. DROPOETİN’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
DROPOETİN tedavisinin başlangıç fazı sırasında yüksek kan basıncı riskinin artışı nedeniyle, böbrek yetmezliği rahatsızlığınız var ise araç ve makine kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olunuz.
DROPOETIN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DROPOETİN, her kullanıma hazır şırıngada 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermediği kabul edilebilir”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Ürünün içeriğinde mannitol ve propilen glikol bulunmakla birlikte, kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlar DROPOETİN’in aktivitesini etkileyebileceğinden dolayı birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır:
5.DROPOETIN’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DROPOETIN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DROPOETIN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: LG Life Sciences lisansı ile
Drogsan İlaçlan San. ve Tic. A.Ş.
Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat – ANKARA Üretim yeri: MEFAR İlaç San. A.Ş.
2.DROPOETIN nedir ve ne için kullanılır?
DROPOETİN 0.4 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga; 4000 uluslararası birim (IU) epoetin alfa [Hemoglobin (Oksijen taşıyan bir madde) taşıyan kırmızı kan hücrelerinin daha fazla üretilmesi için kemik iliğini uyaran bir proteindir.] içerir.
Epoetin alfa insan eritropoetininin bir kopyasıdır ve aynı yol ile etki eder.
DROPOETİN, enjeksiyon iğnesi takılı olarak kullanıma hazır şırıngada, berrak ve renksiz bir enjeksiyonluk çözelti olarak sunulmuştur. Bir kutuda 6 adet kullanıma hazır şırınga bulunmaktadır.
DROPOETİN kansızlık tedavisinde kullanılır.
DROPOETİN, diyalize (Kanın temizlenmesi işlemine) giren veya henüz diyalize girmemiş hastalarda süregelen böbrek yetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde (Renal anemi) kullanılır.
3.DROPOETIN nasıl kullanılır ?
DROPOETİN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DROPOETİN ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir.
DROPOETİN dozu (Hastalık koşullarınıza, enjeksiyonun uygulama yoluna ve vücut ağırlığına bağlı olarak) doktorunuz tarafından belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
DROPOETİN deri altına veya damar içine uygulanır.
DROPOETİN ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir. Enjeksiyonlar daha sonra doktor, hemşire veya eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanabilir.
Doktorunuz sizin için en uygun seçeneğe karar verecektir.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda Kullanım:DROPOETİN’in yaşlı hastalar üzerindeki güvenilirlik ve etkinliği bilinmemektedir. Bu nedenle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Doktorunuz hemoglobin düzeyinizin 10-11 g/dl aralığında olmasını sağlayacaktır. Uygulama yolunu ve dozu doktorunuz belirleyecektir.
Yetişkinlerde ve çocuklardaki genel başlama dozu haftada üç defa, kilogram başına (/kg) 50 uluslararası ünitedir (IU). Peritonal diyaliz hastaları için haftada iki defa kilogram başına (/kg) 50 uluslararası ünitedir (IU).
Karaciğer yetmezliği:Karaciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Eğer DROPOETİN’irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DROPOETIN kullanırsanız
DROPOETİN’in yüksek dozda uygulandığını düşünüyorsanız, hemen doktor veya hemşireye durumu bildiriniz. DROPOETİN doz aşımından kaynaklanan yan etkiler olası değildir.
DROPOETİN ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DROPOETIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DROPOETİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi DROPOETIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DROPOETIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Anafılaktik reaksiyon (aşırı duyarlılık tepkisi: alışılmışın dışında hırıltılı nefese veya nefes almakta zorlanmanıza, yüz, dil veya boğazda şişmelere ya da enjeksiyon bölgesinin etrafının şişmesine veya kendinizi sersem gibi hissetmenize, kendinizden geçmenize ya da bayılmanıza neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon),
- Nöbet (kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (Şişme, ödem, kızarıklık)
- Kanda trombosit bulunuşu (Trombositemi) (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Eritropoietin antikoru aracılı saf kırmızı hücre aplazisi,
- Beyin kanaması (Serebral hemoraji),
- İnme (Serebrovasküler kaza),
- Yüksek kan basıncına bağlı beyin hastalığı (Hipertansif ensefalopati),
- Geçici inme (Geçici iskemik ataklar),
- Gözün retina tabakasında yer alan kan damarlarında pıhtı oluşumu (Retinal tromboz),
- Toplardamar içinde pıhtı oluşumu (Derin ven trombozu) (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Atar damarlarda pıhtı oluşumu (Arteriyal tromboz),
- Yüksek kan basıncı krizi (Hipertansif kriz),
- Yüksek kan basıncı (Hipertansiyon),
- Akciğer embolisi (Pulmoner emboli) (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Porfiri (Hemoglobin yapımı bozukluğu ile ilgili genetik bir hastalık)
- Kol ve bacaklarda şişme (Periferal ödem)
- Baş ağrısı (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Mide bulantısı,
- Diyare (Kanser hastalarında),
- Kusma (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda),
- Döküntü,
- Yüzde ve/veya dudaklarda ödem (Anjiyonörotik ödem),
- Kurdeşen (Ürtiker),
- Eklem ağrısı (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Kas ağrısı (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Ateş (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Grip benzeri belirtiler (Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda ve kanser hastalarında),
- Tedavinin etkili olmaması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin DROPOETİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Bunlar DROPOETIN’in hafif yan etkileridir.