PINRAL 5 mg 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
PİNRAL 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Lamotrijin 5 mg
Yardımcı maddeler
Kalsiyum karbonat, Low-Hidroksipropil selüloz (L-HPC) LH-21, magnezyum alüminyum silikat, polivinil prolidon K30, sodyum sakkarin, sodyum nişasta glikolat, kuş üzümü aroması, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. PINRAL nedir ve ne için kullanılır?
2. PINRAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PINRAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PINRAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PINRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PINRAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer çocuğunuz lamotrijine veya PINRAL’de bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjikse, PINRAL’i vermeyiniz.
PINRAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Çocuğunuzun PİNRAL veya diğer sara nöbetini önleyici ilaçlar ile tedavisi sırasında deri döküntüsü görülürse,
• Çocuğunuzun böbrek veya karaciğer hastalığı varsa,
• Çocuğunuz diğer ilaçları kullanıyorsa,
• İntihar düşüncesi ve davranışı ortaya çıkarsa, PİNRAL’i vermeden önce doktorunuza söyleyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PINRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PINRAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PİNRAL’i alan bir yetişkin iseniz:
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
PİNRAL ile tedavinin ilk birkaç haftasında baş dönmesi ve yorgunluk hissedebilirsiniz. Bu dönemde bulanık veya çift görme gibi hafif görme problemleri oluşabilir ve reaksiyonlarınız yavaşlayabilir. Bu nedenle, PİNRAL’i aldıktan sonra araç ve makine kullanmamalısınız.
PINRAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PİNRAL her dozunda 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Dozu nedeni ile herhangi bir özel durum bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Valproat, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon, rifampisin, lityum, bupropiyon, olanzapin, okskarbazepin içeren ilaçlar veya doğum kontrol hapı alıyorsanız, PİNRAL’i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.PINRAL’in saklanması
PINRAL ‘i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PINRAL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sanovel Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. 34398 Maslak – Istanbul
Üretici : Sanovel Ilaç San. ve Tic. A.Ş.
Çanta 34580 Silivri – Istanbul
2.PINRAL nedir ve ne için kullanılır?
• PINRAL 5 mg çiğnenebilir/çözünebilir tabletdeki etkin madde lamotrijindir. Lamotrijin, sara nöbetini önleyici ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer alır.
• PINRAL, 30 çiğnenebilir/çözünebilir tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilir.
• Sara hastalığı
PINRAL'i, çocuklardaki sara hastalığının tedavisinde kullanınız.
PINRAL, 2-12 yaş arasındaki çocuklarda görülebilen sara hastalığının tedavisinde
diğer sara nöbetini önleyici ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
3.PINRAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Sara hastalığı
2-12 yaş arasındaki çocuklar: Çocuğunuza verilecek doz, doktorunuz tarafından çocuğunuzun vücut ağırlığına (kg) karşı hesaplanır. Sara hastalığının kontrolünde kullanılan doz günde bir defa veya iki doza bölünmüş olarak alınan 1 mg/kg ve 15 mg/kg arasındadır. Çocuğunuz PINRAL'i ilk almaya başladığında, doktorunuz bu dozdan çok daha düşük bir doz verecektir ve daha sonra birkaç hafta boyunca dozu yavaş yavaş artıracaktır.
• PINRAL'i doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.
• Doktorunuzun vereceği doz, çocuğunuzun diğer ilaçları alıp almamasına bağlıdır. Bu durum özellikle çocuğunuz valproat içeren herhangi bir ilacı alıyorsa önemlidir.
• Doktorunuz veya eczacınız çocuğunuza kaç tablet vereceğinizi ve tabletleri ne zaman vereceğinizi size söyleyecektir.
• PINRAL tedavisi sırasında deri döküntüsü gelişirse, hemen doktorunuzla temasa geçiniz.
Uygulama yolu ve metodu
PINRAL çiğnenebilir/çözünebilir tableti çiğneyebilirsiniz, az miktar su içinde (en az tableti kaplayacak kadar) çözündürebilirsiniz veya az miktar su ile bütün olarak yutabilirsiniz.
Çocuklarda kullanımı
Sara hastalığı
2yaşın altındaki çocuklar:
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Çocuğunuzun Böbrek yetmezliği varsa, PINRAL'i dikkatli kullanınız. Karaciğer yetmezliği:
Çocuğunuzun karaciğer hastalığı varsa, doktorunuz karaciğer hastalığının şiddetine bağlı olarak önerilen dozdan daha azını verebilir.
Eğer PINRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PINRAL kullanırsanız
Çocuğunuz PINRAL 'den kullanması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PINRAL'i kullanmayı unuttuysanız
Çocuğunuz bir dozu almayı unutursa, hatırladığınız anda unutulan dozu çocuğunuza veriniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PINRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
PİNRAL'i aniden kesmeyiniz. Eğer PİNRAL'i aniden keserseniz, sara nöbetleri tekrar oluşabilir veya daha kötü olabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PINRAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PİNRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Deri döküntüsü
• Yüz çevresinde şişme
• Ateş, bezlerde şişme veya uyuşukluk
• Yorgunluk, beklenmeyen çürüme veya kanama
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PİNRAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Karaciğer fonksiyon bozukluğuna bağlı olarak deride sararma, kaşıntı veya karın ağrısı
• Çift görme, bulanık görme, göz kızarıklığı
• Eklem ağrısı, sırt ağrısı
• Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)
• Saldırganlık
• Parkinson hastalığınız varsa, kollar veya bacaklarda sallanma gibi semptomlarda kötüleşme
• Kontrol edemediğiniz alışılmamış hareketler (kolların ve bacakların sallanması gibi)
• Nöbet sıklığında artış
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Uyarıya karşı aşırı duyarlık gösterme
• Uyuma zorluğu
• Titreme
• Koordinasyon kaybı
• Bulantı, kusma
• İshal
• Aşırı huzursuzluk
• Uyuklama
• Zihin karışıklığı
• Tik ve dengesizlik gibi hareket bozuklukları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Alışılmamış göz hareketi
• Ağızda yaralar
• Vücutta daha kolay morarma görülmesi
• Solgun görünme
Bunlar PINRAL'in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.