OMEPRAZID 20 mg 14 kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
OMEPRAZİD 20 mg mikropellet kapsül Ağız yolundan alınır.
Etken Madde
Her mikropellet kapsül 20 mg omeprazol içerir.
Yardımcı maddeler
Mannitol, explotab sodyum lauril sülfat, povidon (PVP K-30), kristal şeker, pharmacoat 603, HP 50, myvacet, talk, titanyum dioksit (E171), kinolin sarısı, indigotin, kırmızı demiroksit (E172)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OMEPRAZID nedir ve ne için kullanılır?
2. OMEPRAZID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OMEPRAZID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OMEPRAZID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OMEPRAZID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OMEPRAZID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer emin değilseniz OMEPRAZİD almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
OMEPRAZID’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
OMEPRAZİD diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle OMEPRAZİD almadan
önce ya da alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla
konuşun:
• Nöroendokrin tümörler için tam incelemesine girecekseniz.
Eğer OMEPRAZİD’i uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve olağan dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz.
OMEPRAZİD ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.
OMEPRAZİD gibi mide asit oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre kullanmak kalça, el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir. Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporoz riskini artırabilir.) doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OMEPRAZID’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OMEPRAZİD kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisinde OMEPRAZİD kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, doktorunuz OMEPRAZİD kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
OMEPRAZİD’in araç ve makine kullanıma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (bakınız Bölüm 4). Eğer bu yan etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.
OMEPRAZID’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OMEPRAZİD’in her 20 mg’lık dozu 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
OMEPRAZİD kristal şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
OMEPRAZİD bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar OMEPRAZİD’in işleyişini etkileyebilir.
Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, OMEPRAZİD almayınız.
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size OMEPRAZİD ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse, doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.OMEPRAZID’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMEPRAZID’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMEPRAZID’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.
Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.
Sancaklar 81100 DÜZCE
2.OMEPRAZID nedir ve ne için kullanılır?
OMEPRAZİD etkin madde olarak omeprazol içerir. ‘Proton pompası inbibitörü’ olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
OMEPRAZİD koyu yeşil opak / sarı opak No.2 sert jelatin enterik kaplı mikropellet kapsüldür Kapsüller beyaz veya beyazımsı renkli, kokusuz ve tatsız küresel mikropelletler içermektedir. OMEPRAZİD 14 enterik kaplı mikropellet kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.
OMEPRAZİD aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Yetişkinlerde:
• ‘Gastroözofajiyal reflü hastalığı’ (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.
- Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser (gastrik ülser).
- ‘Helicobacter pylori ’ adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluşturan mikropların bulaştığı) ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileşmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.
- Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ: Ağrı, ateş ve iltihaba karşı etkili ilaçlar) olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAİİ alıyorsanız, oluşmadan ülseri durdurmak için OMEPRAZİD kullanılabilir.
- Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aşırı asit olması durumunda (Zollinger-Ellison sendromu)
Çocuklarda:
1 yaş üzeri ve >10 kg çocuklarda:
• GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı,
Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artışında azalmayı içerebilir.
4yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde:
• ‘Helicobacter pylori adlı bakteri ile enfekte ülserler. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum varsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileştirmek için ayrıca antibiyotik reçete edebilir.
3.OMEPRAZID nasıl kullanılır ?
OMEPRAZİD’i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.
Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler:
Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:
Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde:
Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser):
Onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için:
NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde:
NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için:
Helicobacterpylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:
Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (Zollinger-Ellison sendromu) tedavisinde:
Uygulama yolu ve metodu
Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.
Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya, herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma, portakal veya ananas) ya da elma püresi içine koyunuz.
Karışımı içmeden önce her zaman karıştırın (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra karışımı hemen veya 30 dakika içinde için.
Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve için. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde:
Helicobacterpylori enfeksiyonun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için:
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğiBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.
Eğer OMEPRAZİD ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OMEPRAZID kullanırsanız
OMEPRAZİD ’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OMEPRAZID'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OMEPRAZID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OMEPRAZID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OMEPRAZID’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMEPRAZİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:
Çok yaygın: 10 kişiden 1‘den fazla kişiyi etkiler Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
Yaygın değil: 1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
Çok seyrek: 10.000 kişiden l’den az kişiyi etkiler
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:Yaygın yan etkilerÇok seyrek durumlarda OMEPRAZİD beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulmanın eşlik ettiği ateş gibi belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı ya da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmek üzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız. Bu durumda ilacınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir.
Olası yan etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.