PROGYNEX 100 mg 30 yumuşak kapsül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PROGYNEX %1 jel
Haricen (cilt yüzeyine) uygulanır.
Etken Madde
Her tüp %1 progesteron içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PROGYNEX nedir ve ne için kullanılır?
2. PROGYNEX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PROGYNEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PROGYNEX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PROGYNEX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PROGYNEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PROGYNEX anne sütüne geçer. Emzirme döneminde, doktorunuz önermedikçe PROGYNEX kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etki gözlenmemiştir.
PROGYNEX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün hidrojenize polioksil kastor yağı içermektedir ve bu nedenle deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.PROGYNEX’in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PROGYNEX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. Görümce Sok. No: 6
Üsküdar/İSTANBUL
Üretim yeri: Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
2.PROGYNEX nedir ve ne için kullanılır?
PROGYNEX alkol kokulu, hafif opal, yarı şeffaf jeldir. Özel ölçekli spatülü ile birlikte 80 gramlık, yüzeyi kaplı, sıkı kapatılmış alüminyum tüpte ambalajlanmıştır.
PROGYNEX, progesteron olarak isimlendirilen bir hormon içerir. Progesteron, kadınlarda yumurtalıklardan salgılanan bir cinsiyet hormonudur.
3.PROGYNEX nasıl kullanılır ?
Doktorunuz tarafından aksi önerilmedikçe uygulama günde 1-2 defa yapılabilir. Bir defada uygulanan ölçülü doz 2,5 g jel ve 0,25 g progesteron içerir. Tedaviye adet dönemleri de dahil ara vermeden devam edilmelidir.
Günlük 5 g PROGYNEX (500 mg progesterona eşdeğer) dozunu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;
1. Her iki memeyi uygun şekilde temizleyiniz ve kurulayınız.
2. Uygulama spatül’ü üzerindeki işaretli çukur alan içine jeli sıkarak doldurunuz. Buradaki jel’in miktarı 2,5 g’dır. Bu miktar jeli, bir meme üzerine sürerek jel tamamen emilene kadar ovmadan ve masaj yapmadan uygulayınız.
3. Aynı işlemi diğer meme için tekrarlayınız.
4. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklarda kullanımı
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Yeterli çalışma bulunmamaktadır.
Eğer PROGYNEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PROGYNEX kullanırsanız
Düşük sistemik emilim nedeniyle doz aşımı meydana gelme ihitmali çok düşüktür.
PROGYNEX' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmasanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PROGYNEX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PROGYNEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PROGYNEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa PROGYNEX’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Aşırı duyarlılık (uygulama bölgesinde eritem, dudaklar ve boğazda ödem, ateş, baş ağrısı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PROGYNEX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Çok seyrek:
• Menstrüasyon süresinde kısalma veya arada kanamalar,
• Alerjik döküntü.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.