İlaç Ara

SEFBITOR 200 mg 20 film kaplı tablet

Etkin Madde
Firma Bilgileri
Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. (EİP)
Satış Fiyatı
65.3 TL [ 28 Haziran 2021 ]
Ambalaj Miktarı
20
Reçete Durumu
Normal Reçeteli bir ilaçdır.
Giriş
Bölümü
Ne İçin
Kullanılır
Nasıl
Kullanılır
Yan
Etkileri
Eşdeğerleri
Nelerdir

SEFBİTOR 200 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır

Etken Madde

1 film kaplı tablet içinde 260,90 mg sefpodoksim proksetil bulunur (200 mg sefpodoksime eşdeğerdir).

Yardımcı maddeler

Laktoz anhidrus, karmelloz kalsiyum, kroskarmelloz sodyum, sodyum lauril sülfat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, opadry Y-1-7000 white (hipromelloz, titanyum dioksit, PEG 400)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEFBITOR nedir ve ne için kullanılır?

2. SEFBITOR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEFBITOR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEFBITOR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEFBITOR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEFBITOR’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

  • Eğer, sefpodoksime ya da sefalosporinlere karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa, SEFBİTOR’u kullanmayınız.
  • SEFBITOR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

    Eğer,

  • Penisilin adı verilen antibiyotiklere karşı alerjiniz varsa,
  • Daha önce etki alanı geniş olan antibiyotiklerle tedavi edildiğiniz sırada sizde kann ağnsıyla birlikte şiddetli ve inatçı ishal geliştiyse,
  • Ciddi böbrek hastalığınız varsa,
  • SEFBİTOR’u dikkatli kullanınız.

    Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

    SEFBITOR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

    SEFBİTOR’un barsaklardan emilimini arttırmak için, besinlerle birlikte alınması yararlı olur.

    Hamilelik

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Hamilelerde sefpodoksim proksetilin güvenliği tam olarak belirlenmiş değildir. Bu nedenle hamilelik sırasında SEFBİTOR kullanımı tavsiye edilmemektedir.

    Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

    Emzirme

    Araç ve makina kullanımı

    SEFBİTOR sersemlik hissine yol açabilir. Bu durumda araç ve makine kullanma beceriniz etkilenebilir. Bu ilacı aldığınızda sizde de bu gibi belirtiler meydana gelirse araç ve makine kullanmayınız.

    SEFBITOR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

    Bu tıbbi ürün her dozunda lmmol (23 mgfdan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda herhangi bir yan etki göstermesi beklenmez.

    Bu tıbbi ürün laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan Önce doktorunuzla temasa geçiniz.

    Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

    Özellikle aşağıdaki ilaçlan birlikte kullanırken dikkatli olunuz ve dokturunuza danışınız.

  • Antiasidler (hazımsızlık ve mide barsak sistemindeki yaralann tedavisinde kullanılır)
  • Ranitidin veya simetidin gibi ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar
  • İdrar söktürücü tabletler veya enjektabl ilaçlar (diüretikler)
  • Probenesid (Böbrek haşan tedavisinde kullanılan sidofovir ile birlikte kullanıldığında)
  • Aminoglikozid antibiyotikleri (enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır)
  • Varfarin gibi kumarin antikoagülanlan (kan inceltici olarak kullanılır)
  • Kontraseptif olarak kullanılan östrojenler
  • Bu ilaçlar, SEFBİTOR tablet alındıktan 2-3 saat sonra alınmalıdır.

    SEFBİTOR kullanırken yapılan bazı kan ve idrar testlerinde (pozitif Coombs testi ve spesifik olmayan redükleyici ajanlarla yapılan idrar glukoz tayinleri) yanlış pozitif neticeler alınabilir.

    Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

    5.SEFBITOR’in saklanması

    Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFBITOR’i kullanmayınız.

    Ruhsat Sahibi:

    EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş. Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No:5 Levent 34394, İstanbul

    Üretim Yeri:

    PharmaVision San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 145 34010 Topkapı- İstanbul

    DEVAMINI OKU

    2.SEFBITOR nedir ve ne için kullanılır?

    SEFBİTOR sefpodoksim proksetil adlı etkin maddeyi içerir. Sefalosporinler adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir. Antibiyotikler bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

    SEFBİTOR, film kaplı tablet formundadır ve ağızdan alınır. 1 kutusu içinde 14, 15 ve 20 tablet içeren blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.

    SEFBİTOR, etkin maddeye duyarlı mikropların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

    Üst solunum yolu enfeksiyonları

    • Tonsillit, farenjit (bademcik veya yutak iltihaplan)
    • Akut sinüzit (sinüs adı verilen kafa içindeki boşlukların iltihabı)
    • Akut otitis media (sadece çocuklarda orta kulak iltihabı)
    • Alt solunum yolu enfeksiyonları

    • Akut bronşit
    • Pnömoni (bir akciğer hastalığı = zatüre)
    • Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmesi
    • Komplike olmayan alt ve üst idrar yollan enfeksiyonlan

      Komplike olmayan gonokokal üretrit (cinsel yolla geçen gonore enfeksiyonları)

      Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlan

    DEVAMINI OKU

    3.SEFBITOR nasıl kullanılır ?

    Erişkinler için genellikle önerilen doz ve doz sıklığı aşağıdadır:

    Üst solunum yolu enfeksiyonları
  • Bademcik iltihabı (Tonsilit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir  film tablet olarak alınır.
  • Yutak iltihabı (Farenjit): Günlük doz: 200 mg (1 film tablet, 12 saatte bir Vı film tablet olarak alınır.
  • Akut sinüzit: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
  • Alt solunum enfeksiyonları

  • Akut bronşit: Günlük doz 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir film tablet alınır.
  • Enfeksiyonun şiddetine göre gerekirse doz 12 saatte 1 film tablete çıkarılabilir.
  • Bakteriyel pnömoni (zatüre = akciğer iltihabı): Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
  • Kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) alevlenmeleri: Günlük doz 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
  • İdrar yolları enfeksiyonları

    Komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonu

  • Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), 12 saatte bir Vt film tablet alınır.
  • Komplike olmayan üst idrar yolu enfeksiyonu
  • Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
  • Komplike olmayan gonokokal üretrit
  • Günlük doz: 200 mg (1 film tablet), tek doz şeklinde alınır.
  • Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
  • Günlük doz: 400 mg (2 film tablet), 12 saatte bir 1 film tablet alınır.
  • Uygulama yolu ve metodu

    SEFBİTOR ağızdan alınır.

    Film tablet bir bardak su yardımıyla bütün olarak yutulur.

    En iyi şeklinde emilebilmesi için, film tabletler yemeklerle beraber alınmalıdır.

    Değişik yaş grupları

    Çocuklarda kullanımı

    SEFBİTOR 200 mg film kaplı tablet erişkinlere uygun bir dozaj formudur.

    Yaşlılarda kullanımı

    Yaşlılarda böbrek yetmezliği sorunu bulunmuyorsa doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Özel kullanım durumları

    Böbrek yetmezliği

    Böbrek probleminiz varsa ilacın dozunun azaltılması gerekir. Doktorunuzla görüşünüz.

    SEFBİTOR böbrekler yoluyla vücuttan atılır. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir. Doktorunuz bu durumda dozu azaltabilir veya tedaviye ara verebilir..

    Karaciğer yetmezliği

    Karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasına gerek yoktur.

    Eğer SEFBİTOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

    Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFBITOR kullanırsanız

    SEBİTOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

    SEFBITOR'i kullanmayı unuttuysanız

    Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun saati gelene kadar bekleyiniz ve sonra normal sıklıkta almayı sürdürünüz.

    Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

    SEFBITOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

    SEFBİTOR tedavisini doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız, enfeksiyon belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir ve durumunuz kötüleşebilir.

    DEVAMINI OKU

    4.Olası yan etkiler nelerdir ?

    Tüm ilaçlar gibi SEFBITOR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

    Aşağıdakilerden biri olursa SEFBITOR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

  • Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlanması
  • Yüz, dil veya boğazda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme olması
  • Vücutta yaygın kaşıntıyla birlikte deride kızarıklık ve döküntüler olması
  • Dudaklar, gözler, ağız, burun veya cinsel organın çevresindeki cildin su toplaması ve kanama olması ile birlikte ateş ve soğuk algınlığı benzeri durumun oluşması (Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir tablo olabilir.)
  • Ateş, titreme, kas ağrısı ve genel bir keyifsizlik hali ile birlikte ciltte içi su dolu kabarcıklar oluşması ve deride büyük alanlann soyularak dökülmesi (Bu duruma toksik epidermal nekroliz denir)
  • Özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında, ortası soluk renkte çevresi pembe veya kırmızı renkte olan, içi su dolu kaşıntılı deri döküntülerinin oluşması (Bu duruma eritema multiforme denir)
  • Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

    Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin SEFBİTOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

    Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
  • Şiddetli ve inatçı ishal
  • Aşın halsizlikle birlikte gözlerde ve deride sararma olması (sanlık)
  • Özelikle uzun süreli kullanımda aşın halsizlik ve daha sık enfeksiyona yakalanma
  • Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

    Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

    Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
  • Bulantı, kusma
  • Karın ağnsı
  • Baş ağnsı
  • Sersemlik hissi
  • Baş dönmesi
  • Kulak çınlaması
  • Bitkinlik
  • Uyuşma, kanncalanma hissi
  • Toplu iğne başı şeklinde cilt kanamalan
  • • Laboratuar testlerinde kanda karaciğer enzimlerinde ve bilüribin düzeyinde artış. Bunlar SEFBİTOR’un hafif yan etkilidir.

    Yan etkilerin raporlanması

    Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

    DEVAMINI OKU