EPIMOL 8 mg/ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren 5 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
EPİMOL8 ıııg/mL IM/IV eııjeksiyoıılıık çözelti içeren ampul
Kas içine veya damar içine uygulanır.
Steril-Apirojeıı
Etken Madde
Her bir ampul (1 mL) 8 mg Valetamat bromür içerir.
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. EPIMOL nedir ve ne için kullanılır?
2. EPIMOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. EPIMOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. EPIMOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.EPIMOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
EPIMOL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizde;
• Valetamat bromür ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımında güçlük olarak ortaya çıkabilir)
• Yüksek tansiyon
• Gebelik
• Şiddetli böbrek yetmezliği
• Şiddetli karaciğer yetmezliği
• Ülseratif kolit (ülserli barsak iltihabı)
• Kalpte ritm bozuklukları
• Glokom (göz içi basıncının yükselmesi)
• Prostat büyümesi
• Mide çıkışında darlık
• İdrar tutulması (tutukluğu)
• Akut porfiri (karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık)
• Megakolon (barsağın genişlemesi ile karakterize ciddi bir barsak hastalığı)
• Sindirim sisteminin herhangi bir yerinde tıkanma durumu
• Miyastenia gravis (bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) varsa EPİMOL’ü kullanmayınız.
EPIMOL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer sizde;
• Tirotoksikoz (tiroid zehirlenmesi)
• Kalp yetmezliği
• Kalp hızında artışa yol açan kalp cerrahisi girişimleri varsa dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
EPIMOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EPIMOL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktonmııza veya eczacınıza danışınız.
Eğer çok gerekli değilse EPİMOL’ü gebelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktonmııza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
EPIMOL’ün bileşimindeki valetamat bromür anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, EPİMOL kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
EPİMOL bazen bulanık görme hali yaratabilir. Bu durumda, araç ve makine kullanmamanız ve tehlike ihtimali olan davranışlardan kaçınmanız önerilmektedir.
EPIMOL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
EPİMOL ile tedavi sırasında genellikle başka ilaçlar da alabilirsiniz. Ancak EPİMOL bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir; benzer şekilde bazı ilaçlar da EPİMOL’iin etkilerini değiştirebilir. Bu nedenle, EPİMOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bu konuda bilgilendirmeniz gerekir:
• Trisiklik antidepresanlar, seçici noradrenalin geri-alım inhibitörleri, monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon -ruhsal çöküntü- tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Amantadin (grip virüsüne karşı geliştirilmiş bir ilaç)
• Fenotiyazinler, klozapin, haloperidol gibi nöroleptikler (şizofreni ve mani gibi ruhsal bozukluklar ve istemsiz hareketlerin baskılanmasında kullanılan ilaçlar)
• Parasempatomimetikler (glokom -göz içi basıncının yükselmesi- tedavisi için kullanılan ilaçlar)
• Metoklopramid (bulantı ve kusma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Memantin, galantamin gibi bunama tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Bir antibiyotik olan linezolit
• Antihistaminikler (alerjik -aşırı duyarlılık- hastalıkların tedavisinde kullanılır)
• Fesoterodin (idrar kaçırma tedavisinde kullanılır)
• Ketokonazol (mantar tedavisinde kullanılır)
• Levodopa (parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır)
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.EPIMOL’in saklanması
EPİMOL ‘ii çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIMOL’i kullanmayınız.
Bu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.
Ruhsat Sahihi: KEYMEN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ.
Şehit Gaffar Okkan Cad. No: 40 Gölbaşı 06830 Ankara Tel -.0312 485 37 60 Faks : 0312 485 37 61 e-posta: [email protected]
Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A Ş.
Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy/Pendik TR 34906 İstanbul
2.EPIMOL nedir ve ne için kullanılır?
EPİMOL, etkin madde olarak valetamat bromür içerir. Genel olarak karın içerisinde bulunan organların (mide, barsak, idrar yolları, safra kesesi, rahim) kramp hallerinde belirtiyi geçici olarak gidermek için kullanılır.
EPİMOL, 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
3.EPIMOL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
EPIMOL'ün kullanımı konusunda her zaman doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, aşağıdaki talimatları takip ediniz:
Günde 1-2 ampul sağlık personeli tarafından damar veya kas içine uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu
EPİMOL kas içine veya damar içine uygulanır.
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda EPİMOL kullanımının güvenliliği ile ilgili yeterince veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Eğer EPİMOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIMOL kullanırsanız
Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız şu belirtiler görülebilir:
Çarpıntı, kalbin düzensiz çalışması, hızlı soluk alıp verme, ateş, belirgin huzursuzluk, bilinç
bulanıklığı, sara, ölüme yol açacak dolaşım ve solunum yetmezliği
Gereğinden fazla EPİMOL aldığınızda derhal doktorunuzla temas kurmalı ya da en yakın hastaneye başvurmalısınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EPIMOL kullanırsanız
EPIMOL'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı doktorunuzun belirttiği şekilde almalısınız. İlacınızı almayı unutursanız, endişe etmeyiniz. Diğer ilacınızı normal zamanında alarak, programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
EPİMOL ile tedavi sonlandırıldığıııdaki oluşabilecek etkiler
Şikayetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi EPIMOL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EPİMOL'ii kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deride döküntü, kaşıntı, yüz, dudak, dil ve boğazda şişme veya nefes almada güçlük olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyonlar
• Göz tansiyonunda artış, görme bulanıklığı, göz uyum problemleri, göz bebeğinde büyüme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• İdrar yapamama, kalp ritminde değişiklikler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız kuruluğu, kızarıklık, ciltte kuruma, deri döküntüleri, terlemede azalma, ateş basması
Bunlar EPİMOL'ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.