TEKOSIT 200 mg IM/IV liyofilize toz içeren 1 ampül
Bölümü
Kullanılır
Kullanılır
Etkileri
Nelerdir
TEKOSİT 200 mg I.M./I.V. Liyofilize Toz İçeren Flakon Damar içine veya kas içine enjekte edilir.
Etken Madde
Her bir flakonda 200 mg teikoplanin
Yardımcı maddeler
Sodyum klorür
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TEKOSIT nedir ve ne için kullanılır?
2. TEKOSIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TEKOSIT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TEKOSIT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TEKOSIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TEKOSIT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Aleıjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler
TEKOSIT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanıyorsanız veya yeni kullandıysanız
• Tedavi sırasında, asıl tedavi edilen enfeksiyonun üzerine yeni bir enfeksiyon eklenirse
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
TEKOSIT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TEKOSİT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak, Clostridium difficile adlı bir bakterinin neden olduğu, antibiyotiğe bağlı ishal tedavisinde ağız yoluyla kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz TEKOSİT’i kullanmamanız gerekir. TEKOSIT’i, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Emzirme
TEKOSİT’i, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
TEKOSIT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TEKOSİT’in içinde özel önlem alınmasını gerektirecek herhangi bir yardımcı madde bulunmaz.
Bu tıbbi ürün her ml’sinde 1 mmol (23 mg)’den az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlan alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Enfeksiyonlann tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin, streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil ) ve diğer antibiyotikler (sefaloridin veya kolistin)
Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.
TEKOSİT ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5.TEKOSIT’in saklanması
TEKOSİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
i Kuru toz eritildikten sonra elde edilen solüsyonlar 2-8°C’de saklanmalıdır ve 24 saatten fazla ^ bekletildiğinde kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKOSIT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR: Hazırlama şekli:
Flakon 3.2 mİ steril injeksiyonluk suyla sulandınlır ve I.M. veya I.V. olarak uygulanır. Sulandırma yapılırken tozun tümünün çözünmesine ve köpük oluşmamasına dikkat edilmelidir. Bunun için, solüsyonu hiç sallamadan toz çözününceye kadar flakon iki ellerin arasında hafifçe döndürülerek injeksiyonluk preparat hazırlanır. Sulandırılmış solüsyon direkt olarak veya aşağıdaki solüsyonlarla seyreltilerek injekte edilebilir.
Bu solüsyonlar 2-8°C’de saklanmalıdır ve 24 saatten fazla bekletildiğinde kullanılmamalıdır. Teikoplanin ve aminoglikozid solüsyonları injeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.
2.TEKOSIT nedir ve ne için kullanılır?
- TEKOSİT, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir.
- TEKOSİT, bakterilerin neden olduğu infeksiyonlann tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.
- Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mİ enjeksiyonluk su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
- TEKOSİT diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere aleıjisi olan hastalarda kullanılır. Bu enfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:
- Kasları da içeren deri ve deri altı doku: Bazen "yumuşak doku" da denebilir. Bu dokuların enfeksiyonları
- İdrar yollan: Böbrek ve mesaneyi de içeren organlann enfeksiyonlan
- Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar
- Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahi1.
- Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.
- Kalp: Endokardit olarak adlandmlan kalbin iç zannm veya kapakçıklanmn iltihabı.
- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandınlır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
Bu infeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana gelebilir. TEKOSİT damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.
Her bir çözücü ampul içinde 3 mİ enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEKOSIT I.M./I.V. Liyofilize Toz İçeren Flakonu içinde 24 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur. TEKOSİT 200 mg I.M./I.V. liyofilize toz içeren flakon ve TEKOSİT 400 mg I.M./I.V. liyofilize toz içeren flakon.
Aynca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatlan) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.
Penisilin ya da sefalosporinlere karşı aleıjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
3.TEKOSIT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Kas veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.
İntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da 30 dakika içinde yapılan yavaş infiizyonla uygulanabilir.
Kilonuza göre farklı doz uygulaması gerekebilir. Tedavinin süresi enfeksiyonuna bağlı olarak değişecektir.
Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:
18 yaş ve üzeri yetişkinlere genellikle 400 mg başlangıç dozu ilk gün uygulanır. Devam dozu günde 200 mg olarak belirlenebilir.
Şiddetli enfeksiyonlarda:
İlk üç doz her 12 saatte bir 400 mg Devam dozu günde 400 mg
Enfeksiyon oluşumunu engellemek için:
Ameliyat öncesi tek doz 400 mg
Periton Diyalizi:
İlk gün damar içine uygulanan 400 mg’lık yükleme dozunun ardından:
1. hafta: her diyaliz torbasında 20 mg/1 dozunda
2. hafta: her iki torbada bir 20 mg/1 dozunda
3. hafta: gece boyunca uygulamada kalan torba için 20mg/1.
Çocuklar (2 aylık ve üzeri):
Orta şiddetteki enfeksiyonlarda:
Şiddetli enfeksiyonlarda veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda:
Enfeksiyonu önlemek için:
Bebekler (doğumdan sonraki bir ay içinde)
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşma ve varsa diğer hastalıklarına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.
Özel kullanım durumlan:
Eğer sizde böbrek problemleri varsa doktorunuz sizin için uygun olan en düşük TEKOSİT dozunu uygulayacaktır.
Eğer TEKOSİT’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TEKOSIT kullanırsanız
TEKOSİT doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi uygulanacaktır.
TEKOSİT 4 aydan fazla verilmemelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz hastalığın gelişimini ve size verilen tedaviyi kontrol edecektir.
TEKOSİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TEKOSIT'i kullanmayı unuttuysanız
TEKOSİT doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.
TEKOSİT ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler:
TEKOSİT tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, infeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel sağlık durumunuz bozulabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TEKOSIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TEKOSİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEKOSİT'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Böbrek ve karaciğer promlemleri veya böbreğinizin çalışma düzeninde değişiklikler. Bu durum kan testleri sonuçlan ile fark edilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.