SPRYCEL 20 mg 60 film kaplı tablet

2.SPRYCEL nedir ve ne için kullanılır?

SPRYCEL, beyaz-beyazımsı, bikonveks, yuvarlak bir tarafında "BMS" diğer tarafında "527" yazılı film kaplı tablettir ve tirozin kinaz inhibitörü olarak bilinen antineoplastik ajan ilaç grubuna dahildir.

SPRYCEL 60 film kaplı tablet içeren çocukların açamayacağı polipropilen kapaklı yüksek dansiteli polietilen (HDPE) şişe ambalajdadır. Her kartonda bir şişe vardır.

SPRYCEL, kronik miyeloid lösemisi olan (KML) ancak imatinib tedavisinden fayda görmeyen yetişkinler için bir tedavidir. Lösemi, akyuvar hücrelerinin bir kanser şeklidir. Bu akyuvar hücreleri genelde, vücudun enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. KML'ye sahip kişilerde, granülosit adı verilen akyuvar hücreleri kontrol dışı büyümeye başlarlar. SPRYCEL, bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

SPRYCEL aynı zamanda, Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfoblastik lösemili (ALL) ve lenfoid blast KML'ye sahip ama daha önceki tedavilerden fayda görmeyen yetişkinler için de bir tedavidir. ALL'a sahip kişilerde, lenfosit adı verilen akyuvar hücreleri çok çabuk çoğalırlar ve çok uzun yaşarlar. SPRYCEL, bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

3.SPRYCEL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

SPRYCEL'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. SPRYCEL yetişkinler için reçete edilmiştir.

Tavsiye edilen başlangıç dozu kronik fazdaki hastalar için günde 1 kez sabah veya akşam ağız yoluyla alınan 100 mg tablettir.

Akselere ya da blastik kriz KML ya da Ph(+) ALL hastaları için tavsiye edilen başlangıç dozu ağız yoluyla günde iki kez 70 mg tablettir. Bu doz sabah 1 tablet ve akşam 1 tablet olarak alınır.

Tedaviye cevabınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir veya tedavinizi sonlandırabilir. Yüksek veya düşük dozların uygulanmasında farklı tablet dozlarının birlikte kullanılması gerekebilir.

SPRYCEL'i, doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler tüm olarak yutulmalıdır, ezilmemelidir. Yemekle beraber veya yemeksiz de alına-bilinir. Yüksek veya düşük dozlar için farklı tablet dozlarının birlikte kullanımı gerekebilir.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş üstü kişilerde, SPRYCEL'in yetişkinlerde kullanılan dozu kullanılabilir.

Özel kullanım durumları

SPRYCEL orta derece ila ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer SPRYCEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SPRYCEL kullanırsanız

SPRYCEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SPRYCEL'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SPRYCEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SPRYCEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SPRYCEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Göğüs ağrınız, nefes alırken zorlama, öksürük ve soluklanmada problem varsa

- Herhangi bir sakatlanma olmaksızın, beklenmeyen bir kanama veya morarma yaşıyorsanız

- Kusmukta, dışkıda veya idrarda kana rastlarsanız veya dışkınız siyahsa

- Ateş, şiddetli titreme gibi enfeksiyon işaretleri alıyorsanız

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPRYCEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Vücuttaki savunma hücreleri sayısının düşüşüne bağlı gelişen durum (Febril nötropeni)

- Tüm kan hücrelerinin azalması

- Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık (Konjestif kalp yetmezliği)

- Kalp fonksiyon bozukluğu

- Kalp atım düzensizliği (Aritmi)

- Kalp etrafında sıvı birikimi

- Akciğerlerde sıvı birikimi

- Akciğer iltihabı

- Nefes darlığı

- Sindirim sisteminde kanama

- Görmede bozukluk (bulanık görme dahil)

- Sersemlik

- Karın ağrısı

- Ruhsal Çöküntü (Depresyon)

- Kas yangısı (Kas enflamasyonu)

- Bölgesel kan birikmesi (Hematom)

- Genel ödem

- Kanama

- Kan test sonuçlarında kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni), trombosit- kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni), kansızlık (anemi) görülmesi

- Göğüs ağrısı

- Üst solunum yolu enfeksiyonu

- Kan veya dokuların ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyonu

- Kolon iltihabı

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz:

- İshal

- Mide bulantısı / Mide yanması

- Kusma

- Ateş

- Ciltte döküntü

- Ciltte kuruma

- Başağrısı

- Güçsüzlük, baygınlık hali (somnolans)

- Dermansızlık (Asteni)

- Uçuk

- Ağız içi yarası

- İştah ve tad alma bozukluğu

- Kilo artışı veya azalması

- Aşırı kilo kaybı (anoreksi)

- Kabızlık

- Mukoza yangısı

- Uykusuzluk

- Öksürük

- Titreme

- El ve ayaklarda şişkinlik

- Kas ağrısı

- Ciltte karıncalanma hissi

- Kaşıntı

- Çarpıntı

- Kuru göz

- El ve ayak çevresinde ağrı

- Al basması

- Saç dökülmesi

- Aşırı terleme

- Ezik/Çürük

- Eklem ağrısı

- Karında gerginlik veya şişkinlik

- Kulaklarda sürekli uğultu

- Sivilce

- Deri iltihabı

- Kaslarda güçsüzlük

Bunlar Sprycel'in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması