SANCEFIX 100 mg/5 ml oral sus.haz.için kuru toz 50 ml
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
SANCEFİX 100mg/5ml oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz Ağızdan alınır.
Etken Madde
:Hazırlanmışsüspansiyonun 5 ml’sinde (1 ölçek); 100 mg sefiksime eşdeğer 111.9 mg sefiksim trihidrat
Yardımcı maddeler
:Rafinesükroz, toz sükroz, ksantan zamkı, çilek aroması, sodyum benzoat E 211
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. SANCEFIX nedir ve ne için kullanılır?
2. SANCEFIX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SANCEFIX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SANCEFIX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SANCEFIX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SANCEFIX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Sefıksime, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
SANCEFIX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Astımlı veya alerjik iseniz aşırı duyarlılık sıklıkla görülebilir. Böyle bir probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa (kreatinin klirensi < 10ml/dak./1.73m2) SANCEFİX kullanacağınız zaman doktorunuza bildiriniz.
İlacınıza bağlı olarak psödomembranöz kolit (şiddetli ve kan görülebilen ishal) bildirilmiştir. Bu nedenle ilacınızın kullanımı sırasında veya sonrasında şiddetli ishal meydana gelirse ishal önleyici ilaçlar almayınız ve derhal doktorunuza bildiriniz.
Yüksek dozda uzun süreli SANCEFİX kullanıyorsanız doktorunuz böbrek fonksiyonları, karaciğer fonksiyonları ve kan sayımı değerlerinizi kontrol edecektir.
Uzun süreli antibiyotik tedavisi görüyorsanız dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonları gelişme olasılığına karşı doktorunuz sizi takip edecektir.
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar. Özellikle böbrek fonksiyonlarında bozukluğunuz varsa doktorunuza bildiriniz.
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer beta laktam antibiyotiklere aşırı duyarlılık çapraz alerjiye yol açabilir. Bu nedenle penisilin alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz.
Şiddetli mide-barsak bozukluğunuz varsa yeterli ilaç emilimi sağlanamayabileceğinden SANCEFİX tedavisinden kaçınılmalıdır. Bu durumda doktorunuz uygun bir antibiyotikle ağız yolu haricinde uygulanan bir tedavi tavsiye edecektir.
SANCEFIX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SANCEFİX yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan once doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SANCEFİX’in emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
SANCEFİX’in araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.
SANCEFIX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
5 ml kullanıma hazır süspansiyon 2.5 g sukroz (0.21 BE’ye eşdeğer) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, furosemid gibi) böbrek fonksiyon bozukluklarında artışa yol açar.
Bir kalsiyum kanal blokeri olan nifedipin SANCEFİX’in biyoyararlığını %70 oranına kadar artırabilir.
SANCEFİX doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir. Bu nedenle hormonal olmayan ek bir doğum kontrol yöntemi uygulanması tavsiye edilir.
SANCEFİX ve kumarin antikoagülanların (pıhtılaşmayı önleyici) birlikte kullanımında seyrek olarak kanama ile beraber ya da kanama olmaksızın protrombin zamanında uzama bildirilmiştir. Bu gibi vakalarda pıhtılaşma parametreleri izlenmelidir.
Diğer etkileşimler:
Bazı idrar şeker testleri hatalı pozitif reaksiyon gösterebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.SANCEFIX’in saklanması
SANCEFIX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Süspansiyon hazırlamak için kuru toz: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Hazırlanmış süspansiyon: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün süre ile saklanabilir. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANCEFIX’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SANCEFIX’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/KOCAELİ
Üretici: Sandoz GbmH, Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Avusturya
2.SANCEFIX nedir ve ne için kullanılır?
SANCEFİX, ağızdan alınan geniş spektrumlu sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
SANCEFİX 60 ml ve 100 ml'lik renkli cam şişelerde 1.25 ml, 2.5 ml ve 5 ml dereceli ölçü kaşığıyla sunulan süspansiyon hazırlamak için kuru tozdur.
SANCEFİX, sefiksime duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Alt solunum yolu enfeksiyonları
- Kulak-burun-boğaz (KBB) enfeksiyonları (orta kulak iltihabı, sinüzit, bademcik iltihabı, farenjit (farinks adı verilen boğaz kısmının iltihabı), ses tellerinin iltihabı gibi)
- Safra kanalı enfeksiyonları
- Gonokokal üretritin de dahil olduğu idrar yolu enfeksiyonları
3.SANCEFIX nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SANCEFİX'i her zaman doktorunuzun talimatına göre alınız.
Yetişkinler, adolesanlar ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda (> 50 kg):
Günde bir defa 400 mg (20 ml kullanıma hazır süspansiyon) tek doz olarak veya günde iki
defa 12 saat arayla 200 mg (10 ml kullanıma hazır süspansiyon).
Uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi sürenizi doktorunuz belirliyecektir. Genel olarak tedavi süreleri aşağıdaki şekildedir:
Tedavi süresi enfeksiyonun gidişatına bağlıdır. Genel olarak antibiyotiklerle tedavi süresi 7-14 gündür. Streptokokal enfeksiyonlarda, sekonder hastalıklardan (romatizma ateşi, glomerülonefrit) kaçınmak amacıyla, minimum tedavisi süresinin 10 gün olduğu dikkate alınmalıdır.
Kadınlarda komplikasyonsuz alt üriner sistem enfeksiyonlarında çoğunlukla 1-3 günlük tedavi yeterlidir.
Gonokokal enfeksiyonlarda genellikle tek doz 400 mg sefiksim yeterlidir.
Uygulama yolu ve metodu
SANCEFİX sadece ağızdan kullanım içindir. Süspansiyon ölçü kaşığı kullanılarak içilir.
Kullanıma hazır süspansiyonu yemekten önce veya yemekle beraber seyreltmeden alınız. Süspansiyonun hazırlanması:
Öncelikle kuru tozun bulunduğu şişeyi kuvvetlice çalkalayınız, ardından işaretli yere kadar içme suyu doldurunuz ve şişeyi tekrar kuvvetlice çalkalayınız. Bir süre beklendikten sonra bir kez daha işaretli yere kadar su ekleyin ve şişeyi iyice çalkalayın. Beyazımsı sarı renkli süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Kullanıma hazır süspansiyon 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 14 gün süreyle saklanabilir.
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın altında çocuklarda:
8 mg/kg/gün: Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg.
Tavsiye edilen dozlar aşağıdaki tabloda verilmektedir:
Vücüt ağırlığı | Günlük doz | Günlük doz (mg) |
6.0 kg'a kadar | 1 x 2.5 ml (1 x / ölçek) veya 2 x 1.25 ml (2 x H ölçek) | 50 mg |
6.0 - 12.5 kg | 1 x 5 ml (1 x 1 ölçek) veya 2 x 2.5 ml (2 x / ölçek) | 100 mg |
12.5 - 25 kg | 1 x 10 ml (1 x 2 ölçek) veya 2 x 5 ml (2 x 1 ölçek) | 200 mg |
25.0 - 37.5 kg | 1 x 15 ml (1 x 3 ölçek) veya 2 x 7.5 ml (2 x 1/ ölçek) | 300 mg |
37.5 kg'dan yukarısı ve 12 yaşından büyükler | 1 x 20 ml (1 x 4 ölçek) veya 2 x 10 ml (2 x 2 ölçek) | 400 mg |
6 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarınızı yapacaktır.
Özel kullanım durumları
Belirgin böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.
Eğer SANCEFIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise SANCEFIX 100mg/5ml oral süspansiyon 4
hazırlamak için kuru toz
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SANCEFIX kullanırsanız
SANCEFIX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz
SANCEFIX'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SANCEFIX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir.Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandırılırsa enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SANCEFIX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SANCEFİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Şiddetli ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüzde ödem, dilde şişme, gırtlakta şişme ile birlikte soluk yolunun tıkanması, kalp atışında hızlanma, soluk alma güçlüğü, kan basıncında düşme gibi belirtiler ile kendini gösterebilir).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mecut ise, sizin SANCEFİX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntıyla beraber veya kaşıntı olmaksızın kızarıklık, şişlik
• Deride şiddetli kızarıklık veya kabarcıklar
• Ateş
• Eklem ağrısı
• Üreme organlarında kaşıntı veya vajinal ağrı ve akıntı
• Beklenmedik berelenme veya kanama
• Şiddetli ishal
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• İshal, dışkı değişiklikleri
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı, mide ağrısı
• Mide gazı
Bunlar SANCEFİX'in hafif yan etkilerdir.
SANCEFİX seyrek de olsa kan değerlerinizde değişikliklere yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz sizden bazı kan testleri yaptırmanızı isteyebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.